Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af magnetbånd på isometrisk hoftestyrke hos patienter med lænderygsmerter. RCT

7. april 2022 opdateret af: Francisco Selva, Clínica Dr. Francisco Selva

Tapen vil blive påført på lændeområdet bilateralt til rygsøjlen uden at skabe nogen spændinger.

Den mulige variation i den isometriske hoftestyrke måles med mDurance®, overfladeelektromyografi og Lafayette® dynamometer. Et kinesiologibånd blev brugt som placebobånd, og magnetbåndet blev brugt på en randomiseret eksperimentel måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt klinisk forsøgsstudie er designet, hvor forsøgspersoner med lændesmerter vil blive udvalgt og blindet til at modtage Magnetic Tape® eller placebotape. Ligeledes ved evaluatoren, der sætter Magnetic Tape®, ikke, hvilket materiale han bruger, da det er leveret af en anden forsker. Patienten ved ikke, hvilken tape der bliver sat på ham.

Anbefalingerne fra "Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT) vil blive fulgt. Alle deltagere vil modtage et deltagerinformationsark og underskrive informeret samtykke. Patienter i alderen 18 til 65 år med lænderygsmerter vil blive rekrutteret fra forskellige private klinikker i byen Valencia, Spanien.

Hypotesen er, at når Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiske felter, såsom dem, der genereres af levende væsener, på grund af bevægelsen af ​​elektriske ladninger (ioner), som defineret af Amperes lov, er båndets domæner orienteret eller justeret parallelt. hvor det ydre magnetfelt skaber en magnetisk flux med en nordpol og en sydpol. Dette genererede felt frembringer igen en magnetisk induktion proportional med variationen af ​​den magnetiske flux, som defineret af Faraday-loven.

Dette elektriske potentiale frembringer en omfordeling af den elektriske ladning (ionerne), der genererer et magnetfelt på grund af orienteringen af ​​bånddomænerne, og udøver derefter en kraft på de bevægelige ladninger i elektrolytten.

Fysiologisk, Lorentz lov, der regulerer magnetbånd® afvigende elektromagnetiske felter.

Protokollen for dataindsamling vil være som følger:

Efter at have underskrevet det informerede samtykke og databeskyttelsen, vil grupperne med lænderygsmerter blive dannet, som vil modtage påføring af både Magnetic Tape® og intervention af et placebotape. For at undgå at rækkefølgen af ​​interventionen påvirker undersøgelsens resultater, vil forsøgspersonerne blive randomiseret i to forskellige grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage Magnettape® og Gruppe B vil gøre det modsatte. Næste dag det andet bånd.

For at evaluere den isometriske kraft af hofteabduktion eller Hip Stability Isometric Test (HipSIT). Der anvendes et overfladeelektromyogram og et kraftdynamometer. Elektroderne i overfladeelektromyogrammet vil blive placeret bilateralt på Tensor Fascia Lata og Gluteus Medius musklerne. Patienten vil blive placeret i lateral decubitus med 45° hoftefleksion og 90° knæ. Begge underekstremiteter vil blive klemt over den distale tredjedel af låret, hvor midten af ​​Lafayette-dynamometeret vil blive placeret lateralt 5 cm over knæleddet. Forsøgspersonen vil udføre adskillelsen af ​​den øvre hofte, mens hælene holdes i kontakt, så hoften er i 20° abduktion, ved at bruge sin maksimale kraft i 5 sekunder, udføre den 4 gange, hvile mellem testene i 30 sekunder og registrere den elektromyografiske aktivitet.

Tapene vil blive placeret på den paravertebrale hud fra L1 til L5 uden at skabe spændinger.

Efterfølgende vurderes begge hofter igen, hofteabduktion udføres igen og styrken registreres.

Hvert emne vil være din kontrol, da der den ene dag vil blive placeret et bånd og den næste dag den anden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med lændesmerter.
  • Forsøgspersoner i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tape allergi
  • Klæbemiddelallergi
  • Gravid
  • Folk med pacemakere
  • Mennesker, der har nogen kontraindikation af elektromagnetiske felter
  • Mennesker med neurologiske sygdomme
  • Tager enhver medicin, der kan interagere med magnetiske felter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgreb: RMS betyder hofteabduktion, dynamometer
Isometrisk peak force hofteabduktion før måling. Ingen tape.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Gennemsnitlig kraft hofteabduktion, dynamometer
Isometrisk gennemsnitlig kraft hofteabduktion før måling. Ingen tape.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Tid til at nå peak force hofteabduktion, dynamometer
Tid til at nå peak force hofteabduktion før måling. Ingen tape.
Ingen indgriben: Ingen indgreb: RMS betyder hofteabduktion, overfladeelektromyogram
Isometrisk hofteabduktion før måling, der vurderer middelværdien af ​​rod-mean-square (RMS). Ingen tape.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: RMS gennemsnit pr. sekund hofteabduktion, overfladeelektromyogram
Isometrisk hofteabduktion før måling, der vurderer middelværdien pr. sekund (RMS). Ingen tape.
Ingen indgriben: Ingen indgreb: Maks. kontraktionstest hofteabduktion, overfladeelektromyogram
Isometrisk hofteabduktion før måling til vurdering af root-mean-square (RMS) Maks. kontraktionstest. Ingen tape.
Eksperimentel: Eksperimentel: peak force hofteabduktion, dynamometer
Isometrisk peak force hofteabduktion efter eksperimentel påføringsmåling med påføring af magnetbånd
Magnettape® påføres uden at skabe spændinger over lænden
Eksperimentel: Eksperimentel: Gennemsnitlig kraft hofteabduktion, dynamometer
Isometrisk gennemsnitlig kraft hofteabduktion efter eksperimentel påføringsmåling med påføring af magnetbånd
Magnettape® påføres uden at skabe spændinger over lænden
Eksperimentel: Eksperimentel: tid til maksimal kraft hofteabduktion, dynamometer
Tid til maksimal kraft hofteabduktion efter eksperimentel påføringsmåling med påføring af magnetbånd
Magnettape® påføres uden at skabe spændinger over lænden
Eksperimentel: Eksperimentel: RMS betyder hofteabduktion, overfladeelektromyogram
Isometrisk hofteabduktion efter eksperimentel påføringsmåling, der vurderer root-mean-square (RMS) med påføring af magnetbånd.
Magnettape® påføres uden at skabe spændinger over lænden
Eksperimentel: Eksperimentel: RMS gennemsnit pr. sekund hofteabduktion, overfladeelektromyogram
Isometrisk hofteabduktion efter eksperimentel applikationsmåling, der vurderer middelværdien pr. sekund (RMS). Med påføring af magnetbånd.
Magnettape® påføres uden at skabe spændinger over lænden
Eksperimentel: Eksperimentel: Max. kontraktionstest hofteabduktion, overfladeelektromyogram
Isometrisk hofteabduktion efter eksperimentel applikationsmåling til vurdering af max. kontraktionstest. Med påføring af magnetbånd.
Magnettape® påføres uden at skabe spændinger over lænden
Placebo komparator: Placebo: peak force hofteabduktion, dynamometer
Isometrisk peak force hofteabduktion efter placebomåling med kinesiologitapepåføring
Kinesiologitape påføres uden at skabe spændinger over lænden
Placebo komparator: Placebo: Gennemsnitlig kraft hofteabduktion, dynamometer
Isometrisk gennemsnitlig kraft hofteabduktion efter placebopåføringsmåling med kinesiologitapepåføring
Kinesiologitape påføres uden at skabe spændinger over lænden
Placebo komparator: Placebo: Tid til at nå peak force hofteabduktion, dynamometer
Tid til at nå peak force hofteabduktion efter placebopåføringsmåling med kinesiologitapepåføring
Kinesiologitape påføres uden at skabe spændinger over lænden
Placebo komparator: Placebo: RMS betyder hofteabduktion, overfladeelektromyogram
Isometrisk hofteabduktion efter placebo-applikationsmåling, der vurderer middelværdien af ​​root-mean-square (RMS). Med påføring af kinesiologitape.
Kinesiologitape påføres uden at skabe spændinger over lænden
Placebo komparator: Placebo: RMS gennemsnit pr. sekund hofteabduktion, overfladeelektromyogram
Isometrisk hofteabduktion efter placebo-applikationsmåling, der vurderer middelværdien pr. sekund (RMS). Med påføring af kinesiologitape.
Kinesiologitape påføres uden at skabe spændinger over lænden
Placebo komparator: Placebo: Max. kontraktionstest hofteabduktion, overfladeelektromyogram
Isometrisk hofteabduktion efter placebo-applikationsmåling til vurdering af max. kontraktionstest. Med påføring af kinesiologitape.
Kinesiologitape påføres uden at skabe spændinger over lænden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelfiber aktivering
Tidsramme: Ændringer for aktivitet (mikrovolt) første evaluering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af forsøgstapen og placebotapen.
Maksimal isometrisk styrke af hofteabduktion målt med mDurance® overfladeelektromyograf.
Ændringer for aktivitet (mikrovolt) første evaluering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af forsøgstapen og placebotapen.
Højeste kraft af hofteabduktion
Tidsramme: Ændringer fra styrke (kilogram) ved første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af forsøgstape og placebotape.
Maksimal isometrisk styrke af hofteabduktion målt med Lafayette® dynamometeret.
Ændringer fra styrke (kilogram) ved første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af forsøgstape og placebotape.
Gennemsnitlig kraft af hofteabduktion
Tidsramme: Ændringer fra styrke (kilogram) ved første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af forsøgstape og placebotape.
Gennemsnitlig isometrisk styrke af hofteabduktion målt med Lafayette® dynamometeret.
Ændringer fra styrke (kilogram) ved første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af forsøgstape og placebotape.
Tid til at nå toppen af ​​hofteabduktionen
Tidsramme: Ændringer fra tid (sekunder) ved første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af forsøgstape og placebotape.
Tid til maksimal isometrisk styrke af hofteabduktion målt med Lafayette® dynamometeret.
Ændringer fra tid (sekunder) ved første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af forsøgstape og placebotape.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Magnettape

Abonner