Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie samobójstwom wśród odbiorców opieki (SPARC)

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Porównanie skuteczności planowania bezpieczeństwa i działań następczych z gorącej linii zapobiegania samobójstwom (SPI+) z kontaktami w zakresie planowania bezpieczeństwa i opieki (SP+CC) wśród dorosłych i nastolatków zagrożonych samobójstwem w oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej lub oddziałach ratunkowych

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu określenie najlepszej krótkiej interwencji zapobiegającej samobójstwom dla dorosłych i nastolatków, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem myśli lub zachowań samobójczych na oddziałach ratunkowych lub klinikach podstawowej opieki zdrowotnej.

Cel 1: Porównanie skuteczności dwóch krótkich interwencji zapobiegających samobójstwom (interwencja planowania bezpieczeństwa plus zorganizowana kontynuacja telefoniczna z gorącej linii zapobiegania samobójstwom (SPI+) z interwencją planowania bezpieczeństwa plus kontakty opiekuńcze (CC)) w celu (a) zmniejszenia samobójstw myśli i zachowań, (b) zmniejszyć samotność, (c) ograniczyć powrót do opieki z powodu myśli samobójczych, oraz (d) zwiększyć korzystanie z ambulatoryjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu 12 miesięcy wśród dorosłych i nastolatków z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku samobójstwa na oddziałach ratunkowych (SOR) oraz przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej.

Cel 2: Ocena akceptowalności planowania połączenia i wsparcia oraz interwencji w zakresie planowania bezpieczeństwa, z kontynuacją lub bez, wśród świadczeniodawców i personelu klinicznego w oddziałach ratunkowych i klinikach podstawowej opieki zdrowotnej.

Cel 3: Ocena akceptacji SPI+ i SP+CC wśród pacjentów dorosłych i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1520

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • St. Luke's Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent na oddziale ratunkowym systemu opieki zdrowotnej St. Luke's lub w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
  • 12-17 lat (młodzież) lub 18+ lat (dorośli)
  • Pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem ryzyka samobójstwa na C-SSRS (każda odpowiedź „tak”) podczas bieżącej wizyty lub bieżąca wizyta jest związana z próbą samobójczą
  • Dostęp do telefonu na czas trwania studiów z możliwością odbierania połączeń
  • Możliwość wysyłania i odbierania wiadomości e-mail (wymagane) i wiadomości tekstowych (opcjonalnie)
  • Mówienie i czytanie po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody na udział
  • Nieodpowiednie do udziału w badaniu na podstawie oceny klinicznej świadczeniodawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPI+: interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa oraz ustrukturyzowane telefoniczne monitorowanie
Interwencja planowania bezpieczeństwa (SPI+) obejmuje planowanie bezpieczeństwa (umiarkowane lub wysokie ryzyko samobójstwa) lub planowanie połączenia i wsparcia (niskie ryzyko samobójstwa) w klinice lub na ostrym dyżurze, a także zorganizowaną interwencję telefoniczną z gorącej linii zapobiegania samobójstwom
Behawioralne: SPI+
Specjaliści z infolinii ds. zapobiegania samobójstwom wezwą uczestników do (1) przeprowadzenia krótkiej oceny ryzyka samobójstwa; (2) przejrzeć i omówić plan połączenia i wsparcia lub plan bezpieczeństwa uczestnika; oraz (3) zapewnić skierowania do opieki społecznej lub inne wsparcie z zaangażowaniem w leczenie, jeśli jest to wskazane. Uczestnicy otrzymają co najmniej jeden i opcjonalnie dodatkowe telefony, zazwyczaj realizowane według następującego harmonogramu: dni 3, 7, 14, 30, 60, 90. Harmonogram może podlegać modyfikacjom ze względu na weekendy, święta lub dostępność uczestników, a dodatkowe połączenia mogą być zaplanowane zgodnie z życzeniem uczestnika. Obserwacja zostanie zakończona, gdy uczestnik pomyślnie rozpocznie leczenie ambulatoryjne lub nie będzie chciał dalszego wsparcia.
Inne nazwy:
  • obserwacja telefoniczna, krótka interwencja kontaktowa
Eksperymentalny: Kontakty opiekuńcze: interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa oraz kontakty opiekuńcze (SP+CC)
SP+CC obejmie planowanie bezpieczeństwa (umiarkowane lub wysokie ryzyko samobójstwa) lub planowanie połączenia i wsparcia (niskie ryzyko samobójstwa) w klinice lub na ostrym dyżurze, a także troskliwe wiadomości tekstowe lub e-maile z gorącej linii zapobiegania samobójstwom.
Behawioralne: SP+CC (kontakty opiekuńcze)
Kontynuacja SP+CC obejmuje jedną rozmowę telefoniczną ze specjalistą zajmującym się zapobieganiem samobójstwom oraz serię spersonalizowanych wiadomości opiekuńczych wysyłanych w ciągu 12 miesięcy za pośrednictwem wiadomości tekstowych lub e-maili (w zależności od preferencji uczestnika). Kontakty opiekuńcze będą zazwyczaj wysyłane zgodnie z następującym harmonogramem: 3 w pierwszym tygodniu, 6 co tydzień, 6 co dwa tygodnie, 4 co miesiąc; 2 co dwa miesiące i po jednym na urodziny uczestnika, Święto Dziękczynienia, Boże Narodzenie i Nowy Rok (łącznie 25 w ciągu 12 miesięcy). Dozwolone są niewielkie zmiany w harmonogramie. Nie oczekuje się, że uczestnicy odpowiedzą na wiadomości tekstowe; jeśli tak, specjaliści zajmujący się kontynuacją odpowiadają na wszelkie przychodzące SMS-y. Odpowiedzi są indywidualnie dostosowane i troskliwe.
Inne nazwy:
  • Krótka interwencja kontaktowa, kontynuacja tekstowa, kontynuacja e-mailowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli i zachowania samobójcze; mierzone za pomocą narzędzia przesiewowego Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od ostatniego kontaktu (samoocena)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6-punktowy kwestionariusz z opcjami odpowiedzi tak/nie. Wyniki wahają się od 0 (brak ryzyka) do 6 (wysokie ryzyko)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność; mierzone za pomocą Skali Samotności NIH Toolbox Emotion Batteries
Ramy czasowe: 6 miesięcy
5-itemowy kwestionariusz z opcjami odpowiedzi na skali Likerta (1=nigdy, 5=zawsze). Wyniki wahają się od 5 (brak samotności) do 25 (wysoki poziom samotności).
6 miesięcy
Samotność; mierzone za pomocą Skali Samotności NIH Toolbox Emotion Batteries
Ramy czasowe: 12 miesięcy
5-itemowy kwestionariusz z opcjami odpowiedzi na skali Likerta (1=nigdy, 5=zawsze). Wyniki wahają się od 5 (brak samotności) do 25 (wysoki poziom samotności).
12 miesięcy
Wykorzystanie Oddziału Ratunkowego dla Samobójstw
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu
6 miesięcy
Wykorzystanie Oddziału Ratunkowego dla Samobójstw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu
12 miesięcy
Obecność na ambulatoryjnych wizytach w poradni zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu
6 miesięcy
Obecność na ambulatoryjnych wizytach w poradni zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisu
12 miesięcy
Myśli i zachowania samobójcze; mierzone za pomocą narzędzia przesiewowego Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od ostatniego kontaktu (samoocena)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
6-punktowy kwestionariusz z opcjami odpowiedzi tak/nie. Wyniki wahają się od 0 (brak ryzyka) do 6 (wysokie ryzyko)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu raportu końcowego z badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szacuje się, że dane staną się dostępne w 2026 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Komitet ds. dostępu do danych rozpatrzy i podejmie decyzje w sprawie wszystkich wniosków o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SPI+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj