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Prevención del suicidio entre los destinatarios de la atención (SPARC)

6 de julio de 2023 actualizado por: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Comparación de la eficacia de la planificación de seguridad más el seguimiento de una línea directa de prevención del suicidio (SPI+) frente a la planificación de seguridad más contactos cariñosos (SP+CC) entre adultos y adolescentes en riesgo de suicidio en atención primaria o departamentos de emergencia

Ensayo controlado aleatorizado para determinar la mejor intervención breve de prevención del suicidio para adultos y adolescentes con resultado positivo de ideación o comportamiento suicida en los departamentos de emergencia o clínicas de atención primaria.

Objetivo 1: Comparar la eficacia de dos intervenciones breves de prevención del suicidio (intervención de planificación de la seguridad más seguimiento telefónico estructurado de una línea directa de prevención del suicidio [SPI+], versus intervención de planificación de la seguridad más contactos de atención [CC]) para (a) reducir las tendencias suicidas. ideación y comportamiento, (b) reducir la soledad, (c) reducir el regreso a la atención por tendencias suicidas, y (d) aumentar la aceptación de los servicios de salud mental para pacientes ambulatorios durante 12 meses entre pacientes adultos y adolescentes con resultado positivo para suicidio en los departamentos de emergencia (ED) y clínicas de atención primaria.

Objetivo 2: Evaluar la aceptabilidad de la planificación de la conexión y el apoyo y la intervención de la planificación de la seguridad, con o sin seguimiento entre los proveedores y el personal clínico en los SU y las clínicas de atención primaria.

Objetivo 3: Evaluar la aceptabilidad de SPI+ y SP+CC entre pacientes adultos y adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1520

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • St. Luke's Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en el Departamento de Emergencias o Clínica de Atención Primaria del Sistema de Salud de St. Luke
  • 12-17 años (adolescentes) o 18+ años (adultos)
  • Dio positivo para el riesgo de suicidio en C-SSRS (cualquier respuesta de "sí") durante la visita actual, o la visita actual está relacionada con un intento de suicidio
  • Acceso a un teléfono durante la duración del estudio con la capacidad de recibir llamadas
  • La capacidad de enviar y recibir mensajes de correo electrónico (obligatorio) y mensajes de texto (opcional)
  • Inglés o español hablando y leyendo

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado para participar
  • Inapropiado para la participación en el estudio basado en el juicio clínico del proveedor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SPI+: intervención de planificación de seguridad más seguimiento estructurado por teléfono
La intervención de planificación de seguridad (SPI+) incluye planificación de seguridad (riesgo moderado o alto de suicidio) o planificación de conexión y apoyo (riesgo bajo de suicidio) en la clínica o el servicio de urgencias, además de una intervención telefónica estructurada de una línea directa de prevención del suicidio.
Conductual: SPI+
Los especialistas de seguimiento de la línea directa de prevención del suicidio llamarán a los participantes para (1) realizar una breve evaluación del riesgo de suicidio; (2) revisar y discutir el plan de conexión y apoyo o el plan de seguridad del participante; y (3) proporcionar referencias a servicios sociales u otro apoyo con participación en el tratamiento, si está indicado. Los participantes recibirán al menos una y opcionalmente llamadas telefónicas adicionales, generalmente entregadas de acuerdo con el siguiente cronograma: días 3, 7, 14, 30, 60, 90. Se pueden hacer modificaciones al horario debido a fines de semana, días festivos o disponibilidad de los participantes, y se pueden programar llamadas adicionales según lo desee el participante. El seguimiento se detendrá una vez que el participante participe con éxito en el tratamiento ambulatorio o no desee más apoyo de seguimiento.
Otros nombres:
  • seguimiento telefónico, breve intervención de contacto
Experimental: Contactos de cuidado: intervención de planificación de seguridad más contactos de cuidado (SP+CC)
SP+CC incluirá planificación de seguridad (riesgo moderado o alto de suicidio) o planificación de conexión y apoyo (riesgo bajo de suicidio) en la clínica o el servicio de urgencias, además de mensajes de texto o correos electrónicos de una línea directa de prevención del suicidio.
Conductual: SP+CC (Contactos de cuidado)
El seguimiento de SP+CC incluye una conversación telefónica con un especialista en seguimiento de la línea directa de prevención del suicidio y una serie de mensajes de atención personalizados enviados en el transcurso de 12 meses por mensaje de texto o correo electrónico (según la preferencia del participante). Los contactos de cuidado generalmente se enviarán de acuerdo con el siguiente cronograma: 3 en la primera semana, 6 semanales, 6 quincenales, 4 mensuales; 2 cada dos meses y uno para el cumpleaños del participante, Acción de Gracias, Navidad y Año Nuevo (un total de 25 en 12 meses). Se permite una ligera variación en el horario. No se espera que los participantes respondan a los mensajes de texto; si lo hacen, los especialistas de seguimiento responden a los mensajes de texto entrantes. Las respuestas son personalizadas y cuidadosas.
Otros nombres:
  • Breve intervención de contacto, seguimiento basado en mensajes de texto, seguimiento por correo electrónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación y Comportamiento Suicida; medido utilizando la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde el último contacto de evaluación (autoevaluación)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de 6 ítems con opciones de respuesta sí/no. Las puntuaciones van de 0 (sin riesgo) a 6 (alto riesgo)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad; medido utilizando la NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de 5 ítems con opciones de respuesta en escala Likert (1=nunca, 5=siempre). Las puntuaciones van desde 5 (sin soledad) hasta 25 (niveles altos de soledad).
6 meses
Soledad; medido utilizando la NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de 5 ítems con opciones de respuesta en escala Likert (1=nunca, 5=siempre). Las puntuaciones van desde 5 (sin soledad) hasta 25 (niveles altos de soledad).
12 meses
Utilización del departamento de emergencias por suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido a través de autoinforme
6 meses
Utilización del departamento de emergencias por suicidio
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido a través de autoinforme
12 meses
Asistencia a citas de salud conductual para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido a través de autoinforme
6 meses
Asistencia a citas de salud conductual para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido a través de autoinforme
12 meses
Ideación y Comportamiento Suicida; medido utilizando la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde el último contacto de evaluación (autoevaluación)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de 6 ítems con opciones de respuesta sí/no. Las puntuaciones van de 0 (sin riesgo) a 6 (alto riesgo)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Investigadores

  • Investigador principal: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

16 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

16 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Después de la publicación del informe final de investigación, los datos no identificados pueden compartirse con otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Se estima que los datos estarán disponibles en 2026.

Criterios de acceso compartido de IPD

Un comité de acceso a datos revisará y tomará decisiones sobre todas las solicitudes de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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