Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisy hoidon saajien keskuudessa (SPARC)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Turvallisuussuunnittelun tehokkuuden ja itsemurhien ehkäisyn vihjelinjan (SPI+) seurannan ja turvallisuussuunnittelun sekä hoitokontaktien (SP+CC) tehokkuuden vertaaminen aikuisten ja nuorten keskuudessa, jotka ovat itsemurhariskissä perusterveydenhuollon tai ensiapuosastoilla

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla määritetään paras lyhyt itsemurhien ehkäisytoimenpide aikuisille ja nuorille, joilla on positiivinen itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen ensiapuosastoilla tai perusterveydenhuollon klinikoilla.

Tavoite 1: Vertaa kahden lyhyen itsemurhien ehkäisevän toimenpiteen tehokkuutta (turvallisuussuunnittelutoimenpide sekä jäsennelty puhelinpohjainen seuranta itsemurhien ehkäisypuhelimesta (SPI+) verrattuna turvallisuuden suunnitteluun ja hoitokontakteihin (CC)) ja (a) itsemurhien vähentämiseen. ajatukset ja käyttäytyminen, (b) vähentävät yksinäisyyttä, (c) vähentävät itsemurhaan palaamista, ja (d) lisäävät avohoidon mielenterveyspalvelujen käyttöä yli 12 kuukauden ajan aikuisten ja nuorten potilaiden keskuudessa, jotka ovat itsemurhaseulonnassa päivystysosastoilla (ED) ja perusterveydenhuollon klinikat.

Tavoite 2: Arvioi yhteys- ja tukisuunnittelun ja turvallisuussuunnittelun toimenpiteiden hyväksyttävyyttä palveluntarjoajien ja kliinisen henkilökunnan seurannan kanssa tai ilman sitä.

Tavoite 3: Arvioi SPI+:n ja SP+CC:n hyväksyttävyyttä aikuisten ja nuorten potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1520

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • St. Luke's Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas St. Luke's Health System -päivystysosastolla tai Primary Care -klinikalla
  • 12-17-vuotiaat (nuoret) tai 18+-vuotiaat (aikuiset)
  • Testattu positiivisesti itsemurhariskin suhteen C-SSRS:ssä (kaikki vastaukset "kyllä") nykyisen vierailun aikana tai nykyinen käynti liittyy itsemurhayritykseen
  • Puhelimen käyttömahdollisuus tutkimuksen ajaksi ja mahdollisuus vastaanottaa puheluita
  • Mahdollisuus lähettää ja vastaanottaa sähköpostiviestejä (pakollinen) ja tekstiviestejä (valinnainen)
  • Englannin tai espanjan puhuminen ja lukeminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta osallistumiseen
  • Ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen palveluntarjoajan kliinisen arvion perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPI+: Safety Planning Intervention sekä jäsennelty puhelinpohjainen seuranta
Safety Planning Intervention (SPI+) sisältää turvallisuussuunnittelun (kohtalainen tai suuri itsemurhariski) tai yhteys- ja tukisuunnittelun (pieni itsemurhariski) klinikalla tai päivystyspoliklinikalla sekä jäsennellyn puhelinpohjaisen toimenpiteen itsemurhien ehkäisyn vihjelinjalta.
Käyttäytyminen: SPI+
Itsemurhien ehkäisyn vihjelinjan seurantaasiantuntijat soittavat osallistujille (1) suorittamaan lyhyen itsemurhariskin arvioinnin; (2) tarkastella ja keskustella osallistujan yhteys- ja tukisuunnitelmasta tai turvallisuussuunnitelmasta; ja (3) tarjota lähetteitä sosiaalipalveluihin tai muuta tukea hoitoon sitoutumisen yhteydessä, jos se on tarpeen. Osallistujat saavat vähintään yhden ja valinnaisen lisäpuhelun, jotka toimitetaan yleensä seuraavan aikataulun mukaan: päivät 3, 7, 14, 30, 60, 90. Aikatauluun voidaan tehdä muutoksia viikonloppujen, pyhäpäivien tai osallistujien saatavuuden vuoksi, ja lisäpuheluita voidaan sopia osallistujan toiveiden mukaan. Seuranta päättyy, kun osallistuja on onnistuneesti osallistunut avohoitoon tai hän ei halua lisäseurantatukea.
Muut nimet:
  • puhelinpohjainen seuranta, lyhyt kontaktiinterventio
Kokeellinen: Hoitokontaktit: Turvallisuussuunnittelu Intervention ja Caring Contacts (SP+CC)
SP+CC sisältää turvallisuussuunnittelun (kohtalainen tai suuri itsemurhariski) tai yhteys- ja tukisuunnittelun (pieni itsemurhariski) klinikalla tai päivystyspoliklinikalla sekä välittävät tekstiviestit tai sähköpostit itsemurhien ehkäisyn vihjelinjalta.
Käyttäytyminen: SP+CC (Caring Contacts)
SP+CC-seuranta sisältää yhden puhelinkeskustelun itsemurhien ehkäisyn vihjelinjan seurantaasiantuntijan kanssa ja sarjan henkilökohtaisia ​​hoitoviestejä, jotka lähetetään 12 kuukauden aikana tekstiviestillä tai sähköpostitse (osallistujan mieltymysten mukaan). Hoitokontaktit lähetetään yleensä seuraavan aikataulun mukaisesti: 3 ensimmäisellä viikolla, 6 viikoittain, 6 kahdesti viikossa, 4 kuukausittain; 2 kahdesti kuukaudessa ja yksi osallistujan syntymäpäiväksi, kiitospäiväksi, jouluksi ja uudeksi vuodeksi (yhteensä 25 12 kuukauden aikana). Pieni vaihtelu aikataulussa on sallittu. Osallistujien ei odoteta vastaavan tekstiviesteihin. jos he tekevät, seurantaasiantuntijat vastaavat kaikkiin saapuviin teksteihin. Vastaukset ovat yksilöllisesti räätälöityjä ja välittäviä.
Muut nimet:
  • Lyhyt yhteydenottointerventio, tekstipohjainen seuranta, sähköpostiseuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen; mitattu käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -seulontaa viimeisestä kontaktista (itsearviointi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kohdan kyselylomake kyllä/ei vastausvaihtoehdoilla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei riskiä) 6:een (suuri riski)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys; mitattu käyttämällä NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scalea
Aikaikkuna: 6 kuukautta
5-kohdan kyselylomake, jossa Likert-asteikon vastausvaihtoehdot (1=ei koskaan, 5=aina). Pisteet vaihtelevat 5:stä (ei yksinäisyyttä) 25:een (korkea yksinäisyys).
6 kuukautta
Yksinäisyys; mitattu käyttämällä NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scalea
Aikaikkuna: 12 kuukautta
5-kohdan kyselylomake, jossa Likert-asteikon vastausvaihtoehdot (1=ei koskaan, 5=aina). Pisteet vaihtelevat 5:stä (ei yksinäisyyttä) 25:een (korkea yksinäisyys).
12 kuukautta
Itsemurhapäivystyksen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu itseraportilla
6 kuukautta
Itsemurhapäivystyksen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu itseraportilla
12 kuukautta
Läsnäolo ambulatorisiin käyttäytymisterveystapaamisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu itseraportilla
6 kuukautta
Läsnäolo ambulatorisiin käyttäytymisterveystapaamisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu itseraportilla
12 kuukautta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen; mitattu käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -seulontaa viimeisestä kontaktista (itsearviointi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuuden kohdan kyselylomake kyllä/ei vastausvaihtoehdoilla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei riskiä) 6:een (suuri riski)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullisen tutkimusraportin julkaisemisen jälkeen de-identifioitua tietoa voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen arvioidaan olevan saatavilla vuonna 2026.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsyä käsittelevä komitea tarkastelee ja tekee päätökset kaikki tietopyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SPI+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa