Självmordsförebyggande bland vårdtagare (SPARC)
6 juli 2023 uppdaterad av: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho
Jämför effektiviteten av säkerhetsplanering plus uppföljning från en suicidpreventionsjour (SPI+) vs Safety Planning Plus Caring Contacts (SP+CC) bland vuxna och ungdomar som riskerar att begå självmord på primärvård eller akutmottagning
Randomiserad kontrollerad studie för att fastställa den bästa korta suicidpreventionsinterventionen för vuxna och ungdomar som screenar positivt för självmordstankar eller självmordsbeteende på akutmottagningar eller primärvårdskliniker.
Syfte 1: Jämför effektiviteten av två korta självmordsförebyggande insatser (säkerhetsplaneringsingripande plus strukturerad telefonbaserad uppföljning från en suicidpreventionshotline (SPI+), kontra säkerhetsplaneringsingripande plus vårdkontakter (CC)) för att (a) minska suicid idéer och beteende, (b) minska ensamheten, (c) minska återgången till vården för suicidalitet och (d) öka användningen av öppenvård inom psykiatrisk vård under 12 månader bland vuxna och ungdomar som screenar positivt för självmord på akutmottagningar (ED) och primärvårdsmottagningar.
Mål 2: Bedöma acceptansen av anslutnings- och stödplanering och säkerhetsplaneringsinterventionen, med eller utan uppföljning bland leverantörer och klinisk personal på akutmottagningar och primärvårdskliniker.
Syfte 3: Bedöm acceptansen av SPI+ och SP+CC bland vuxna och ungdomar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
- Tonåring
- Depressiv sjukdom
- Depression
- Självmordstankar
- Självmord, försök
- Självmord
- Mental hälsa
- Ensamhet
- Socialt stöd
- Mental sjukdom
- Polispatienter
- Ambulerande vård
- Kontinuitet i patientvården
- Vuxen
- Sekundärt förebyggande
- Räddningstjänst, sjukhus
- Mental hälsovård
- Planering av patientvård
- Krisingripande
- Polikliniker, sjukhus
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1520
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- St. Luke's Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient på S:t Luke's Health Systems akutmottagning eller primärvårdsklinik
- 12-17 år (ungdomar) eller 18+ år (vuxna)
- Screenad positiv för självmordsrisk på C-SSRS (alla svar på "ja") under pågående besök, eller pågående besök är relaterat till ett självmordsförsök
- Tillgång till en telefon under studietiden med möjlighet att ta emot samtal
- Möjligheten att skicka och ta emot e-postmeddelanden (obligatoriskt) och textmeddelanden (valfritt)
- talar och läser engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke för att delta
- Olämpligt för studiedeltagande baserat på leverantörens kliniska bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SPI+: Safety Planning Intervention plus strukturerad telefonbaserad uppföljning
Säkerhetsplaneringsinsatsen (SPI+) inkluderar säkerhetsplanering (måttlig eller hög risk för självmord) eller anslutnings- och stödplanering (låg risk för självmord) på kliniken eller akutmottagningen, plus en strukturerad telefonbaserad intervention från en hotline för självmordsförebyggande
|
Uppföljningsspecialister för självmordsförebyggande hotline kommer att kalla deltagarna att (1) genomföra en kort självmordsriskbedömning; (2) granska och diskutera deltagarens anslutnings- och stödplan eller säkerhetsplan; och (3) ge remisser till socialtjänst eller annat stöd med behandlingsengagemang, om så är indicerat.
Deltagarna kommer att få minst ett och valfria ytterligare telefonsamtal, vanligtvis levererade enligt följande schema: dagar 3, 7, 14, 30, 60, 90.
Ändringar kan göras i schemat på grund av helger, helgdagar eller deltagartillgänglighet, och ytterligare samtal kan schemaläggas efter önskemål från deltagaren.
Uppföljningen avbryts när deltagaren framgångsrikt är engagerad i öppenvård eller inte önskar ytterligare uppföljningsstöd.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vårdkontakter: Säkerhetsplaneringsingripande plus omsorgskontakter (SP+CC)
SP+CC kommer att inkludera säkerhetsplanering (måttlig eller hög risk för självmord) eller planering av anslutning och support (låg risk för självmord) på kliniken eller akutmottagningen, plus omtänksamma textmeddelanden eller e-postmeddelanden från en hotline för självmordsförebyggande.
|
SP+CC-uppföljning inkluderar ett telefonsamtal med en uppföljningsspecialist för självmordsförebyggande hotline och en serie personliga vårdmeddelanden som skickas under loppet av 12 månader via sms eller e-post (baserat på deltagarnas preferenser).
Vårdkontakter kommer i allmänhet att skickas enligt följande schema: 3 första veckan, 6 varje vecka, 6 varannan vecka, 4 månadsvis; 2 varannan månad och en var för deltagarens födelsedag, Thanksgiving, jul och nyår (totalt 25 över 12 månader).
Lite variation i schemat tillåts.
Det finns inga förväntningar på att deltagarna ska svara på textmeddelandena; om de gör det svarar uppföljningsspecialister på alla inkommande texter.
Svaren är individuellt anpassade och omtänksamma.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar och beteende; mätt med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) sedan senaste kontakt-screener (självbedömning)
Tidsram: 6 månader
|
Enkät med 6 punkter med ja/nej svarsalternativ.
Poäng varierar från 0 (ingen risk) till 6 (hög risk)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet; mätt med hjälp av NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär med 5 punkter med svarsalternativ i Likert-skala (1=aldrig, 5=alltid).
Poäng varierar från 5 (ingen ensamhet) till 25 (höga nivåer av ensamhet).
|
6 månader
|
|
Ensamhet; mätt med hjälp av NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformulär med 5 punkter med svarsalternativ i Likert-skala (1=aldrig, 5=alltid).
Poäng varierar från 5 (ingen ensamhet) till 25 (höga nivåer av ensamhet).
|
12 månader
|
|
Användning av akutmottagning för suicidalitet
Tidsram: 6 månader
|
Mätt genom självrapportering
|
6 månader
|
|
Användning av akutmottagning för suicidalitet
Tidsram: 12 månader
|
Mätt genom självrapportering
|
12 månader
|
|
Närvaro vid öppenvårdsbeteendevård
Tidsram: 6 månader
|
Mätt genom självrapportering
|
6 månader
|
|
Närvaro vid öppenvårdsbeteendevård
Tidsram: 12 månader
|
Mätt genom självrapportering
|
12 månader
|
|
Självmordstankar och beteende; mätt med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) sedan senaste kontakt-screener (självbedömning)
Tidsram: 12 månader
|
Enkät med 6 punkter med ja/nej svarsalternativ.
Poäng varierar från 0 (ingen risk) till 6 (hög risk)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
16 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
16 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2021
Första postat (Faktisk)
19 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter publicering av den slutliga forskningsrapporten kan avidentifierade data komma att delas med andra forskare.
Tidsram för IPD-delning
Data beräknas bli tillgängliga 2026.
Kriterier för IPD Sharing Access
En dataåtkomstkommitté kommer att granska och fatta beslut om alla begäranden om åtkomst till data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .