Selvmordsforebygging blant omsorgsmottakere (SPARC)
6. juli 2023 oppdatert av: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho
Sammenligning av effektiviteten av sikkerhetsplanlegging pluss oppfølging fra en selvmordsforebyggende hotline (SPI+) vs Safety Planning Plus Caring Contacts (SP+CC) blant voksne og ungdommer i risiko for selvmord i primærhelsetjenesten eller akuttmottaket
Randomisert kontrollert studie for å bestemme den beste korte selvmordsforebyggende intervensjonen for voksne og ungdom som screener positivt for selvmordstanker eller atferd i akuttmottak eller primærhelseklinikker.
Mål 1: Sammenlign effektiviteten av to korte selvmordsforebyggende intervensjoner (sikkerhetsplanleggingsintervensjon pluss strukturert telefonbasert oppfølging fra en selvmordsforebyggende hotline (SPI+), versus sikkerhetsplanleggingsintervensjon pluss omsorgskontakter (CC)) for å (a) redusere suicidal ideer og atferd, (b) redusere ensomhet, (c) redusere tilbakevending til omsorg for suicidalitet, og (d) øke opptaket av polikliniske psykiske helsetjenester over 12 måneder blant voksne og ungdomspasienter som screener positivt for selvmord i akuttmottak (EDs) og primærhelseklinikker.
Mål 2: Vurder akseptabiliteten av tilknytnings- og støtteplanlegging og sikkerhetsplanleggingsintervensjonen, med eller uten oppfølging blant tilbydere og klinisk personale i akuttmottak og primærhelseklinikker.
Mål 3: Vurder akseptabiliteten av SPI+ og SP+CC blant voksne og ungdomspasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
- Tenåring
- Depressiv lidelse
- Depresjon
- Selvmordstanker
- Selvmord, forsøk
- Selvmord
- Mental Helse
- Ensomhet
- Sosial støtte
- Sinnslidelse
- Polikliniske pasienter
- Ambulant omsorg
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Voksen
- Sekundær forebygging
- Legevakt, sykehus
- Psykisk helsetjeneste
- Pasientbehandlingsplanlegging
- Kriseintervensjon
- Poliklinikker, Sykehus
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1520
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- St. Luke's Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved St. Luke's Health System Legevakt eller Primærklinikk
- 12-17 år (ungdom) eller 18+ år (voksne)
- Undersøkt positivt for selvmordsrisiko på C-SSRS (enhver respons på "ja") under nåværende besøk, eller nåværende besøk er relatert til et selvmordsforsøk
- Tilgang til telefon i løpet av studiet med mulighet for å motta anrop
- Muligheten til å sende og motta e-postmeldinger (obligatorisk) og tekstmeldinger (valgfritt)
- Engelsk eller spansk snakker og leser
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke til å delta
- Upassende for studiedeltakelse basert på leverandørens kliniske vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SPI+: Safety Planning Intervention pluss strukturert telefonbasert oppfølging
Safety Planning Intervention (SPI+) inkluderer sikkerhetsplanlegging (moderat eller høy risiko for selvmord) eller planlegging av tilkobling og støtte (lav risiko for selvmord) ved klinikken eller akuttmottaket, pluss en strukturert telefonbasert intervensjon fra en selvmordsforebyggende hotline
|
Oppfølgingsspesialister for selvmordsforebyggende hotline vil kalle deltakerne til (1) gjennomføre en kort selvmordsrisikovurdering; (2) gjennomgå og diskutere deltakerens tilkoblings- og støtteplan eller sikkerhetsplan; og (3) gi henvisninger til sosiale tjenester eller annen støtte med behandlingsengasjement, hvis indisert.
Deltakerne vil motta minst én og valgfrie ekstra telefonsamtaler, vanligvis levert i henhold til følgende tidsplan: dag 3, 7, 14, 30, 60, 90.
Det kan gjøres endringer i timeplanen på grunn av helger, helligdager eller deltakertilgjengelighet, og ytterligere samtaler kan planlegges etter ønske fra deltakeren.
Oppfølgingen vil stoppe når deltakeren er vellykket engasjert i poliklinisk behandling eller ikke ønsker ytterligere oppfølgingsstøtte.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Omsorgskontakter: Sikkerhetsplanleggingsintervensjon pluss omsorgskontakter (SP+CC)
SP+CC vil inkludere sikkerhetsplanlegging (moderat eller høy risiko for selvmord) eller planlegging av tilkobling og støtte (lav risiko for selvmord) på klinikken eller akuttmottaket, pluss omsorgsfulle tekstmeldinger eller e-poster fra en selvmordsforebyggende hotline.
|
SP+CC-oppfølging inkluderer én telefonsamtale med en selvmordsforebyggende hotline-oppfølgingsspesialist og en serie personlige omsorgsmeldinger sendt i løpet av 12 måneder via tekst eller e-post (basert på deltakerens preferanser).
Omsorgskontakter vil vanligvis bli sendt i henhold til følgende tidsplan: 3 i den første uken, 6 ukentlig, 6 annenhver uke, 4 månedlig; 2 annenhver måned, og en hver for deltakerens bursdag, høsttakkefest, jul og nyttår (totalt 25 over 12 måneder).
Litt variasjon i timeplanen er tillatt.
Det er ingen forventning om at deltakerne svarer på tekstmeldingene; hvis de gjør det, svarer oppfølgingsspesialister på alle innkommende tekster.
Svarene er individuelt tilpasset og omsorgsfulle.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker og -adferd; målt ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) siden siste kontakt-screener (selvvurdering)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema med 6 punkter med ja/nei svaralternativer.
Poeng varierer fra 0 (ingen risiko) til 6 (høy risiko)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet; målt ved hjelp av NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
5-elements spørreskjema med Likert-skala svaralternativer (1=aldri, 5=alltid).
Poeng varierer fra 5 (ingen ensomhet) til 25 (høye nivåer av ensomhet).
|
6 måneder
|
|
Ensomhet; målt ved hjelp av NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
5-elements spørreskjema med Likert-skala svaralternativer (1=aldri, 5=alltid).
Poeng varierer fra 5 (ingen ensomhet) til 25 (høye nivåer av ensomhet).
|
12 måneder
|
|
Utnyttelse av legevakt for suicidalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt gjennom egenrapportering
|
6 måneder
|
|
Utnyttelse av legevakt for suicidalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt gjennom egenrapportering
|
12 måneder
|
|
Oppmøte ved polikliniske atferdshelseavtaler
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt gjennom egenrapportering
|
6 måneder
|
|
Oppmøte ved polikliniske atferdshelseavtaler
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt gjennom egenrapportering
|
12 måneder
|
|
Selvmordstanker og -adferd; målt ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) siden siste kontakt-screener (selvvurdering)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema med 6 punkter med ja/nei svaralternativer.
Poeng varierer fra 0 (ingen risiko) til 6 (høy risiko)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
16. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
16. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-0026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter publisering av den endelige forskningsrapporten kan avidentifiserte data deles med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Data anslås å bli tilgjengelig i 2026.
Tilgangskriterier for IPD-deling
En datatilgangskomité vil gjennomgå og ta avgjørelser om alle forespørsler om tilgang til data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .