Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettinauhan vaikutukset isometriseen lonkan vahvuuteen potilailla, joilla on alaselkäkipu. RCT

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Francisco Selva, Clínica Dr. Francisco Selva

Teippi kiinnitetään lannerangan alueelle molemmin puolin selkärankaan aiheuttamatta jännitystä.

Mahdollinen vaihtelu isometrisessä lonkkavoimassa mitataan mDurance®-, pintaelektromyografialla ja Lafayette®-dynamometrillä. Plasebonauhana käytettiin kinesiologista nauhaa ja magneettinauhaa käytettiin satunnaistetulla kokeellisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu kliininen koetutkimus on suunniteltu siten, että alaselkäkipuista kärsivät koehenkilöt valitaan ja sokennetaan vastaanottamaan Magneettinauhaa® tai lumelääketeippiä. Vastaavasti Magneettinauhan® asettava arvioija ei tiedä, mitä materiaalia hän käyttää, koska sen on toimittanut toinen tutkija. Potilas ei tiedä, mitä teippiä hänelle laitetaan.

"Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT) suosituksia noudatetaan. Kaikki osallistujat saavat osallistujatietolomakkeen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on alaselkäkipuja, rekrytoidaan eri yksityisiltä klinikoilta Valencian kaupungista, Espanjasta.

Oletuksena on, että kun Magnetic Tape® joutuu kosketuksiin sähkömagneettisten kenttien kanssa, kuten elävien olentojen synnyttämien sähkömagneettisten kenttien kanssa sähkövarausten (ionien) liikkeen vuoksi, kuten Amperen laissa määritellään, nauhan alueet suuntautuvat tai kohdistetaan rinnakkain. ulkoisen magneettikentän luomalla magneettivuon pohjoisnavan ja etelänavan kanssa. Tämä generoitu kenttä puolestaan ​​tuottaa magneettisen induktion, joka on verrannollinen magneettivuon vaihteluun, kuten Faradayn laissa on määritelty.

Tämä sähköinen potentiaali saa aikaan sähkövarauksen (ionien) uudelleenjakauman, joka synnyttää magneettikentän nauhadomeenien suunnan vuoksi ja kohdistaa sitten voiman liikkuviin varauksiin elektrolyytissä.

Fysiologinen, Lorentzin laki, säätelee Magnetic Tape® poikkeavia sähkömagneettisia kenttiä.

Tiedonkeruuprotokolla on seuraava:

Tietoisen suostumuksen ja tietosuojan allekirjoittamisen jälkeen muodostetaan alaselkäkipuja sairastavat ryhmät, jotka saavat sekä Magneettinauhan® kiinnityksen että lumeteipin interventiota. Jotta interventioiden järjestys ei vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin, koehenkilöt satunnaistetaan kahteen eri ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A saa Magneettinauhaa® ja ryhmä B tekee päinvastoin. Seuraavana päivänä toinen nauha.

Lonkan sieppauksen isometrisen voiman tai lonkan vakauden isometrisen testin (HipSIT) arvioiminen. Käytetään pintaelektromyogrammia ja voimadynamometriä. Pintaelektromyogrammin elektrodit asetetaan tensor Fascia Lata ja Gluteus Medius -lihasten päälle molemmin puolin. Potilas asetetaan lateraaliseen decubitus-asentoon 45° lonkan koukistus ja 90° polvet. Molemmat alaraajat puristetaan reiden distaalisen kolmanneksen yli, jossa Lafayette-dynamometrin keskipiste on sivusuunnassa 5 cm polvinivelen yläpuolella. Koehenkilö suorittaa lonkan yläosan irrottamisen pitäen kantapäät kosketuksissa siten, että lonkka on 20 asteen abduktiokulmassa, käyttämällä maksimivoimaansa 5 sekunnin ajan, suorittaen sen 4 kertaa lepäämällä testien välillä 30 sekuntia ja tallentamalla elektromyografisen aktiivisuuden.

Teipit asetetaan paravertebraaliselle iholle L1:stä L5:een luomatta jännitystä.

Sen jälkeen molemmat lonkat arvioidaan uudelleen, suoritetaan lonkkakaappaus uudelleen ja kirjataan vahvuus.

Jokainen aihe on sinun hallinnassasi, koska yhtenä päivänä asetetaan nauha ja seuraavana päivänä toinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on alaselkäkipuja.
  • 18-65-vuotiaat koehenkilöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Teippiallergiat
  • Liima-aineallergiat
  • Raskaana
  • Ihmiset, joilla on sydämentahdistin
  • Ihmiset, joilla on sähkömagneettisten kenttien vasta-aihe
  • Ihmiset, joilla on neurologisia sairauksia
  • Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa magneettikenttien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei interventiota: RMS tarkoittaa lonkan sieppausta, dynamometri
Isometrinen huippuvoima lonkan sieppauksen esimittaus. Ei nauhaa.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Keskimääräinen voimakas lonkkakaappaus, dynamometri
Isometrinen keskimääräinen voima lonkkakaappaus esimittaus. Ei nauhaa.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Aika saavuttaa huippuvoiman lonkkakaappaus, dynamometri
Aika saavuttaa huippuvoima lonkan sieppauksen esimittauksessa. Ei nauhaa.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: RMS tarkoittaa lonkan sieppausta, pinnan elektromyogrammia
Isometrinen lonkan sieppaus esimittaus, joka arvioi neliökeskiarvon (RMS). Ei nauhaa.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: RMS-keskiarvo sekunnissa lonkan sieppaus, pinnan elektromyogrammi
Isometrinen lonkan sieppaus esimittaus, joka arvioi neliökeskiarvon (RMS) sekunnissa. Ei nauhaa.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Max. supistustesti lonkan sieppaus, pintaelektromyogrammi
Isometrinen lonkan sieppaus esimittaus, joka arvioi neliökeskiarvon (RMS) Max. supistumistesti. Ei nauhaa.
Kokeellinen: Kokeellinen: huippuvoima lonkkakaappaus, dynamometri
Isometrinen huippuvoiman lonkan sieppauksen mittaus kokeellisen levityksen jälkeen magneettinauhasovelluksella
Magneettiteippi® kiinnitetään aiheuttamatta jännitystä alaselkään
Kokeellinen: Kokeellinen: Keskimääräinen voima lonkkakaappaus, dynamometri
Isometrinen keskimääräinen voima lantion sieppaus kokeellisen levityksen jälkeen magneettinauhasovelluksella
Magneettiteippi® kiinnitetään aiheuttamatta jännitystä alaselkään
Kokeellinen: Kokeellinen: aika maksimivoiman lantion sieppaukseen, dynamometri
Aika maksimaaliseen lantion sieppaukseen kokeellisen levityksen jälkeen mittaus magneettinauhalla
Magneettiteippi® kiinnitetään aiheuttamatta jännitystä alaselkään
Kokeellinen: Kokeellinen: RMS tarkoittaa lonkan sieppausta, pinnan elektromyogrammia
Isometrinen lonkan sieppaus kokeellisen sovelluksen jälkeinen mittaus, joka arvioi neliökeskiarvon (RMS) magneettinauhalla.
Magneettiteippi® kiinnitetään aiheuttamatta jännitystä alaselkään
Kokeellinen: Kokeellinen: RMS-keskiarvo sekunnissa lonkan sieppausta, pinnan elektromyogrammi
Isometrinen lonkan sieppaus kokeellisen sovelluksen jälkeinen mittaus, joka arvioi neliökeskiarvon (RMS) sekunnissa. Magneettinauhasovelluksella.
Magneettiteippi® kiinnitetään aiheuttamatta jännitystä alaselkään
Kokeellinen: Kokeellinen: Max. supistustesti lonkan sieppaus, pintaelektromyogrammi
Isometrinen lonkan sieppaus kokeellisen käytön jälkeinen mittaus, joka arvioi neliökeskiarvon (RMS) max. supistumistesti. Magneettinauhasovelluksella.
Magneettiteippi® kiinnitetään aiheuttamatta jännitystä alaselkään
Placebo Comparator: Placebo: huippuvoima lonkkakaappaus, dynamometri
Isometrinen huippuvoiman lonkan sieppaus lumelääkkeen jälkeen mittaus kinesiologisella teippillä
Kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä alaselkään
Placebo Comparator: Placebo: Keskimääräinen voimakas lonkkakaappaus, dynamometri
Isometrinen keskimääräisen voiman lonkan sieppauksen mittaus lumelääkkeen käytön jälkeen kinesiologisella teippillä
Kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä alaselkään
Placebo Comparator: Placebo: Aika saavuttaa huippuvoiman lonkkakaappaus, dynamometri
Aika saavuttaa huippuvoiman lonkkakaappaus lumelääkkeen käytön jälkeen mittaus kinesiologisella teippillä
Kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä alaselkään
Placebo Comparator: Placebo: RMS tarkoittaa lonkan sieppausta, pinnan elektromyogrammia
Isometrinen lonkan sieppauksen mittaus lumelääkkeen levityksen jälkeen, joka arvioi neliökeskiarvon (RMS). Kinesiologisella teippauksella.
Kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä alaselkään
Placebo Comparator: Plasebo: RMS-keskiarvo sekunnissa lonkan sieppaus, pinnan elektromyogrammi
Isometrinen lonkan sieppauksen mittaus lumelääkesovelluksen jälkeen, joka arvioi neliökeskiarvon (RMS) sekunnissa. Kinesiologisella teippauksella.
Kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä alaselkään
Placebo Comparator: Placebo: Max. supistustesti lonkan sieppaus, pintaelektromyogrammi
Isometrinen lonkan sieppauksen mittaus lumelääkkeen levityksen jälkeen, joka arvioi neliökeskiarvon (RMS) max. supistumistesti. Kinesiologisella teippauksella.
Kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä alaselkään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihaskuitujen aktivointi
Aikaikkuna: Muutokset aktiivisuudelle (mikrovoltit) ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen nauhan ja plasebonauhan asettamisen jälkeen.
Lonkan sieppauksen suurin isometrinen voimakkuus mitattuna mDurance®-pintaelektromyografilla.
Muutokset aktiivisuudelle (mikrovoltit) ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen nauhan ja plasebonauhan asettamisen jälkeen.
Lonkan sieppauksen huippuvoima
Aikaikkuna: Muutokset vahvuudesta (kiloina) ensimmäisessä arvioinnissa ennen teippien asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen.
Lonkan sieppauksen suurin isometrinen voimakkuus mitattuna Lafayette®-dynamometrillä.
Muutokset vahvuudesta (kiloina) ensimmäisessä arvioinnissa ennen teippien asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen.
Keskimääräinen lonkan sieppauksen voima
Aikaikkuna: Muutokset vahvuudesta (kiloina) ensimmäisessä arvioinnissa ennen teippien asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen.
Lonkan sieppauksen keskimääräinen isometrinen voimakkuus mitattuna Lafayette®-dynamometrillä.
Muutokset vahvuudesta (kiloina) ensimmäisessä arvioinnissa ennen teippien asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen.
Aika saavuttaa lonkan sieppauksen huippuvoima
Aikaikkuna: Muutokset ajasta (sekunnissa) ensimmäisessä arvioinnissa ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen nauhan ja plaseboteipin asettamisen jälkeen.
Aika lonkan sieppauksen maksimiisometriseen voimakkuuteen mitattuna Lafayette®-dynamometrillä.
Muutokset ajasta (sekunnissa) ensimmäisessä arvioinnissa ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen nauhan ja plaseboteipin asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Magneettinen teippi

3
Tilaa