Efeitos da Fita Magnética na Força Isométrica do Quadril em Pacientes com Lombalgia. RCT
A fita será aplicada na região lombar bilateralmente à coluna sem criar qualquer tensão.
A possível variação na força isométrica do quadril é medida com o mDurance®, a eletromiografia de superfície e o dinamômetro Lafayette®. Uma fita de cinesiologia foi usada como fita placebo e a fita magnética foi usada de forma experimental randomizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de ensaio clínico duplo-cego, é projetado onde os indivíduos com dor lombar serão selecionados e cegos para receber a Fita Magnética® ou Fita placebo. Da mesma forma, o avaliador que coloca a Fita Magnética® não sabe qual o material que está utilizando, pois é fornecido por outro pesquisador. O paciente não sabe qual fita será colocada nele.
As recomendações dos "Padrões Consolidados de Relato de Ensaios" (CONSORT) serão seguidas. Todos os participantes receberão uma folha de informações do participante e assinarão o consentimento informado. Pacientes de 18 a 65 anos com lombalgia serão recrutados em diferentes clínicas privadas na cidade de Valência, Espanha.
A hipótese é que quando a Magnetic Tape® entra em contato com campos eletromagnéticos como os gerados por seres vivos, devido ao movimento de cargas elétricas (íons), conforme definido pela Lei de Ampère, os domínios da fita são orientados ou alinhados em paralelo com o campo magnético externo criando um fluxo magnético com um pólo norte e um pólo sul. Este campo gerado, por sua vez, produz uma indução magnética proporcional à variação do fluxo magnético, conforme definido pela Lei de Faraday.
Este potencial elétrico produz uma redistribuição da carga elétrica (íons) gerando um campo magnético devido à orientação dos domínios da fita, exercendo então uma força sobre as cargas em movimento dentro do eletrólito.
Fisiológico, Lei de Lorentz, regulando campos eletromagnéticos aberrantes Magnetic Tape®.
O protocolo para coleta de dados será o seguinte:
Após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e proteção de dados, serão formados os grupos com lombalgia que receberão tanto a aplicação da Magnetic Tape® quanto a intervenção de uma fita placebo. Para evitar que a ordem da intervenção influencie nos resultados do estudo, os sujeitos serão randomizados em dois grupos diferentes, Grupo A e Grupo B. O Grupo A receberá Magnetic tape® e o Grupo B fará o contrário. No dia seguinte, a outra fita.
Avaliar a força isométrica de abdução do quadril ou Hip Stability Isometric Test (HipSIT). Um eletromiograma de superfície e um dinamômetro de força são usados. Os eletrodos do eletromiograma de superfície serão colocados nos músculos Tensor Fascia Lata e Gluteus Medius bilateralmente. O paciente será colocado em decúbito lateral com 45° de flexão de quadril e 90° de joelhos. Ambos os membros inferiores serão cintados sobre o terço distal da coxa onde o centro do dinamômetro Lafayette será posicionado lateralmente 5 cm acima da articulação do joelho. O sujeito realizará a separação do quadril superior mantendo os calcanhares em contato de forma que o quadril fique em 20° de abdução, utilizando sua força máxima por 5 segundos realizando-o 4 vezes descansando entre os testes por 30 segundos e registrando a atividade eletromiográfica.
As fitas serão colocadas na pele paravertebral de L1 a L5 sem criar tensão.
Posteriormente, ambos os quadris são avaliados novamente, realizando novamente a abdução do quadril e registrando a força.
Cada sujeito estará sob seu controle, pois em um dia será colocada uma fita e no dia seguinte no outro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46008
- Clinica Francisco Selva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com lombalgia.
- Sujeitos de 18 a 65 anos.
Critério de exclusão:
- Alergias de fita
- alergias adesivas
- Grávida
- Pessoas com marca-passo
- Pessoas que tenham alguma contraindicação de campos eletromagnéticos
- Pessoas com doenças neurológicas
- Tomar qualquer medicamento que possa interagir com campos magnéticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção: RMS significa abdução do quadril, dinamômetro
Pré-medição isométrica de pico de força de abdução do quadril.
Sem fita.
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Sem intervenção: Sem intervenção: força média de abdução do quadril, dinamômetro
Pré-medição isométrica de força média de abdução do quadril.
Sem fita.
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Sem intervenção: Sem intervenção: Tempo para atingir o pico de força de abdução do quadril, dinamômetro
Tempo para atingir o pico de força de abdução do quadril antes da medição.
Sem fita.
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Sem intervenção: Sem intervenção: RMS significa abdução do quadril, eletromiografia de superfície
Pré-medição isométrica da abdução do quadril avaliando a média do quadrado médio (RMS).
Sem fita.
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Sem intervenção: Sem intervenção: média RMS por segundo de abdução do quadril, eletromiograma de superfície
Pré-medição isométrica da abdução do quadril avaliando a média quadrática (RMS) por segundo.
Sem fita.
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Sem intervenção: Sem intervenção: máx. teste de contração abdução do quadril, eletromiografia de superfície
Pré-medição isométrica da abdução do quadril avaliando a raiz quadrada média (RMS) Máx.
teste de contração.
Sem fita.
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Experimental: Experimental: pico de força de abdução do quadril, dinamômetro
Abdução de quadril isométrica de pico de força após medição de aplicação experimental com aplicação de fita magnética
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A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na região lombar
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Experimental: Experimental: Força média de abdução do quadril, dinamômetro
Força média isométrica abdução do quadril pós medição de aplicação experimental com aplicação de Fita Magnética
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A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na região lombar
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Experimental: Experimental: tempo para força máxima de abdução do quadril, dinamômetro
Medição do tempo para força máxima de abdução do quadril pós aplicação experimental com aplicação de Fita Magnética
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A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na região lombar
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Experimental: Experimental: RMS significa abdução do quadril, eletromiograma de superfície
Abdução isométrica do quadril pós aplicação experimental de medidas avaliando o root-mean-square (RMS) com aplicação de Fita Magnética.
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A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na região lombar
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Experimental: Experimental: média RMS por segundo de abdução do quadril, eletromiograma de superfície
Abdução isométrica do quadril após a medição da aplicação experimental avaliando a média quadrática (RMS) por segundo.
Com aplicação de Fita Magnética.
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A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na região lombar
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Experimental: Experimental: máx. teste de contração abdução do quadril, eletromiografia de superfície
Abdução isométrica do quadril após a medição da aplicação experimental avaliando a raiz quadrada média (RMS) máx.
teste de contração.
Com aplicação de Fita Magnética.
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A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na região lombar
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Comparador de Placebo: Placebo: pico de força de abdução do quadril, dinamômetro
Abdução de quadril isométrica de pico de força após medição de placebo com aplicação de fita de cinesiologia
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Kinesiology Tape é aplicado sem criar qualquer tensão na região lombar
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Comparador de Placebo: Placebo: força média de abdução do quadril, dinamômetro
Força média isométrica de abdução do quadril após medição de aplicação de placebo com aplicação de fita de cinesiologia
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Kinesiology Tape é aplicado sem criar qualquer tensão na região lombar
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Comparador de Placebo: Placebo: Tempo para atingir o pico de força de abdução do quadril, dinamômetro
Tempo para atingir o pico de força de abdução do quadril após a medição da aplicação do placebo com a aplicação da fita de cinesiologia
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Kinesiology Tape é aplicado sem criar qualquer tensão na região lombar
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Comparador de Placebo: Placebo: RMS significa abdução do quadril, eletromiograma de superfície
Abdução isométrica do quadril após a medição da aplicação do placebo avaliando a média da raiz quadrada média (RMS).
Com aplicação de fita de cinesiologia.
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Kinesiology Tape é aplicado sem criar qualquer tensão na região lombar
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Comparador de Placebo: Placebo: média RMS por segundo de abdução do quadril, eletromiograma de superfície
Abdução isométrica do quadril após a medição da aplicação do placebo avaliando a média quadrática (RMS) por segundo.
Com aplicação de fita de cinesiologia.
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Kinesiology Tape é aplicado sem criar qualquer tensão na região lombar
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Comparador de Placebo: Placebo: máx. teste de contração abdução do quadril, eletromiografia de superfície
Abdução isométrica do quadril após a medição da aplicação do placebo avaliando a raiz quadrada média (RMS) máx.
teste de contração.
Com aplicação de fita de cinesiologia.
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Kinesiology Tape é aplicado sem criar qualquer tensão na região lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ativação da fibra muscular
Prazo: Mudanças para atividade (microvolts) primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Força isométrica máxima de abdução do quadril medida com o eletromiógrafo de superfície mDurance®.
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Mudanças para atividade (microvolts) primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Força máxima de abdução do quadril
Prazo: Mudanças de força (quilogramas) na primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Força isométrica máxima de abdução do quadril medida com o dinamômetro Lafayette®.
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Mudanças de força (quilogramas) na primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Força média de abdução do quadril
Prazo: Mudanças de força (quilogramas) na primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Força isométrica média de abdução do quadril medida com o dinamômetro Lafayette®.
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Mudanças de força (quilogramas) na primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Tempo para atingir o pico de força de abdução do quadril
Prazo: Mudanças de tempo (segundos) na primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Tempo para força isométrica máxima de abdução do quadril medido com o dinamômetro Lafayette®.
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Mudanças de tempo (segundos) na primeira avaliação antes da colocação das fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1622496
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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