Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkosság megelőzése az ellátásban részesülők körében (SPARC)

2023. július 6. frissítette: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

A Biztonsági tervezés és az öngyilkosság-megelőzési forródróton (SPI+) végzett nyomon követés hatékonyságának összehasonlítása az öngyilkosság kockázatának kitett felnőttek és serdülők körében az alapellátásban vagy a sürgősségi osztályokon

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a legjobb rövid öngyilkosság-megelőzési beavatkozás meghatározására olyan felnőttek és serdülők számára, akiknél pozitív szűrés mutatkozott az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés tekintetében a sürgősségi osztályokon vagy az alapellátási klinikákon.

1. cél: Hasonlítsa össze két rövid öngyilkosság-megelőző beavatkozás (biztonsági tervezési beavatkozás plusz strukturált telefonos nyomon követés az öngyilkosság-megelőzési forródrótról (SPI+) és a biztonsági tervezési beavatkozás plusz gondoskodó kapcsolattartás (CC)) hatékonyságát (a) az öngyilkosság csökkentésével gondolatok és viselkedés, (b) csökkenti a magányt, (c) csökkenti az öngyilkosság miatti ellátásba való visszatérést, és (d) növeli a járóbeteg mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételét 12 hónapon túl a sürgősségi osztályokon pozitív öngyilkossági szűréssel rendelkező felnőtt és serdülő betegek körében, és alapellátási klinikák.

2. cél: A kapcsolati és támogatási tervezés, valamint a biztonsági tervezési beavatkozás elfogadhatóságának értékelése a szolgáltatók és a klinikai személyzet körében az ED-eken és az alapellátási klinikákon végzett nyomon követéssel vagy anélkül.

3. cél: Az SPI+ és SP+CC elfogadhatóságának felmérése felnőtt és serdülőkorú betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1520

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • St. Luke's Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg a St. Luke's Health System sürgősségi osztályán vagy az alapellátási klinikán
  • 12-17 évesek (serdülők) vagy 18 év felettiek (felnőttek)
  • Pozitívan szűrtek öngyilkossági kockázatra a C-SSRS-en (bármilyen "igen" válasz) az aktuális látogatás során, vagy a jelenlegi látogatás öngyilkossági kísérlethez kapcsolódik
  • Hozzáférés egy telefonhoz a vizsgálat idejére hívásfogadási lehetőséggel
  • Lehetőség e-mail üzenetek (kötelező) és szöveges üzenetek (opcionális) küldésére és fogadására
  • Angolul vagy spanyolul beszél és olvas

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud vagy nem hajlandó tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez
  • A szolgáltató klinikai megítélése alapján nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SPI+: Biztonsági tervezési beavatkozás plusz strukturált telefonos nyomon követés
A biztonsági tervezési beavatkozás (SPI+) magában foglalja a biztonsági tervezést (közepes vagy magas az öngyilkosság kockázata) vagy a kapcsolat- és támogatástervezést (alacsony öngyilkossági kockázat) a klinikán vagy az orvosi osztályon, valamint egy strukturált telefonos beavatkozást egy öngyilkosság-megelőzési forródróttól.
Viselkedési: SPI+
Az öngyilkosság-megelőzési forródrót nyomon követési szakemberei felhívják a résztvevőket, hogy (1) végezzenek egy rövid öngyilkossági kockázatértékelést; (2) áttekinti és megvitatja a résztvevő csatlakozási és támogatási tervét vagy biztonsági tervét; és (3) szociális szolgálatokhoz vagy egyéb támogatást nyújtanak kezelési kötelezettségvállalással, ha jelezték. A résztvevők legalább egy és opcionális további telefonhívást kapnak, általában a következő ütemezés szerint: 3., 7., 14., 30., 60., 90. nap. Hétvégék, ünnepnapok vagy a résztvevők elérhetősége miatt módosulhat a menetrend, és a résztvevő kívánsága szerint további hívások ütemezhetők. Az utánkövetés leáll, ha a résztvevő sikeresen részt vesz a járóbeteg-kezelésben, vagy nem kíván további nyomon követési támogatást.
Más nevek:
  • telefonos nyomon követés, rövid kapcsolatfelvételi beavatkozás
Kísérleti: Gondoskodó kapcsolatok: Biztonsági tervezési beavatkozás és gondoskodó kapcsolattartók (SP+CC)
Az SP+CC magában foglalja a biztonsági tervezést (közepes vagy magas az öngyilkosság kockázata) vagy a kapcsolati és támogatási tervezést (alacsony öngyilkossági kockázat) a klinikán vagy az orvosi osztályon, valamint gondoskodó szöveges üzeneteket vagy e-maileket egy öngyilkosság-megelőzési forródróttól.
Viselkedési: SP+CC (Gondoskodó kapcsolatok)
Az SP+CC nyomon követése egy telefonbeszélgetést foglal magában az öngyilkosság-megelőzési forródrót nyomon követési szakértőjével, valamint egy sor személyre szabott gondoskodó üzenetet, amelyet 12 hónapon keresztül küldenek el szöveges vagy e-mailben (a résztvevők preferenciái alapján). A gondozási kapcsolattartókat általában a következő ütemezés szerint küldik: 3 az első héten, 6 hetente, 6 kéthetente, 4 havonta; Kéthavonta 2, és egy-egy a résztvevő születésnapjára, hálaadás napjára, karácsonyra és újévre (12 hónap alatt összesen 25). Az ütemterv enyhe eltérése megengedett. Nem várható el, hogy a résztvevők válaszoljanak a szöveges üzenetekre; ha mégis, a nyomon követési szakemberek válaszolnak minden beérkező szövegre. A válaszok személyre szabottak és figyelmesek.
Más nevek:
  • Rövid kapcsolatfelvételi beavatkozás, szöveges nyomon követés, e-mailes nyomon követés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés; a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szűrővel mérve az utolsó kapcsolatfelvétel óta (önértékelés)
Időkeret: 6 hónap
6 tételes kérdőív igen/nem válaszlehetőségekkel. A pontszámok 0-tól (nincs kockázat) 6-ig (magas kockázat) terjednek.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magányosság; a NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale segítségével mérve
Időkeret: 6 hónap
5 tételes kérdőív Likert skála válaszlehetőségekkel (1=soha, 5=mindig). A pontszámok 5-től (nincs magány) 25-ig (magas magányosság) terjednek.
6 hónap
Magányosság; a NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale segítségével mérve
Időkeret: 12 hónap
5 tételes kérdőív Likert skála válaszlehetőségekkel (1=soha, 5=mindig). A pontszámok 5-től (nincs magány) 25-ig (magas magányosság) terjednek.
12 hónap
Az öngyilkossági ügyek sürgősségi osztályának igénybevétele
Időkeret: 6 hónap
Önbevalláson keresztül mérve
6 hónap
Az öngyilkossági ügyek sürgősségi osztályának igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
Önbevalláson keresztül mérve
12 hónap
Járóbeteg-viselkedés-egészségügyi rendeléseken való részvétel
Időkeret: 6 hónap
Önbevalláson keresztül mérve
6 hónap
Járóbeteg-viselkedés-egészségügyi rendeléseken való részvétel
Időkeret: 12 hónap
Önbevalláson keresztül mérve
12 hónap
Öngyilkossági gondolatok és viselkedés; a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szűrővel mérve az utolsó kapcsolatfelvétel óta (önértékelés)
Időkeret: 12 hónap
6 tételes kérdőív igen/nem válaszlehetőségekkel. A pontszámok 0-tól (nincs kockázat) 6-ig (magas kockázat) terjednek.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-0026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végleges kutatási jelentés közzététele után az azonosítatlan adatok megoszthatók más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a becslések szerint 2026-ban válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési bizottság minden adathozzáférési kérelmet felülvizsgál és döntést hoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SPI+

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel