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Prevenção do suicídio entre os destinatários dos cuidados (SPARC)

6 de julho de 2023 atualizado por: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Comparando a eficácia do Safety Planning Plus Follow-up de uma linha direta de prevenção de suicídio (SPI+) versus Safety Planning Plus Caring Contacts (SP+CC) entre adultos e adolescentes em risco de suicídio em cuidados primários ou departamentos de emergência

Ensaio controlado randomizado para determinar a melhor intervenção breve de prevenção do suicídio para adultos e adolescentes com triagem positiva para ideação ou comportamento suicida em departamentos de emergência ou clínicas de cuidados primários.

Objetivo 1: Comparar a eficácia de duas intervenções breves de prevenção do suicídio (intervenção de planejamento de segurança mais acompanhamento estruturado por telefone de uma linha direta de prevenção de suicídio (SPI+) versus intervenção de planejamento de segurança mais contatos atenciosos (CC)) para (a) reduzir o suicídio ideação e comportamento, (b) reduzir a solidão, (c) reduzir o retorno ao atendimento por suicídio e (d) aumentar a aceitação de serviços ambulatoriais de saúde mental ao longo de 12 meses entre pacientes adultos e adolescentes com triagem positiva para suicídio em departamentos de emergência (DEs) e clínicas de atenção primária.

Objetivo 2: Avaliar a aceitabilidade do planejamento de conexão e suporte e a intervenção do planejamento de segurança, com ou sem acompanhamento entre provedores e equipe clínica em pronto-socorros e clínicas de atenção primária.

Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade de SPI+ e SP+CC entre pacientes adultos e adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1520

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • St. Luke's Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente no Departamento de Emergência do Sistema de Saúde de St. Luke ou Clínica de Atenção Primária
  • 12 a 17 anos (adolescentes) ou 18 anos ou mais (adultos)
  • Triagem positiva para risco de suicídio no C-SSRS (qualquer resposta "sim") durante a visita atual, ou a visita atual está relacionada a uma tentativa de suicídio
  • Acesso a um telefone durante o estudo com a capacidade de receber chamadas
  • A capacidade de enviar e receber mensagens de e-mail (obrigatório) e mensagens de texto (opcional)
  • Falar e ler inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado para participar
  • Inapropriado para participação no estudo com base no julgamento clínico do provedor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SPI+: Intervenção de Planejamento de Segurança mais acompanhamento estruturado por telefone
A Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI+) inclui planejamento de segurança (risco moderado ou alto de suicídio) ou planejamento de conexão e suporte (baixo risco de suicídio) na clínica ou pronto-socorro, além de uma intervenção estruturada por telefone de uma linha direta de prevenção de suicídio
Comportamental: SPI+
Os especialistas em acompanhamento da linha direta de prevenção ao suicídio chamarão os participantes para (1) realizar uma breve avaliação do risco de suicídio; (2) revisar e discutir o plano de conexão e suporte ou plano de segurança do participante; e (3) fornecer encaminhamentos para serviços sociais ou outro tipo de apoio com envolvimento no tratamento, se indicado. Os participantes receberão pelo menos uma ligação telefônica adicional e opcional, geralmente entregues de acordo com o seguinte cronograma: dias 3, 7, 14, 30, 60, 90. Podem ser feitas alterações na programação em função de finais de semana, feriados ou disponibilidade do participante, podendo ser agendadas ligações adicionais conforme desejado pelo participante. O acompanhamento será interrompido assim que o participante estiver envolvido com sucesso no tratamento ambulatorial ou não desejar mais suporte de acompanhamento.
Outros nomes:
  • acompanhamento por telefone, breve intervenção de contato
Experimental: Contatos de cuidado: intervenção de planejamento de segurança mais contatos de cuidado (SP+CC)
O SP+CC incluirá planejamento de segurança (risco moderado ou alto de suicídio) ou planejamento de conexão e suporte (baixo risco de suicídio) na clínica ou pronto-socorro, além de mensagens de texto ou e-mails de uma linha direta de prevenção ao suicídio.
Comportamental: SP+CC (Contatos de cuidado)
O acompanhamento do SP+CC inclui uma conversa por telefone com um especialista em acompanhamento da linha direta de prevenção ao suicídio e uma série de mensagens personalizadas enviadas ao longo de 12 meses via texto ou e-mail (com base na preferência do participante). Os contatos de cuidado serão geralmente enviados de acordo com o seguinte cronograma: 3 na primeira semana, 6 semanais, 6 quinzenais, 4 mensais; 2 bimensais, sendo um para o aniversário do participante, Dia de Ação de Graças, Natal e Ano Novo (total de 25 em 12 meses). Pequenas variações no cronograma são permitidas. Não há expectativa de que os participantes respondam às mensagens de texto; se o fizerem, os especialistas de acompanhamento respondem a todos os textos recebidos. As respostas são personalizadas e atenciosas.
Outros nomes:
  • Intervenção de contato breve, acompanhamento por texto, acompanhamento por e-mail

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação & Comportamento Suicida; medido usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) desde o último contato (autoavaliação)
Prazo: 6 meses
Questionário de 6 itens com opções de resposta sim/não. As pontuações variam de 0 (sem risco) a 6 (alto risco)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão; medida usando a Escala de Solidão das Baterias de Emoção do NIH Toolbox
Prazo: 6 meses
Questionário de 5 itens com opções de resposta em escala Likert (1=nunca, 5=sempre). As pontuações variam de 5 (sem solidão) a 25 (altos níveis de solidão).
6 meses
Solidão; medida usando a Escala de Solidão das Baterias de Emoção do NIH Toolbox
Prazo: 12 meses
Questionário de 5 itens com opções de resposta em escala Likert (1=nunca, 5=sempre). As pontuações variam de 5 (sem solidão) a 25 (altos níveis de solidão).
12 meses
Utilização do Departamento de Emergência para Suicídio
Prazo: 6 meses
Medido por auto-relato
6 meses
Utilização do Departamento de Emergência para Suicídio
Prazo: 12 meses
Medido por auto-relato
12 meses
Atendimento em Consultas Ambulatoriais de Saúde Comportamental
Prazo: 6 meses
Medido por auto-relato
6 meses
Atendimento em Consultas Ambulatoriais de Saúde Comportamental
Prazo: 12 meses
Medido por auto-relato
12 meses
Ideação & Comportamento Suicida; medido usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) desde o último contato (autoavaliação)
Prazo: 12 meses
Questionário de 6 itens com opções de resposta sim/não. As pontuações variam de 0 (sem risco) a 6 (alto risco)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Investigadores

  • Investigador principal: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

16 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação do relatório final da pesquisa, os dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estima-se que os dados estejam disponíveis em 2026.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Um comitê de acesso a dados revisará e tomará decisões sobre todas as solicitações de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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