Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražd mezi příjemci péče (SPARC)

6. července 2023 aktualizováno: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Porovnání efektivity Safety Planning Plus navazující na linku prevence sebevražd (SPI+) a Safety Planning Plus Care Contacts (SP+CC) mezi dospělými a dospívajícími ohroženými sebevraždou na odděleních primární péče nebo na pohotovosti

Randomizovaná kontrolovaná studie k určení nejlepšího krátkého preventivního preventivního zásahu pro dospělé a dospívající, kteří mají pozitivní screening na sebevražedné myšlenky nebo chování na pohotovostních odděleních nebo na klinikách primární péče.

Cíl 1: Porovnat účinnost dvou krátkých intervencí pro prevenci sebevražd (intervence bezpečnostního plánování plus strukturované telefonické sledování z horké linky pro prevenci sebevražd (SPI+), versus intervence bezpečnostního plánování plus pečující kontakty (CC)) s cílem (a) snížit sebevražedné sklony myšlenky a chování, (b) snížit osamělost, (c) snížit návrat k péči o sebevraždu a (d) zvýšit využívání ambulantních služeb duševní péče po dobu 12 měsíců mezi dospělými a dospívajícími pacienty, u kterých byl pozitivní screening na sebevraždu na pohotovostních odděleních (ED) a kliniky primární péče.

Cíl 2: Posoudit přijatelnost plánování připojení a podpory a zásahu plánování bezpečnosti, s nebo bez následného sledování mezi poskytovateli a klinickým personálem na ED a klinikách primární péče.

Cíl 3: Posoudit přijatelnost SPI+ a SP+CC u dospělých a dospívajících pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1520

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • St. Luke's Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na pohotovostním oddělení zdravotního systému sv. Lukáše nebo na klinice primární péče
  • 12-17 let (dospívající) nebo 18+ let (dospělí)
  • Pozitivní screening na riziko sebevraždy na C-SSRS (jakákoli odpověď „ano“) během aktuální návštěvy nebo současná návštěva souvisí s pokusem o sebevraždu
  • Přístup k telefonu po dobu trvání studie s možností přijímat hovory
  • Možnost odesílat a přijímat e-mailové zprávy (povinné) a textové zprávy (volitelné)
  • Anglicky nebo španělsky mluví a čte

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotna poskytnout informovaný souhlas s účastí
  • Nevhodné pro účast ve studii na základě klinického úsudku poskytovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SPI+: Zásah do bezpečnostního plánování plus strukturované telefonické sledování
Bezpečnostní plánovací intervence (SPI+) zahrnuje bezpečnostní plánování (střední nebo vysoké riziko sebevraždy) nebo plánování připojení a podpory (nízké riziko sebevraždy) na klinice nebo ED, plus strukturovanou telefonickou intervenci z horké linky pro prevenci sebevražd.
Behaviorální: SPI+
Následní specialisté na horkou linku prevence sebevražd zavolají účastníkům, aby (1) provedli krátké posouzení rizika sebevraždy; (2) přezkoumání a projednání plánu připojení a podpory účastníka nebo plánu bezpečnosti; a (3) poskytovat doporučení na sociální služby nebo jinou podporu se zapojením do léčby, je-li to indikováno. Účastníci obdrží alespoň jeden a volitelně další telefonní hovory, obvykle doručované podle následujícího harmonogramu: 3., 7., 14., 30., 60., 90. den. V plánu mohou být provedeny úpravy z důvodu víkendů, svátků nebo dostupnosti účastníků a další hovory mohou být naplánovány podle přání účastníka. Sledování se zastaví, jakmile se účastník úspěšně zapojí do ambulantní léčby nebo si nepřeje další následnou podporu.
Ostatní jména:
  • telefonické sledování, krátká kontaktní intervence
Experimentální: Pečující kontakty: Bezpečnostní plánovací zásah plus pečovatelské kontakty (SP+CC)
SP+CC bude zahrnovat bezpečnostní plánování (střední nebo vysoké riziko sebevraždy) nebo plánování připojení a podpory (nízké riziko sebevraždy) na klinice nebo ED, plus pečující textové zprávy nebo e-maily z horké linky pro prevenci sebevražd.
Behaviorální: SP+CC (kontakty péče)
SP+CC follow-up zahrnuje jeden telefonický rozhovor s následným specialistou na horkou linku prevence sebevražd a sérii personalizovaných pečujících zpráv zasílaných v průběhu 12 měsíců prostřednictvím SMS nebo e-mailu (na základě preference účastníka). Pečující kontakty budou obecně zasílány podle následujícího harmonogramu: 3 v prvním týdnu, 6 týdně, 6 dvakrát týdně, 4 měsíčně; 2 dvakrát měsíčně a po jednom k ​​narozeninám účastníka, Díkuvzdání, Vánocům a Novému roku (celkem 25 během 12 měsíců). Drobná odchylka v rozvrhu je povolena. Neočekává se, že účastníci budou reagovat na textové zprávy; pokud ano, následní specialisté odpovídají na všechny příchozí texty. Odpovědi jsou individuálně přizpůsobené a pečlivé.
Ostatní jména:
  • Krátká kontaktní intervence, textové sledování, e-mailové sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky a chování; měřeno pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od posledního kontaktu screeneru (sebehodnocení)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník o 6 položkách s možností odpovědi ano/ne. Skóre se pohybuje od 0 (bez rizika) do 6 (vysoké riziko)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost; měřeno pomocí NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Časové okno: 6 měsíců
5položkový dotazník s možnostmi odpovědi podle Likertovy škály (1=nikdy, 5=vždy). Skóre se pohybuje od 5 (žádná osamělost) do 25 (vysoká úroveň osamělosti).
6 měsíců
Osamělost; měřeno pomocí NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Časové okno: 12 měsíců
5položkový dotazník s možnostmi odpovědi podle Likertovy škály (1=nikdy, 5=vždy). Skóre se pohybuje od 5 (žádná osamělost) do 25 (vysoká úroveň osamělosti).
12 měsíců
Využití pohotovostního oddělení pro suicidality
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno prostřednictvím self-reportu
6 měsíců
Využití pohotovostního oddělení pro suicidality
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno prostřednictvím self-reportu
12 měsíců
Účast na ambulantních schůzkách zaměřených na chování pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno prostřednictvím self-reportu
6 měsíců
Účast na ambulantních schůzkách zaměřených na chování pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno prostřednictvím self-reportu
12 měsíců
Sebevražedné myšlenky a chování; měřeno pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od posledního kontaktu screeneru (sebehodnocení)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník o 6 položkách s možností odpovědi ano/ne. Skóre se pohybuje od 0 (bez rizika) do 6 (vysoké riziko)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění závěrečné výzkumné zprávy mohou být neidentifikovaná data sdílena s dalšími výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Odhaduje se, že data budou k dispozici v roce 2026.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výbor pro přístup k údajům přezkoumá a rozhodne o všech žádostech o přístup k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na SPI+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit