Zelfmoordpreventie onder zorgontvangers (SPARC)
6 juli 2023 bijgewerkt door: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho
Vergelijking van de effectiviteit van veiligheidsplanning plus follow-up van een zelfmoordpreventiehotline (SPI+) versus veiligheidsplanning plus zorgcontacten (SP+CC) bij volwassenen en adolescenten die risico lopen op zelfmoord in de eerstelijnszorg of spoedeisende hulp
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de beste korte zelfmoordpreventie-interventie te bepalen voor volwassenen en adolescenten die positief screenen op zelfmoordgedachten of -gedrag op spoedeisende hulpafdelingen of eerstelijnsklinieken.
Doel 1: Vergelijk de effectiviteit van twee korte zelfmoordpreventie-interventies (veiligheidsplanning plus gestructureerde telefonische follow-up van een zelfmoordpreventiehotline (SPI+), versus veiligheidsplanning interventie plus zorgcontacten (CC)) om (a) zelfmoordneigingen te verminderen ideevorming en gedrag, (b) eenzaamheid verminderen, (c) de terugkeer naar zorg voor suïcidaliteit verminderen, en (d) het gebruik van ambulante geestelijke gezondheidszorg gedurende 12 maanden verhogen onder volwassen en adolescente patiënten die positief screenen op zelfmoord op spoedeisende hulpafdelingen (ED's) en eerstelijns klinieken.
Doel 2: Beoordeel de aanvaardbaarheid van verbindings- en ondersteuningsplanning en de veiligheidsplanningsinterventie, met of zonder follow-up onder zorgverleners en klinisch personeel op spoedeisende hulp en eerstelijnsklinieken.
Doel 3: Beoordeel de aanvaardbaarheid van SPI+ en SP+CC bij volwassen en adolescente patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
- Adolescent
- Depressieve stoornis
- Depressie
- Suïcidale gedachten
- Zelfmoord, poging tot
- Zelfmoord
- Mentale gezondheid
- Eenzaamheid
- Sociale steun
- Geestelijke stoornis
- Ambulante patiënten
- Ambulante zorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Volwassen
- Secundaire preventie
- Spoedeisende hulp, ziekenhuis
- Geestelijke gezondheidszorg
- Planning van patiëntenzorg
- Crisisinterventie
- Poliklinieken, Ziekenhuis
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1520
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- St. Luke's Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt bij St. Luke's Health System Emergency Department of Primary Care Clinic
- 12-17 jaar (adolescenten) of 18+ jaar (volwassenen)
- Positief gescreend op suïciderisico op C-SSRS (elke reactie met "ja") tijdens huidig bezoek, of huidig bezoek houdt verband met een suïcidepoging
- Toegang tot een telefoon voor de duur van het onderzoek met de mogelijkheid om gebeld te worden
- De mogelijkheid om e-mailberichten (vereist) en sms-berichten (optioneel) te verzenden en te ontvangen
- Engels of Spaans spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
- Ongepast voor deelname aan het onderzoek op basis van het klinische oordeel van de aanbieder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SPI+: Safety Planning Intervention plus gestructureerde telefonische follow-up
De veiligheidsplanningsinterventie (SPI+) omvat veiligheidsplanning (matig of hoog risico op zelfmoord) of verbindings- en ondersteuningsplanning (laag risico op zelfmoord) in de kliniek of ED, plus een gestructureerde telefonische interventie van een hotline voor zelfmoordpreventie
|
Follow-upspecialisten van de hotline voor zelfmoordpreventie zullen de deelnemers bellen om (1) een korte zelfmoordrisicobeoordeling uit te voeren; (2) het verbindings- en ondersteuningsplan of veiligheidsplan van de deelnemer bekijken en bespreken; en (3) doorverwijzen naar sociale diensten of andere ondersteuning met betrokkenheid bij de behandeling, indien geïndiceerd.
Deelnemers ontvangen ten minste één en optionele extra telefoontjes, doorgaans volgens het volgende schema: dagen 3, 7, 14, 30, 60, 90.
Er kunnen wijzigingen in het schema worden aangebracht als gevolg van weekends, vakanties of beschikbaarheid van deelnemers, en extra oproepen kunnen naar wens van de deelnemer worden gepland.
De nazorg stopt zodra de deelnemer met succes een poliklinische behandeling heeft ondergaan of geen verdere nazorg wenst.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zorgcontacten: Veiligheidsplanning Interventie plus Zorgcontacten (SP+CC)
SP+CC omvat veiligheidsplanning (matig of hoog risico op zelfmoord) of verbindings- en ondersteuningsplanning (laag risico op zelfmoord) in de kliniek of ED, plus zorgzame sms-berichten of e-mails van een hotline voor zelfmoordpreventie.
|
De SP+CC-follow-up omvat één telefoongesprek met een follow-upspecialist van een hotline voor zelfmoordpreventie en een reeks gepersonaliseerde zorgzame berichten die in de loop van 12 maanden via sms of e-mail worden verzonden (op basis van de voorkeur van de deelnemer).
Zorgcontacten worden over het algemeen verzonden volgens het volgende schema: 3 in de eerste week, 6 wekelijks, 6 tweewekelijks, 4 maandelijks; 2 tweemaandelijks, en één voor de verjaardag van de deelnemer, Thanksgiving, Kerstmis en Nieuwjaar (in totaal 25 over 12 maanden).
Een kleine afwijking in het schema is toegestaan.
Er wordt niet verwacht dat deelnemers reageren op de sms-berichten; als ze dat doen, beantwoorden follow-upspecialisten alle inkomende sms-berichten.
Antwoorden zijn individueel op maat en zorgzaam.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordgedachten en -gedrag; gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) sinds laatste contact screener (zelfevaluatie)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst met 6 items met ja/nee-antwoordopties.
Scores variëren van 0 (geen risico) tot 6 (hoog risico)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid; gemeten met behulp van de NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst met 5 items met antwoordopties op een Likert-schaal (1=nooit, 5=altijd).
Scores variëren van 5 (geen eenzaamheid) tot 25 (veel eenzaamheid).
|
6 maanden
|
|
Eenzaamheid; gemeten met behulp van de NIH Toolbox Emotion Batteries Loneliness Scale
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst met 5 items met antwoordopties op een Likert-schaal (1=nooit, 5=altijd).
Scores variëren van 5 (geen eenzaamheid) tot 25 (veel eenzaamheid).
|
12 maanden
|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp voor suïcidaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten via zelfrapportage
|
6 maanden
|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp voor suïcidaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten via zelfrapportage
|
12 maanden
|
|
Aanwezigheid bij ambulante gedragsgezondheidsafspraken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten via zelfrapportage
|
6 maanden
|
|
Aanwezigheid bij ambulante gedragsgezondheidsafspraken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten via zelfrapportage
|
12 maanden
|
|
Zelfmoordgedachten en -gedrag; gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) sinds laatste contact screener (zelfevaluatie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst met 6 items met ja/nee-antwoordopties.
Scores variëren van 0 (geen risico) tot 6 (hoog risico)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
16 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
16 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie van het definitieve onderzoeksrapport kunnen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen naar schatting in 2026 beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een commissie voor gegevenstoegang beoordeelt en neemt beslissingen over alle verzoeken om toegang tot gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .