Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av magnetbånd på isometrisk hoftestyrke hos pasienter med korsryggsmerter. RCT

7. april 2022 oppdatert av: Francisco Selva, Clínica Dr. Francisco Selva

Tapen vil påføres på lumbalområdet bilateralt til ryggraden uten å skape noen spenning.

Den mulige variasjonen i den isometriske hoftestyrken måles med mDurance®, overflateelektromyografi og Lafayette® dynamometer. Et kinesiologibånd ble brukt som placebobånd og magnetbåndet ble brukt på en randomisert eksperimentell måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En dobbelblind klinisk studie er designet der forsøkspersoner med korsryggsmerter vil bli valgt ut og blindet for å motta Magnetic Tape® eller placebo-tape. På samme måte vet ikke evaluatoren som setter Magnetic Tape® hvilket materiale han bruker, da det er levert av en annen forsker. Pasienten vet ikke hvilken tape som skal settes på ham.

Anbefalingene fra «Consolidated Standards of Reporting Trials» (CONSORT) vil bli fulgt. Alle deltakere vil motta et deltakerinformasjonsark og signere informert samtykke. Pasienter i alderen 18 til 65 år med korsryggsmerter vil bli rekruttert fra ulike private klinikker i byen Valencia, Spania.

Hypotesen er at når Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiske felt som de som genereres av levende vesener, på grunn av bevegelsen av elektriske ladninger (ioner), som definert av Amperes lov, er domenene til båndet orientert eller justert parallelt. med det ytre magnetfeltet som skaper en magnetisk fluks med en nordpol og en sørpol. Dette genererte feltet produserer i sin tur en magnetisk induksjon proporsjonal med variasjonen av den magnetiske fluksen, som definert av Faraday-loven.

Dette elektriske potensialet produserer en omfordeling av den elektriske ladningen (ionene) som genererer et magnetfelt på grunn av orienteringen av bånddomenene, og utøver deretter en kraft på de bevegelige ladningene i elektrolytten.

Fysiologisk, Lorentz lov, regulerer magnetbånd® avvikende elektromagnetiske felt.

Protokollen for datainnsamling vil være som følger:

Etter å ha signert det informerte samtykket og databeskyttelsen, vil gruppene med korsryggsmerter dannes som vil motta påføring av både Magnetic Tape® og inngrep med placebotape. For å unngå at rekkefølgen på intervensjonen påvirker resultatene av studien, vil forsøkspersonene bli randomisert i to forskjellige grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta Magnetic tape® og gruppe B vil gjøre det motsatte. Dagen etter det andre båndet.

For å evaluere den isometriske kraften ved hofteabduksjon eller Hip Stability Isometric Test (HipSIT). Et overflateelektromyogram og et kraftdynamometer brukes. Elektrodene til overflateelektromyogrammet vil bli plassert bilateralt på Tensor Fascia Lata- og Gluteus Medius-musklene. Pasienten vil bli plassert i lateral decubitus med 45° hoftefleksjon og 90° knær. Begge underekstremitetene vil bli klemt over den distale tredjedelen av låret, hvor senteret av Lafayette-dynamometeret vil bli plassert sideveis 5 cm over kneleddet. Personen vil utføre separasjonen av den øvre hoften mens hælene holdes i kontakt slik at hoften er i 20° abduksjon, ved å bruke sin maksimale kraft i 5 sekunder og utføre den 4 ganger hvile mellom testene i 30 sekunder og registrere den elektromyografiske aktiviteten.

Tapene vil bli plassert på den paravertebrale huden fra L1 til L5 uten å skape spenning.

Deretter vurderes begge hoftene på nytt, hofteabduksjon utføres på nytt og styrken registreres.

Hvert emne vil være din kontroll siden en dag vil et bånd bli plassert og neste dag den andre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med korsryggsmerter.
  • Forsøkspersoner i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tape allergier
  • Limallergier
  • Gravid
  • Folk med pacemakere
  • Folk som har noen kontraindikasjon for elektromagnetiske felt
  • Mennesker med nevrologiske sykdommer
  • Tar medisiner som kan samhandle med magnetiske felt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: RMS betyr hofteabduksjon, dynamometer
Isometrisk toppkraft hofteabduksjon før måling. Ingen tape.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Gjennomsnittlig kraft hofteabduksjon, dynamometer
Isometrisk gjennomsnittlig kraft hofteabduksjon før måling. Ingen tape.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Tid for å nå toppkraft hofteabduksjon, dynamometer
Tid for å nå toppen av hofteabduksjon før måling. Ingen tape.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: RMS betyr hofteabduksjon, overflateelektromyogram
Isometrisk hoftebortføring før måling som vurderer gjennomsnittet for rot-mean-square (RMS). Ingen tape.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: RMS gjennomsnitt per sekund hofteabduksjon, overflateelektromyogram
Isometrisk hofteabduksjon før måling som vurderer RMS-gjennomsnittet per sekund. Ingen tape.
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Maks. kontraksjonstest hofteabduksjon, overflateelektromyogram
Isometrisk hofteabduksjon før måling som vurderer rot-mean-square (RMS) Maks. sammentrekningstest. Ingen tape.
Eksperimentell: Eksperimentell: toppkraft hofteabduksjon, dynamometer
Isometrisk toppkraft hofteabduksjon etter eksperimentell påføringsmåling med påføring av magnetbånd
Magnettape® påføres uten å skape spenning over korsryggen
Eksperimentell: Eksperimentelt: Gjennomsnittlig kraft hofteabduksjon, dynamometer
Isometrisk gjennomsnittlig kraft hofteabduksjon etter eksperimentell påføringsmåling med påføring av magnetbånd
Magnettape® påføres uten å skape spenning over korsryggen
Eksperimentell: Eksperimentell: tid til maksimal kraft hofteabduksjon, dynamometer
Tid til maksimal kraft hofteabduksjon etter eksperimentell påføringsmåling med påføring av magnetbånd
Magnettape® påføres uten å skape spenning over korsryggen
Eksperimentell: Eksperimentelt: RMS betyr hofteabduksjon, overflateelektromyogram
Isometrisk hofteabduksjon etter eksperimentell påføringsmåling som vurderer rot-mean-square (RMS) med påføring av magnetbånd.
Magnettape® påføres uten å skape spenning over korsryggen
Eksperimentell: Eksperimentelt: RMS gjennomsnitt per sekund hofteabduksjon, overflateelektromyogram
Isometrisk hofteabduksjon etter eksperimentell applikasjonsmåling som vurderer middelverdien per sekund (root-mean-square) (RMS). Med magnetbåndapplikasjon.
Magnettape® påføres uten å skape spenning over korsryggen
Eksperimentell: Eksperimentell: Maks. kontraksjonstest hofteabduksjon, overflateelektromyogram
Isometrisk hofteabduksjon etter eksperimentell applikasjonsmåling som vurderer maks. RMS (root-mean-square). sammentrekningstest. Med magnetbåndapplikasjon.
Magnettape® påføres uten å skape spenning over korsryggen
Placebo komparator: Placebo: peak force hofteabduksjon, dynamometer
Isometrisk toppkraft hofteabduksjon etter placebomåling med kinesiologitape
Kinesiologitape påføres uten å skape spenning over korsryggen
Placebo komparator: Placebo: Gjennomsnittlig kraft hofteabduksjon, dynamometer
Isometrisk gjennomsnittlig kraft hofteabduksjon etter placebo-påføringsmåling med kinesiologitapepåføring
Kinesiologitape påføres uten å skape spenning over korsryggen
Placebo komparator: Placebo: Tid for å nå toppkraft hofteabduksjon, dynamometer
Tid for å nå toppkraft hoftebortføring etter placebo-påføringsmåling med påføring av kinesiologitape
Kinesiologitape påføres uten å skape spenning over korsryggen
Placebo komparator: Placebo: RMS betyr hofteabduksjon, overflateelektromyogram
Isometrisk hoftebortføring etter placebo-påføringsmåling som vurderer middelverdien for root-mean-square (RMS). Med kinesiologitapeapplikasjon.
Kinesiologitape påføres uten å skape spenning over korsryggen
Placebo komparator: Placebo: RMS gjennomsnitt per sekund hofteabduksjon, overflateelektromyogram
Isometrisk hoftebortføring etter placebo-påføringsmåling som vurderer RMS-gjennomsnittet per sekund. Med kinesiologitapeapplikasjon.
Kinesiologitape påføres uten å skape spenning over korsryggen
Placebo komparator: Placebo: Maks. kontraksjonstest hofteabduksjon, overflateelektromyogram
Isometrisk hofteabduksjon etter placebo-påføringsmåling som vurderer maks. RMS (root-mean-square). sammentrekningstest. Med kinesiologitapeapplikasjon.
Kinesiologitape påføres uten å skape spenning over korsryggen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelfiberaktivering
Tidsramme: Endringer for aktivitet (mikrovolt) første evaluering før plassering av bånd og umiddelbart etter plassering av eksperimentelle bånd og placebo-tape.
Maksimal isometrisk styrke av hofteabduksjon målt med mDurance® overflateelektromyograf.
Endringer for aktivitet (mikrovolt) første evaluering før plassering av bånd og umiddelbart etter plassering av eksperimentelle bånd og placebo-tape.
Maksimal kraft av hofteabduksjon
Tidsramme: Forandringer fra styrke (kilogram) ved første vurdering før påsetting av tape og umiddelbart etter påsetting av eksperimentell tape og placebotape.
Maksimal isometrisk styrke av hofteabduksjon målt med Lafayette® dynamometer.
Forandringer fra styrke (kilogram) ved første vurdering før påsetting av tape og umiddelbart etter påsetting av eksperimentell tape og placebotape.
Gjennomsnittlig kraft av hofteabduksjon
Tidsramme: Forandringer fra styrke (kilogram) ved første vurdering før påsetting av tape og umiddelbart etter påsetting av eksperimentell tape og placebotape.
Gjennomsnittlig isometrisk styrke for hofteabduksjon målt med Lafayette®-dynamometeret.
Forandringer fra styrke (kilogram) ved første vurdering før påsetting av tape og umiddelbart etter påsetting av eksperimentell tape og placebotape.
På tide å nå toppen av hofteabduksjonen
Tidsramme: Forandringer fra tid (sekunder) i første vurdering før du legger båndene og umiddelbart etter påsetting av eksperimentell tape og placebo-tape.
Tid til maksimal isometrisk styrke av hofteabduksjon målt med Lafayette® dynamometer.
Forandringer fra tid (sekunder) i første vurdering før du legger båndene og umiddelbart etter påsetting av eksperimentell tape og placebo-tape.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere