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Prévention du suicide chez les bénéficiaires de soins (SPARC)

6 juillet 2023 mis à jour par: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Comparaison de l'efficacité de la planification de la sécurité et du suivi d'une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide (SPI+) par rapport à la planification de la sécurité et des contacts soignants (SP+CC) chez les adultes et les adolescents à risque de suicide dans les services de soins primaires ou d'urgence

Essai contrôlé randomisé pour déterminer la meilleure intervention brève de prévention du suicide chez les adultes et les adolescents dont le dépistage des idées ou des comportements suicidaires est positif dans les services d'urgence ou les cliniques de soins primaires.

Objectif 1 : Comparer l'efficacité de deux interventions brèves de prévention du suicide (intervention de planification de la sécurité plus suivi téléphonique structuré d'une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide (SPI+), par rapport à l'intervention de planification de la sécurité plus contacts soignants (CC)) pour (a) réduire les risques suicidaires l'idéation et le comportement, (b) réduire la solitude, (c) réduire le retour aux soins pour suicidabilité, et (d) augmenter le recours aux services de santé mentale ambulatoires sur 12 mois chez les patients adultes et adolescents dépistés positifs pour le suicide dans les services d'urgence (SU) et cliniques de soins primaires.

Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité de la planification de connexion et de soutien et de l'intervention de planification de la sécurité, avec ou sans suivi parmi les prestataires et le personnel clinique des services d'urgence et des cliniques de soins primaires.

Objectif 3 : Évaluer l'acceptabilité de SPI+ et SP+CC chez les patients adultes et adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1520

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anna K Radin, DrPH, MPH
  • Numéro de téléphone: 208-381-8468
  • E-mail: Radina@slhs.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jenny Shaw, MHS
  • Numéro de téléphone: 208-388-7701
  • E-mail: Shawje@slhs.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • St. Luke's Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient au service des urgences du système de santé St. Luke ou à la clinique de soins primaires
  • 12-17 ans (adolescents) ou 18 ans et plus (adultes)
  • Dépisté positif pour le risque de suicide sur le C-SSRS (toute réponse "oui") lors de la visite en cours, ou la visite en cours est liée à une tentative de suicide
  • Accès à un téléphone pendant la durée de l'étude avec la possibilité de recevoir des appels
  • La possibilité d'envoyer et de recevoir des e-mails (obligatoire) et des SMS (facultatif)
  • Parler et lire anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé pour participer
  • Inapproprié pour la participation à l'étude basée sur le jugement clinique du fournisseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SPI+ : intervention de planification de la sécurité et suivi téléphonique structuré
L'intervention de planification de la sécurité (SPI +) comprend la planification de la sécurité (risque modéré ou élevé de suicide) ou la planification de la connexion et du soutien (risque faible de suicide) à la clinique ou à l'urgence, ainsi qu'une intervention téléphonique structurée à partir d'une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide.
Comportemental: SPI+
Les spécialistes du suivi de la ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide appelleront les participants pour (1) procéder à une brève évaluation des risques de suicide ; (2) examiner et discuter du plan de connexion et de soutien ou du plan de sécurité du participant ; et (3) fournir des références aux services sociaux ou à d'autres formes de soutien avec engagement de traitement, si indiqué. Les participants recevront au moins un et des appels téléphoniques supplémentaires facultatifs, généralement délivrés selon le calendrier suivant : jours 3, 7, 14, 30, 60, 90. Des modifications peuvent être apportées à l'horaire en raison des week-ends, des jours fériés ou de la disponibilité des participants, et des appels supplémentaires peuvent être programmés à la demande du participant. Le suivi s'arrêtera une fois que le participant sera engagé avec succès dans un traitement ambulatoire ou ne souhaite plus de suivi.
Autres noms:
  • suivi téléphonique, brève intervention de contact
Expérimental: Contacts attentionnés : intervention de planification de la sécurité plus contacts attentionnés (SP+CC)
SP+CC inclura la planification de la sécurité (risque modéré ou élevé de suicide) ou la planification de la connexion et du soutien (risque faible de suicide) à la clinique ou à l'urgence, ainsi que des SMS ou des e-mails attentionnés d'une ligne d'assistance téléphonique pour la prévention du suicide.
Comportemental: SP+CC (contacts attentionnés)
Le suivi SP+CC comprend une conversation téléphonique avec un spécialiste du suivi de la ligne d'assistance téléphonique en prévention du suicide et une série de messages de soins personnalisés envoyés au cours de 12 mois par SMS ou par e-mail (selon la préférence du participant). Les contacts attentionnés seront généralement envoyés selon le calendrier suivant : 3 la première semaine, 6 hebdomadaires, 6 bi-hebdomadaires, 4 mensuels ; 2 bimestriels et un chacun pour l'anniversaire du participant, Thanksgiving, Noël et le Nouvel An (total de 25 sur 12 mois). Une légère variation dans l'horaire est autorisée. On ne s'attend pas à ce que les participants répondent aux SMS ; si tel est le cas, des spécialistes du suivi répondent à tous les SMS entrants. Les réponses sont personnalisées et attentionnées.
Autres noms:
  • Brève intervention de contact, suivi par SMS, suivi par e-mail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idéation et comportement suicidaires ; mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) depuis le dernier contact (auto-évaluation)
Délai: 6 mois
Questionnaire en 6 items avec options de réponse oui/non. Les scores vont de 0 (pas de risque) à 6 (risque élevé)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude; mesuré à l'aide de l'échelle de solitude NIH Toolbox Emotion Batteries
Délai: 6 mois
Questionnaire à 5 items avec options de réponse sur l'échelle de Likert (1=jamais, 5=toujours). Les scores vont de 5 (pas de solitude) à 25 (niveaux élevés de solitude).
6 mois
Solitude; mesuré à l'aide de l'échelle de solitude NIH Toolbox Emotion Batteries
Délai: 12 mois
Questionnaire à 5 items avec options de réponse sur l'échelle de Likert (1=jamais, 5=toujours). Les scores vont de 5 (pas de solitude) à 25 (niveaux élevés de solitude).
12 mois
Utilisation du service des urgences pour suicidalité
Délai: 6 mois
Mesuré par l'auto-évaluation
6 mois
Utilisation du service des urgences pour suicidalité
Délai: 12 mois
Mesuré par l'auto-évaluation
12 mois
Présence aux rendez-vous ambulatoires de santé comportementale
Délai: 6 mois
Mesuré par l'auto-évaluation
6 mois
Présence aux rendez-vous ambulatoires de santé comportementale
Délai: 12 mois
Mesuré par l'auto-évaluation
12 mois
Idéation et comportement suicidaires ; mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) depuis le dernier contact (auto-évaluation)
Délai: 12 mois
Questionnaire en 6 items avec options de réponse oui/non. Les scores vont de 0 (pas de risque) à 6 (risque élevé)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

16 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la publication du rapport de recherche final, les données anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Les données devraient être disponibles en 2026.

Critères d'accès au partage IPD

Un comité d'accès aux données examinera et prendra des décisions sur toutes les demandes d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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