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치료 대상자의 자살 예방 (SPARC)

2023년 7월 6일 업데이트: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

1차 진료 또는 응급실에서 자살 위험이 있는 성인 및 청소년 사이에서 안전 계획 및 자살 예방 핫라인(SPI+)의 후속 조치와 안전 계획 및 돌봄 담당자(SP+CC)의 효과 비교

응급실이나 1차 진료소에서 자살 생각이나 행동에 대해 양성으로 선별된 성인과 청소년을 위한 가장 간단한 자살 예방 개입을 결정하기 위한 무작위 통제 시험.

목표 1: 두 가지 간단한 자살 예방 개입(안전 계획 개입 + 자살 예방 핫라인(SPI+)의 구조화된 전화 기반 후속 조치 대 안전 계획 개입 + 돌봄 연락처(CC))의 효과를 비교하여 (a) 자살을 줄입니다. 사고 및 행동, (b) 외로움 감소, (c) 자살 성향에 대한 치료 복귀 감소, 및 (d) 응급실(ED)에서 자살 양성 판정을 받은 성인 및 청소년 환자 중 12개월 동안 외래 환자 정신 건강 서비스 이용 증가 및 1차 진료소.

목표 2: ED 및 1차 진료 클리닉의 제공자와 임상 직원 간의 후속 조치 유무에 관계없이 연결 및 지원 계획과 안전 계획 개입의 수용 가능성을 평가합니다.

목표 3: 성인 및 청소년 환자에서 SPI+ 및 SP+CC의 수용 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1520

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • St. Luke's Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • St. Luke's Health System 응급실 또는 1차 진료 클리닉의 환자
  • 12-17세(청소년) 또는 18세 이상(성인)
  • 현재 방문 중 C-SSRS에서 자살 위험에 대해 양성으로 선별("예"로 응답)하거나 현재 방문이 자살 시도와 관련됨
  • 전화를 받을 수 있는 기능과 함께 연구 기간 동안 전화에 대한 액세스
  • 이메일 메시지(필수) 및 문자 메시지(선택)를 보내고 받을 수 있는 기능
  • 영어 또는 스페인어 말하기 및 읽기

제외 기준:

  • 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 제공자의 임상적 판단에 근거한 연구 참여에 부적합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPI+: 안전 계획 개입 및 구조화된 전화 기반 후속 조치
안전 계획 개입(SPI+)에는 클리닉 또는 응급실에서의 안전 계획(자살 위험이 보통 또는 높음) 또는 연결 및 지원 계획(자살 위험이 낮음)과 자살 예방 핫라인의 구조화된 전화 기반 개입이 포함됩니다.
행동: SPI+
자살 예방 핫라인 후속 조치 전문가는 참가자에게 (1) 간단한 자살 위험 평가를 수행하도록 요청합니다. (2) 참가자의 연결 및 지원 계획 또는 안전 계획을 검토하고 논의합니다. (3) 표시된 경우 치료 참여와 함께 사회 서비스 또는 기타 지원에 대한 추천을 제공합니다. 참가자는 일반적으로 3일, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일 일정에 따라 적어도 한 번 이상 추가 전화 통화를 받습니다. 주말, 공휴일, 참여자 사정에 따라 일정이 수정될 수 있으며, 추가 통화는 참여자가 원하는 대로 예약할 수 있습니다. 참가자가 외래 치료에 성공적으로 참여하거나 추가 후속 지원을 원하지 않으면 후속 조치가 중단됩니다.
다른 이름들:
  • 전화 기반 후속 조치, 간단한 접촉 개입
실험적: 관심 있는 연락처: 안전 계획 개입 및 관심 있는 연락처(SP+CC)
SP+CC에는 클리닉 또는 응급실에서의 안전 계획(자살 위험이 보통 또는 높음) 또는 연결 및 지원 계획(자살 위험이 낮음), 자살 예방 핫라인에서 보내는 문자 메시지 또는 이메일이 포함됩니다.
행동: SP+CC(배려하는 연락처)
SP+CC 후속 조치에는 자살 예방 핫라인 후속 조치 전문가와의 전화 통화 1회 및 12개월 동안 문자 또는 이메일(참가자 선호도에 따라)을 통해 전송된 일련의 개인화된 배려 메시지가 포함됩니다. 돌보는 연락은 일반적으로 다음 일정에 따라 전송됩니다: 첫 주에 3회, 매주 6회, 격주로 6회, 매월 4회; 격월로 2회, 참가자의 생일, 추수감사절, 크리스마스, 새해에 각각 하나씩(12개월 동안 총 25회). 일정에 약간의 변동이 허용됩니다. 참가자가 문자 메시지에 응답할 것이라는 기대는 없습니다. 그렇다면 후속 전문가가 수신 문자에 회신합니다. 회신은 개별적으로 맞춤화되고 배려됩니다.
다른 이름들:
  • 간단한 연락 개입, 텍스트 기반 후속 조치, 이메일 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각 및 행동; Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 측정(자체 평가)
기간: 6 개월
예/아니오 응답 옵션이 있는 6개 항목 설문지. 점수 범위는 0(위험 없음)에서 6(고위험)까지입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움; NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale을 사용하여 측정
기간: 6 개월
리커트 척도 응답 옵션이 있는 5개 항목 설문지(1=전혀 없음, 5=항상). 점수 범위는 5(외로움 없음)에서 25(높은 수준의 외로움)까지입니다.
6 개월
외로움; NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale을 사용하여 측정
기간: 12 개월
리커트 척도 응답 옵션이 있는 5개 항목 설문지(1=전혀 없음, 5=항상). 점수 범위는 5(외로움 없음)에서 25(높은 수준의 외로움)까지입니다.
12 개월
자살시 응급실 활용
기간: 6 개월
자기보고를 통해 측정
6 개월
자살시 응급실 활용
기간: 12 개월
자기보고를 통해 측정
12 개월
외래 행동 건강 진료 예약 참석
기간: 6 개월
자기보고를 통해 측정
6 개월
외래 행동 건강 진료 예약 참석
기간: 12 개월
자기보고를 통해 측정
12 개월
자살 생각 및 행동; Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 측정(자체 평가)
기간: 12 개월
예/아니오 응답 옵션이 있는 6개 항목 설문지. 점수 범위는 0(위험 없음)에서 6(고위험)까지입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

수사관

  • 수석 연구원: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 16일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 연구 보고서 발행 후 비식별 데이터는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2026년에 제공될 것으로 예상됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 위원회는 모든 데이터 액세스 요청을 검토하고 결정을 내립니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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