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Effetti del nastro magnetico sulla forza dell'anca isometrica nei pazienti con lombalgia. RCT

7 aprile 2022 aggiornato da: Francisco Selva, Clínica Dr. Francisco Selva

Il nastro verrà applicato sulla zona lombare bilateralmente alla colonna vertebrale senza creare alcuna tensione.

La possibile variazione della forza isometrica dell'anca viene misurata con mDurance®, elettromiografia di superficie e dinamometro Lafayette®. Un nastro kinesiologico è stato utilizzato come nastro placebo e il nastro magnetico è stato utilizzato in modo sperimentale randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato progettato uno studio clinico in doppio cieco in cui i soggetti con lombalgia saranno selezionati e accecati per ricevere il nastro magnetico® o il nastro placebo. Allo stesso modo, il valutatore che mette il Nastro Magnetico® non sa che materiale sta usando, in quanto gli viene fornito da un altro ricercatore. Il paziente non sa quale nastro gli verrà applicato.

Saranno seguite le raccomandazioni del "Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT). Tutti i partecipanti riceveranno un foglio informativo del partecipante e firmeranno il consenso informato. I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con lombalgia saranno reclutati da diverse cliniche private nella città di Valencia, in Spagna.

L'ipotesi è che quando Magnetic Tape® entra in contatto con campi elettromagnetici come quelli generati dagli esseri viventi, dovuti al movimento di cariche elettriche (ioni), come definito dalla Legge di Ampere, i domini del nastro si orientano o si allineano in parallelo con il campo magnetico esterno che crea un flusso magnetico con un polo nord e un polo sud. Questo campo generato a sua volta produce un'induzione magnetica proporzionale alla variazione del flusso magnetico, come definito dalla Legge di Faraday.

Questo potenziale elettrico produce una ridistribuzione della carica elettrica (ioni) generando un campo magnetico dovuto all'orientamento dei domini del nastro, esercitando quindi una forza sulle cariche in movimento all'interno dell'elettrolita.

Fisiologico, Legge di Lorentz, regolazione dei campi elettromagnetici aberranti Magnetic Tape®.

Il protocollo per la raccolta dei dati sarà il seguente:

Dopo aver firmato il consenso informato e la protezione dei dati, verranno formati i gruppi con lombalgia che riceveranno l'applicazione sia di Magnetic Tape® che l'intervento di un nastro placebo. Per evitare che l'ordine dell'intervento influenzi i risultati dello studio, i soggetti saranno randomizzati in due diversi gruppi, Gruppo A e Gruppo B. Il gruppo A riceverà Magnetic tape® e il gruppo B farà il contrario. Il giorno dopo l'altro nastro.

Per valutare la forza isometrica dell'abduzione dell'anca o Hip Stability Isometric Test (HipSIT). Vengono utilizzati un elettromiogramma di superficie e un dinamometro a forza. Gli elettrodi dell'elettromiogramma di superficie verranno posizionati bilateralmente sui muscoli Tensore Fascia Lata e Gluteo Medio. Il paziente verrà posto in decubito laterale con flessione dell'anca di 45° e ginocchia di 90°. Entrambi gli arti inferiori saranno fissati sopra il terzo distale della coscia dove il centro del dinamometro Lafayette sarà posizionato lateralmente 5 cm sopra l'articolazione del ginocchio. Il soggetto eseguirà la separazione della parte superiore dell'anca mantenendo i talloni in contatto in modo che l'anca sia a 20 ° di abduzione, usando la sua forza massima per 5 secondi eseguendola 4 volte riposando tra i test per 30 secondi e registrando l'attività elettromiografica.

I nastri verranno posizionati sulla cute paravertebrale da L1 a L5 senza creare tensioni.

Successivamente, entrambe le anche vengono nuovamente valutate, eseguendo nuovamente l'abduzione dell'anca e registrando la forza.

Ogni soggetto sarà il tuo controllo poiché un giorno verrà posizionato un nastro e il giorno successivo l'altro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con lombalgia.
  • Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Allergie al nastro
  • Allergie adesive
  • Incinta
  • Le persone con pacemaker
  • Persone che hanno controindicazioni ai campi elettromagnetici
  • Le persone con malattie neurologiche
  • Assunzione di qualsiasi farmaco che possa interagire con i campi magnetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: RMS significa abduzione dell'anca, dinamometro
Pre-misurazione dell'abduzione dell'anca della forza di picco isometrica. Nessun nastro.
Nessun intervento: Nessun intervento: forza media di abduzione dell'anca, dinamometro
Pre-misurazione dell'abduzione dell'anca della forza media isometrica. Nessun nastro.
Nessun intervento: Nessun intervento: tempo per raggiungere il picco di abduzione dell'anca, dinamometro
Tempo per raggiungere la pre-misurazione dell'abduzione dell'anca della forza di picco. Nessun nastro.
Nessun intervento: Nessun intervento: RMS significa abduzione dell'anca, elettromiogramma di superficie
Pre-misurazione dell'abduzione isometrica dell'anca che valuta la media quadratica media (RMS). Nessun nastro.
Nessun intervento: Nessun intervento: media RMS al secondo abduzione dell'anca, elettromiogramma di superficie
Pre-misurazione dell'abduzione isometrica dell'anca che valuta la media quadratica media (RMS) al secondo. Nessun nastro.
Nessun intervento: Nessun intervento: max. test di contrazione abduzione dell'anca, elettromiogramma di superficie
Pre-misurazione dell'abduzione isometrica dell'anca con valutazione del valore quadratico medio (RMS) max. prova di contrazione Nessun nastro.
Sperimentale: Sperimentale: abduzione dell'anca con forza di picco, dinamometro
Misurazione dell'applicazione sperimentale dell'abduzione dell'anca della forza di picco isometrica con l'applicazione del nastro magnetico
Il nastro magnetico® viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Sperimentale: Sperimentale: forza media di abduzione dell'anca, dinamometro
Misurazione dell'applicazione post sperimentale della forza media isometrica dell'abduzione dell'anca con l'applicazione del nastro magnetico
Il nastro magnetico® viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Sperimentale: Sperimentale: tempo alla massima forza di abduzione dell'anca, dinamometro
Misurazione del tempo per l'abduzione dell'anca a forza massima dopo l'applicazione sperimentale con l'applicazione del nastro magnetico
Il nastro magnetico® viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Sperimentale: Sperimentale: RMS significa abduzione dell'anca, elettromiogramma di superficie
Abduzione isometrica dell'anca dopo la misurazione dell'applicazione sperimentale che valuta il valore quadratico medio (RMS) con l'applicazione del nastro magnetico.
Il nastro magnetico® viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Sperimentale: Sperimentale: media RMS per secondo di abduzione dell'anca, elettromiogramma di superficie
Abduzione isometrica dell'anca dopo la misurazione dell'applicazione sperimentale che valuta la media quadratica media (RMS) al secondo. Con applicazione Nastro Magnetico.
Il nastro magnetico® viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Sperimentale: Sperimentale: max. test di contrazione abduzione dell'anca, elettromiogramma di superficie
Abduzione isometrica dell'anca dopo la misurazione dell'applicazione sperimentale che valuta il valore quadratico medio (RMS) max. prova di contrazione Con applicazione Nastro Magnetico.
Il nastro magnetico® viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Comparatore placebo: Placebo: abduzione dell'anca con forza di picco, dinamometro
Abduzione isometrica dell'anca con forza di picco dopo la misurazione del placebo con applicazione del nastro kinesiologico
Il Kinesiology Tape viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Comparatore placebo: Placebo: forza media di abduzione dell'anca, dinamometro
Misurazione dell'applicazione post-placebo dell'abduzione dell'anca della forza media isometrica con applicazione del nastro kinesiologico
Il Kinesiology Tape viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Comparatore placebo: Placebo: tempo per raggiungere la massima forza di abduzione dell'anca, dinamometro
Misurazione del tempo per raggiungere il picco di forza dell'abduzione dell'anca dopo l'applicazione del placebo con l'applicazione del nastro kinesiologico
Il Kinesiology Tape viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Comparatore placebo: Placebo: RMS significa abduzione dell'anca, elettromiogramma di superficie
Abduzione isometrica dell'anca dopo la misurazione dell'applicazione del placebo che valuta la media quadratica media (RMS). Con applicazione di nastro kinesiologico.
Il Kinesiology Tape viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Comparatore placebo: Placebo: media RMS per secondo abduzione dell'anca, elettromiogramma di superficie
Abduzione isometrica dell'anca dopo la misurazione dell'applicazione del placebo che valuta la media quadratica media (RMS) al secondo. Con applicazione di nastro kinesiologico.
Il Kinesiology Tape viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Comparatore placebo: Placebo: max. test di contrazione abduzione dell'anca, elettromiogramma di superficie
Abduzione isometrica dell'anca dopo la misurazione dell'applicazione del placebo che valuta il valore quadratico medio (RMS) max. prova di contrazione Con applicazione di nastro kinesiologico.
Il Kinesiology Tape viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attivazione delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Variazioni per attività (microvolt) prima valutazione prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.
Forza isometrica massima dell'abduzione dell'anca misurata con l'elettromiografo di superficie mDurance®.
Variazioni per attività (microvolt) prima valutazione prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.
Forza di picco dell'abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Variazioni dalla forza (chilogrammi) nella prima valutazione prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.
Forza isometrica massima dell'abduzione dell'anca misurata con il dinamometro Lafayette®.
Variazioni dalla forza (chilogrammi) nella prima valutazione prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.
Forza media di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Variazioni dalla forza (chilogrammi) nella prima valutazione prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.
Forza isometrica media dell'abduzione dell'anca misurata con il dinamometro Lafayette®.
Variazioni dalla forza (chilogrammi) nella prima valutazione prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.
È ora di raggiungere il picco di forza dell'abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Cambiamenti dal tempo (secondi) nella prima valutazione prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.
Tempo alla massima forza isometrica dell'abduzione dell'anca misurato con il dinamometro Lafayette®.
Cambiamenti dal tempo (secondi) nella prima valutazione prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Nastro magnetico

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