Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsforebyggelse blandt plejemodtagere (SPARC)

6. juli 2023 opdateret af: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Sammenligning af effektiviteten af ​​Safety Planning Plus Opfølgning fra en selvmordsforebyggende hotline (SPI+) vs Safety Planning Plus Caring Contacts (SP+CC) blandt voksne og unge i risiko for selvmord i primærpleje eller akutafdelinger

Randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme den bedste korte selvmordsforebyggende intervention for voksne og unge, der screener positivt for selvmordstanker eller adfærd på skadestuer eller primære klinikker.

Mål 1: Sammenlign effektiviteten af ​​to korte selvmordsforebyggende interventioner (sikkerhedsplanlægningsintervention plus struktureret telefonbaseret opfølgning fra en selvmordsforebyggende hotline (SPI+), versus sikkerhedsplanlægningsintervention plus omsorgskontakter (CC)) for at (a) reducere suicidal idéer og adfærd, (b) reducere ensomhed, (c) reducere tilbagevenden til pleje for suicidalitet og (d) øge optagelsen af ​​ambulante mentale sundhedsydelser over 12 måneder blandt voksne og unge patienter, der screener positivt for selvmord på akutmodtagelser (ED'er) og primære klinikker.

Mål 2: Vurder acceptabiliteten af ​​tilslutnings- og støtteplanlægning og sikkerhedsplanlægningsinterventionen, med eller uden opfølgning blandt udbydere og klinisk personale i akutte afdelinger og primære klinikker.

Mål 3: Vurder acceptabiliteten af ​​SPI+ og SP+CC blandt voksne og unge patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1520

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • St. Luke's Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på Skt. Luke's Health System Akutafdeling eller Primary Care Clinic
  • 12-17 år (unge) eller 18+ år (voksne)
  • Screenet positiv for selvmordsrisiko på C-SSRS (ethvert svar på "ja") under det aktuelle besøg, eller det aktuelle besøg er relateret til et selvmordsforsøg
  • Adgang til en telefon under undersøgelsens varighed med mulighed for at modtage opkald
  • Evnen til at sende og modtage e-mail-beskeder (påkrævet) og tekstbeskeder (valgfrit)
  • taler og læser engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller villig til at give informeret samtykke til at deltage
  • Upassende for undersøgelsesdeltagelse baseret på udbyderens kliniske vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPI+: Safety Planning Intervention plus struktureret telefonbaseret opfølgning
Sikkerhedsplanlægningsinterventionen (SPI+) omfatter sikkerhedsplanlægning (moderat eller høj risiko for selvmord) eller planlægning af forbindelse og støtte (lav risiko for selvmord) på klinikken eller ED, plus en struktureret telefonbaseret intervention fra en selvmordsforebyggende hotline
Adfærdsmæssigt: SPI+
Selvmordsforebyggende hotline-opfølgningsspecialister vil kalde deltagerne til (1) at foretage en kort selvmordsrisikovurdering; (2) gennemgå og diskutere deltagerens tilslutnings- og supportplan eller sikkerhedsplan; og (3) give henvisninger til sociale tjenester eller anden støtte med behandlingsengagement, hvis det er indiceret. Deltagerne vil modtage mindst ét ​​og valgfrit yderligere telefonopkald, normalt leveret i henhold til følgende tidsplan: dag 3, 7, 14, 30, 60, 90. Der kan foretages ændringer i tidsplanen på grund af weekender, helligdage eller tilgængelighed af deltagere, og yderligere opkald kan planlægges som ønsket af deltageren. Opfølgningen stopper, når deltageren med succes er i gang med ambulant behandling eller ikke ønsker yderligere opfølgningsstøtte.
Andre navne:
  • telefonbaseret opfølgning, kort kontaktintervention
Eksperimentel: Caring Contacts: Sikkerhedsplanlægningsintervention plus Caring Contacts (SP+CC)
SP+CC vil inkludere sikkerhedsplanlægning (moderat eller høj risiko for selvmord) eller planlægning af forbindelse og støtte (lav risiko for selvmord) på klinikken eller ED, plus omsorgsfulde sms-beskeder eller e-mails fra en selvmordsforebyggende hotline.
Adfærdsmæssigt: SP+CC (Caring Contacts)
SP+CC-opfølgning inkluderer én telefonsamtale med en selvmordsforebyggende hotline-opfølgningsspecialist og en række personlige plejebeskeder sendt i løbet af 12 måneder via sms eller e-mail (baseret på deltagernes præferencer). Omsorgskontakter vil generelt blive sendt efter følgende tidsplan: 3 i den første uge, 6 ugentligt, 6 ugentligt, 4 månedligt; 2 hver anden måned, og en hver til deltagerens fødselsdag, Thanksgiving, jul og nytår (i alt 25 over 12 måneder). Mindre variationer i tidsplanen er tilladt. Der er ingen forventning om, at deltagerne svarer på sms'erne; hvis de gør det, svarer opfølgningsspecialister på alle indkommende tekster. Svarene er individuelt tilpassede og omsorgsfulde.
Andre navne:
  • Kort kontaktintervention, tekstbaseret opfølgning, mailopfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker og -adfærd; målt ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) siden sidste kontakt screener (selvvurdering)
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema med 6 punkter med ja/nej svarmuligheder. Score varierer fra 0 (ingen risiko) til 6 (høj risiko)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed; målt ved hjælp af NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Tidsramme: 6 måneder
5-punkts spørgeskema med Likert-skala svarmuligheder (1=aldrig, 5=altid). Scoren varierer fra 5 (ingen ensomhed) til 25 (høje niveauer af ensomhed).
6 måneder
Ensomhed; målt ved hjælp af NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Tidsramme: 12 måneder
5-punkts spørgeskema med Likert-skala svarmuligheder (1=aldrig, 5=altid). Scoren varierer fra 5 (ingen ensomhed) til 25 (høje niveauer af ensomhed).
12 måneder
Udnyttelse af Akutafdeling for Suicidalitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt gennem selvrapportering
6 måneder
Udnyttelse af Akutafdeling for Suicidalitet
Tidsramme: 12 måneder
Målt gennem selvrapportering
12 måneder
Deltagelse ved ambulante adfærdsmæssige sundhedsaftaler
Tidsramme: 6 måneder
Målt gennem selvrapportering
6 måneder
Deltagelse ved ambulante adfærdsmæssige sundhedsaftaler
Tidsramme: 12 måneder
Målt gennem selvrapportering
12 måneder
Selvmordstanker og -adfærd; målt ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) siden sidste kontakt screener (selvvurdering)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema med 6 punkter med ja/nej svarmuligheder. Score varierer fra 0 (ingen risiko) til 6 (høj risiko)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af den endelige forskningsrapport kan afidentificerede data deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data anslås at være tilgængelige i 2026.

IPD-delingsadgangskriterier

Et dataadgangsudvalg vil gennemgå og træffe beslutninger om alle anmodninger om adgang til data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med SPI+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner