Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика самоубийств среди получателей помощи (SPARC)

6 июля 2023 г. обновлено: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Сравнение эффективности планирования безопасности и последующего наблюдения по горячей линии по предотвращению самоубийств (SPI+) и планирования безопасности плюс контакты для ухода (SP+CC) среди взрослых и подростков, подверженных риску самоубийства, в отделениях первичной медико-санитарной помощи или отделениях неотложной помощи

Рандомизированное контролируемое исследование для определения наилучшего краткосрочного вмешательства по предотвращению самоубийств для взрослых и подростков, у которых выявлены суицидальные мысли или поведение в отделениях неотложной помощи или клиниках первичной медико-санитарной помощи.

Цель 1: Сравнить эффективность двух краткосрочных вмешательств по предотвращению самоубийств (вмешательство по планированию безопасности плюс структурированное последующее наблюдение по телефону с горячей линии по предотвращению самоубийств (SPI+) по сравнению с вмешательством по планированию безопасности плюс контакты по уходу (СС)) для (а) снижения суицидальных мышления и поведения, (b) уменьшить чувство одиночества, (c) уменьшить число обращений за медицинской помощью в связи с суицидальными наклонностями и (d) повысить обращаемость за амбулаторными услугами по охране психического здоровья в течение 12 месяцев среди взрослых и подростков с положительным суицидальным скринингом в отделениях неотложной помощи (ED) и поликлиники первичной медико-санитарной помощи.

Цель 2: Оценить приемлемость планирования подключения и поддержки, а также вмешательства по планированию безопасности, с последующим наблюдением или без него среди поставщиков медицинских услуг и клинического персонала в отделениях неотложной помощи и клиниках первичной медико-санитарной помощи.

Цель 3: оценить приемлемость SPI+ и SP+CC среди взрослых и подростков.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1520

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в отделении неотложной помощи системы здравоохранения Святого Луки или в клинике первичной медико-санитарной помощи
  • 12-17 лет (подростки) или 18+ лет (взрослые)
  • Положительный скрининг на риск самоубийства в C-SSRS (любой ответ «да») во время текущего визита, или текущий визит связан с попыткой самоубийства
  • Доступ к телефону на время исследования с возможностью приема звонков
  • Возможность отправлять и получать сообщения электронной почты (обязательно) и текстовые сообщения (необязательно)
  • английский или испанский язык и чтение

Критерий исключения:

  • Не может или не желает дать информированное согласие на участие
  • Не подходит для участия в исследовании на основании клинического суждения поставщика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SPI+: вмешательство по планированию безопасности плюс структурированное последующее наблюдение по телефону
Вмешательство по планированию безопасности (SPI+) включает планирование безопасности (умеренный или высокий риск самоубийства) или планирование связи и поддержки (низкий риск самоубийства) в клинике или отделении неотложной помощи, а также структурированное вмешательство по телефону с горячей линии по предотвращению самоубийств.
Поведенческий: СПИ+
Специалисты горячей линии по предотвращению самоубийств позвонят участникам, чтобы (1) провести краткую оценку риска самоубийства; (2) просмотреть и обсудить план подключения и поддержки участника или план обеспечения безопасности; и (3) предоставить направления в социальные службы или другую поддержку с привлечением к лечению, если это указано. Участники получат по крайней мере один и дополнительные телефонные звонки, которые обычно доставляются в соответствии со следующим графиком: дни 3, 7, 14, 30, 60, 90. В расписание могут быть внесены изменения из-за выходных, праздников или доступности участников, а дополнительные звонки могут быть запланированы по желанию участника. Последующее наблюдение прекратится, как только участник успешно начнет амбулаторное лечение или не захочет дальнейшей поддержки.
Другие имена:
  • последующее наблюдение по телефону, краткое контактное вмешательство
Экспериментальный: Заботливые контакты: вмешательство по планированию безопасности плюс ухаживающие контакты (SP+CC)
SP+CC будет включать планирование безопасности (умеренный или высокий риск самоубийства) или планирование связи и поддержки (низкий риск самоубийства) в клинике или отделении неотложной помощи, а также текстовые сообщения или электронные письма с горячей линией по предотвращению самоубийств.
Поведенческий: SP+CC (Заботливые контакты)
Последующее наблюдение SP+CC включает в себя один телефонный разговор со специалистом по горячей линии по предотвращению самоубийств и серию персонализированных сообщений о заботе, отправленных в течение 12 месяцев в виде текстовых сообщений или электронной почты (в зависимости от предпочтений участника). Заботливые контакты обычно отправляются в соответствии со следующим графиком: 3 в первую неделю, 6 еженедельно, 6 раз в две недели, 4 ежемесячно; 2 раз в два месяца и по одному на день рождения участника, День Благодарения, Рождество и Новый год (всего 25 за 12 месяцев). Допускается незначительное изменение расписания. Не ожидается, что участники ответят на текстовые сообщения; если они это сделают, последующие специалисты отвечают на любые входящие тексты. Ответы индивидуальные и заботливые.
Другие имена:
  • Краткое контактное вмешательство, последующие текстовые сообщения, последующие действия по электронной почте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные мысли и поведение; измеряется с помощью Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) скрининга с момента последнего контакта (самооценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета из 6 пунктов с вариантами ответов да/нет. Баллы варьируются от 0 (нет риска) до 6 (высокий риск).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одиночество; измеряется с использованием шкалы одиночества NIH Toolbox Emotion Batteries
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета из 5 пунктов с вариантами ответа по шкале Лайкерта (1=никогда, 5=всегда). Оценки варьируются от 5 (отсутствие одиночества) до 25 (высокий уровень одиночества).
6 месяцев
Одиночество; измеряется с использованием шкалы одиночества NIH Toolbox Emotion Batteries
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета из 5 пунктов с вариантами ответа по шкале Лайкерта (1=никогда, 5=всегда). Оценки варьируются от 5 (отсутствие одиночества) до 25 (высокий уровень одиночества).
12 месяцев
Использование отделения неотложной помощи при суицидальных наклонностях
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено по самоотчету
6 месяцев
Использование отделения неотложной помощи при суицидальных наклонностях
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерено по самоотчету
12 месяцев
Посещение амбулаторных приемов по вопросам поведенческого здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерено по самоотчету
6 месяцев
Посещение амбулаторных приемов по вопросам поведенческого здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерено по самоотчету
12 месяцев
Суицидальные мысли и поведение; измеряется с помощью Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) скрининга с момента последнего контакта (самооценка)
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета из 6 пунктов с вариантами ответов да/нет. Баллы варьируются от 0 (нет риска) до 6 (высокий риск).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
Columbia University
University of Washington
Idaho Suicide Prevention Hotline (Jannus, Inc.)

Следователи

  • Главный следователь: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации окончательного отчета об исследовании обезличенные данные могут быть переданы другим исследователям.

Сроки обмена IPD

По оценкам, данные станут доступны в 2026 году.

Критерии совместного доступа к IPD

Комитет по доступу к данным будет рассматривать и принимать решения по всем запросам на доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться