磁带对腰痛患者等距髋关节力量的影响。随机对照试验
胶带将贴在脊柱两侧的腰部区域,不会产生任何张力。
使用 mDurance®、表面肌电图和 Lafayette® 测力计测量等距臀部力量的可能变化。 运动学磁带用作安慰剂磁带,磁带以随机实验方式使用。
研究概览
详细说明
设计双盲临床试验研究,选择患有腰痛的受试者并设盲以接受 Magnetic Tape® 或安慰剂胶带。 同样,放置 Magnetic Tape® 的评估者也不知道他使用的是什么材料,因为它是由另一位研究人员提供的。 患者不知道将在他身上贴上什么胶带。
将遵循“报告试验综合标准”(CONSORT) 的建议。 所有参与者都将收到参与者信息表并签署知情同意书。 将从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募年龄在 18 至 65 岁之间的腰痛患者。
假设是,当 Magnetic Tape® 接触到电磁场(例如生物产生的电磁场)时,由于电荷(离子)的移动,如安培定律所定义,磁带的磁畴平行定向或对齐随着外部磁场产生具有北极和南极的磁通量。 这个产生的场又产生与磁通量变化成正比的磁感应,如法拉第定律所定义。
该电势导致电荷(离子)的重新分布,由于带域的方向而产生磁场,然后对电解质内移动的电荷施加力。
生理,洛伦兹定律,调节 Magnetic Tape® 异常电磁场。
数据收集协议如下:
签署知情同意书和数据保护后,将组成腰痛组,接受 Magnetic Tape® 应用和安慰剂胶带干预。 为避免干预顺序影响研究结果,受试者将被随机分为两个不同的组,A 组和 B 组。A 组将接受 Magnetic tape®,B 组则相反。 第二天另一盘。
评估髋关节外展或髋关节稳定性等长测试 (HipSIT) 的等长力。 使用表面肌电图和力测力计。 表面肌电图的电极将放置在双侧阔筋膜张肌和臀中肌上。 患者将被置于侧卧位,髋关节屈曲 45°,膝关节屈曲 90°。 双下肢将在大腿的远端三分之一处收紧,拉斐特测力计的中心将位于膝关节上方 5 厘米的横向位置。 受试者将进行上臀部分离,同时保持脚后跟接触,使臀部外展 20°,使用其最大力量持续 5 秒,执行 4 次,在测试之间休息 30 秒并记录肌电图活动。
胶带将放置在 L1 到 L5 的椎旁皮肤上,不会产生张力。
随后,再次评估双髋,再次进行髋关节外展并记录力量。
每个主题都将由您控制,因为一天将放置一盘磁带,而第二天将放置另一盘磁带。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Valencia、西班牙、46008
- Clinica Francisco Selva
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有腰痛的受试者。
- 受试者年龄在 18-65 岁之间。
排除标准:
- 胶带过敏
- 粘合剂过敏
- 孕
- 有心脏起搏器的人
- 有任何电磁场禁忌症的人
- 患有神经系统疾病的人
- 服用任何可能与磁场相互作用的药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:无干预:RMS 表示髋关节外展,测力计
等距峰值力髋关节外展预测量。
没有磁带。
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无干预:无干预:平均力量髋关节外展,测力计
等距平均力髋关节外展预测量。
没有磁带。
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无干预:无干预:髋关节外展达到峰值力的时间,测力计
髋关节外展预测量达到峰值力的时间。
没有磁带。
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无干预:无干预:RMS 平均髋关节外展、表面肌电图
等距髋外展预测量评估均方根 (RMS) 平均值。
没有磁带。
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无干预:无干预:RMS 平均每秒髋关节外展、表面肌电图
等距髋外展预测量评估每秒的均方根 (RMS) 平均值。
没有磁带。
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无干预:无干预:最大。收缩试验髋外展,表面肌电图
等距髋关节外展预测量评估均方根 (RMS) 最大值。
收缩试验。
没有磁带。
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实验性的:实验:髋关节外展峰值力、测力计
等距峰值力髋关节外展后实验应用测量与磁带应用
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Magnetic tape® 的应用不会在腰部产生任何张力
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实验性的:实验:平均力量髋关节外展,测力计
等长平均力髋关节外展后实验应用测量与磁带应用
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Magnetic tape® 的应用不会在腰部产生任何张力
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实验性的:实验:髋关节外展最大力时间,测力计
时间到最大力髋关节外展后实验应用测量与磁带应用
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Magnetic tape® 的应用不会在腰部产生任何张力
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实验性的:实验:RMS 平均髋关节外展,表面肌电图
等轴测髋关节外展后实验应用测量评估带磁带应用的均方根 (RMS)。
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Magnetic tape® 的应用不会在腰部产生任何张力
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实验性的:实验:RMS 平均每秒髋关节外展,表面肌电图
等距髋关节外展后实验应用测量评估每秒的均方根 (RMS) 平均值。
使用磁带应用程序。
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Magnetic tape® 的应用不会在腰部产生任何张力
|
实验性的:实验:最大。收缩试验髋外展,表面肌电图
等距髋外展后实验应用测量评估均方根 (RMS) 最大值。
收缩试验。
使用磁带应用程序。
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Magnetic tape® 的应用不会在腰部产生任何张力
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安慰剂比较:安慰剂:髋关节外展峰值力、测力计
等距峰值力髋关节外展后安慰剂测量与运动机能胶带应用
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Kinesiology Tape 的应用不会在腰部产生任何张力
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安慰剂比较:安慰剂:髋关节外展的平均力量,测力计
等长平均力髋关节外展后安慰剂应用测量与运动机能胶带应用
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Kinesiology Tape 的应用不会在腰部产生任何张力
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安慰剂比较:安慰剂:髋关节外展达到峰值力的时间,测力计
使用运动机能学胶带应用安慰剂应用测量达到峰值力髋关节外展的时间
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Kinesiology Tape 的应用不会在腰部产生任何张力
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安慰剂比较:安慰剂:RMS 平均髋关节外展、表面肌电图
等距髋外展后安慰剂应用测量评估均方根 (RMS) 平均值。
使用运动机能胶带应用程序。
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Kinesiology Tape 的应用不会在腰部产生任何张力
|
安慰剂比较:安慰剂:RMS 平均每秒髋关节外展、表面肌电图
等距髋关节外展后安慰剂应用测量评估每秒的均方根 (RMS) 平均值。
使用运动机能胶带应用程序。
|
Kinesiology Tape 的应用不会在腰部产生任何张力
|
安慰剂比较:安慰剂:最大。收缩试验髋外展,表面肌电图
等距髋关节外展后安慰剂应用测量评估均方根 (RMS) 最大值。
收缩试验。
使用运动机能胶带应用程序。
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Kinesiology Tape 的应用不会在腰部产生任何张力
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌纤维激活
大体时间:在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后立即评估活动的变化(微伏)。
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使用 mDurance® 表面肌电图仪测量的髋关节外展的最大等长强度。
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在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后立即评估活动的变化(微伏)。
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髋外展峰值力
大体时间:在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后的第一次评估中强度(千克)的变化。
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使用 Lafayette® 测力计测量的髋关节外展的最大等距强度。
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在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后的第一次评估中强度(千克)的变化。
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平均髋关节外展力
大体时间:在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后的第一次评估中强度(千克)的变化。
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使用 Lafayette® 测力计测量的髋关节外展的平均等长强度。
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在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后的第一次评估中强度(千克)的变化。
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达到髋外展峰值力量的时间
大体时间:在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后的第一次评估中的时间(秒)的变化。
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使用 Lafayette® 测力计测量的髋关节外展最大等长强度时间。
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在放置胶带之前和放置实验胶带和安慰剂胶带之后的第一次评估中的时间(秒)的变化。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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