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Prevenzione del suicidio tra i destinatari delle cure (SPARC)

6 luglio 2023 aggiornato da: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Confronto tra l'efficacia della pianificazione della sicurezza più il follow-up da una hotline per la prevenzione del suicidio (SPI+) e i contatti della pianificazione della sicurezza più assistenza (SP+CC) tra adulti e adolescenti a rischio di suicidio nelle cure primarie o nei dipartimenti di emergenza

Studio controllato randomizzato per determinare il miglior intervento di prevenzione del suicidio breve per adulti e adolescenti che risultano positivi allo screening per ideazione o comportamento suicidario nei reparti di emergenza o nelle cliniche di assistenza primaria.

Obiettivo 1: Confrontare l'efficacia di due brevi interventi di prevenzione del suicidio (intervento di pianificazione della sicurezza più follow-up telefonico strutturato da una hotline per la prevenzione del suicidio (SPI+), rispetto all'intervento di pianificazione della sicurezza più contatti di assistenza (CC)) per (a) ridurre il suicidio ideazione e comportamento, (b) ridurre la solitudine, (c) ridurre il ritorno alle cure per suicidalità e (d) aumentare l'utilizzo dei servizi di assistenza sanitaria mentale ambulatoriale per 12 mesi tra i pazienti adulti e adolescenti sottoposti a screening per suicidio nei dipartimenti di emergenza (DE) e cliniche di cure primarie.

Obiettivo 2: valutare l'accettabilità della pianificazione della connessione e del supporto e dell'intervento di pianificazione della sicurezza, con o senza follow-up tra i fornitori e il personale clinico nei PS e nelle cliniche di assistenza primaria.

Obiettivo 3: Valutare l'accettabilità di SPI+ e SP+CC tra pazienti adulti e adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1520

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • St. Luke's Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente presso il dipartimento di emergenza del sistema sanitario di St. Luke o la clinica di assistenza primaria
  • 12-17 anni (adolescenti) o 18+ anni (adulti)
  • Screening positivo per rischio di suicidio su C-SSRS (qualsiasi risposta di "sì") durante la visita in corso, o la visita in corso è correlata a un tentativo di suicidio
  • Accesso a un telefono per tutta la durata dello studio con la possibilità di ricevere chiamate
  • La possibilità di inviare e ricevere messaggi di posta elettronica (obbligatorio) e messaggi di testo (opzionale)
  • Parlare e leggere inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato alla partecipazione
  • Inappropriato per la partecipazione allo studio sulla base del giudizio clinico del fornitore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SPI+: intervento di pianificazione della sicurezza più follow-up telefonico strutturato
Il Safety Planning Intervention (SPI+) include la pianificazione della sicurezza (rischio moderato o alto di suicidio) o la pianificazione della connessione e del supporto (basso rischio di suicidio) presso la clinica o il pronto soccorso, oltre a un intervento telefonico strutturato da una hotline per la prevenzione del suicidio
Comportamentale: SPI+
Gli specialisti di follow-up della hotline per la prevenzione del suicidio chiameranno i partecipanti per (1) condurre una breve valutazione del rischio di suicidio; (2) rivedere e discutere il piano di connessione e supporto o il piano di sicurezza del partecipante; e (3) fornire rinvii ai servizi sociali o altro supporto con impegno terapeutico, se indicato. I partecipanti riceveranno almeno una telefonata aggiuntiva e facoltativa, generalmente consegnata secondo il seguente calendario: giorni 3, 7, 14, 30, 60, 90. È possibile apportare modifiche al programma a causa dei fine settimana, delle festività o della disponibilità dei partecipanti e le chiamate aggiuntive possono essere programmate come desiderato dal partecipante. Il follow-up si interromperà una volta che il partecipante sarà impegnato con successo nel trattamento ambulatoriale o non desidera ulteriore supporto di follow-up.
Altri nomi:
  • follow-up telefonico, breve intervento di contatto
Sperimentale: Contatti di assistenza: intervento di pianificazione della sicurezza più contatti di assistenza (SP+CC)
SP + CC includerà la pianificazione della sicurezza (rischio moderato o alto di suicidio) o la pianificazione della connessione e del supporto (basso rischio di suicidio) presso la clinica o il pronto soccorso, oltre a messaggi di testo o e-mail premurosi da una hotline per la prevenzione del suicidio.
Comportamentale: SP+CC (Contatti premurosi)
Il follow-up SP+CC include una conversazione telefonica con uno specialista del follow-up della hotline per la prevenzione del suicidio e una serie di messaggi di assistenza personalizzati inviati nel corso di 12 mesi tramite SMS o e-mail (in base alle preferenze del partecipante). I contatti di assistenza saranno generalmente inviati secondo il seguente calendario: 3 nella prima settimana, 6 settimanali, 6 bisettimanali, 4 mensili; 2 bimestrali e uno ciascuno per il compleanno, il Ringraziamento, il Natale e il Capodanno del partecipante (per un totale di 25 in 12 mesi). È consentita una leggera variazione del programma. Non ci si aspetta che i partecipanti rispondano ai messaggi di testo; se lo fanno, gli specialisti del follow-up rispondono a tutti i messaggi in arrivo. Le risposte sono personalizzate e premurose.
Altri nomi:
  • Breve intervento di contatto, follow-up basato su testo, follow-up via e-mail

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione e comportamento suicida; misurato utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) screener dall'ultimo contatto (autovalutazione)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario a 6 domande con opzioni di risposta sì/no. I punteggi vanno da 0 (nessun rischio) a 6 (alto rischio)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine; misurato utilizzando la scala della solitudine delle batterie emotive NIH Toolbox
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario a 5 domande con opzioni di risposta su scala Likert (1=mai, 5=sempre). I punteggi vanno da 5 (nessuna solitudine) a 25 (alti livelli di solitudine).
6 mesi
Solitudine; misurato utilizzando la scala della solitudine delle batterie emotive NIH Toolbox
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario a 5 domande con opzioni di risposta su scala Likert (1=mai, 5=sempre). I punteggi vanno da 5 (nessuna solitudine) a 25 (alti livelli di solitudine).
12 mesi
Utilizzo del Pronto Soccorso per Suicidalità
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato tramite self-report
6 mesi
Utilizzo del Pronto Soccorso per Suicidalità
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato tramite self-report
12 mesi
Partecipazione agli appuntamenti di salute comportamentale ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato tramite self-report
6 mesi
Partecipazione agli appuntamenti di salute comportamentale ambulatoriale
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato tramite self-report
12 mesi
Ideazione e comportamento suicida; misurato utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) screener dall'ultimo contatto (autovalutazione)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario a 6 domande con opzioni di risposta sì/no. I punteggi vanno da 0 (nessun rischio) a 6 (alto rischio)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

16 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

16 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione del rapporto di ricerca finale, i dati anonimi possono essere condivisi con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Si stima che i dati saranno disponibili nel 2026.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un comitato per l'accesso ai dati esaminerà e prenderà decisioni su tutte le richieste di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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