Efectos de la cinta magnética sobre la fuerza isométrica de la cadera en pacientes con dolor lumbar. ECA
La cinta se aplicará en la zona lumbar de forma bilateral a la columna sin crear ninguna tensión.
La posible variación de la fuerza isométrica de la cadera se mide con el mDurance®, electromiografía de superficie y el dinamómetro Lafayette®. Se utilizó una cinta kinesiológica como cinta placebo y la cinta magnética se utilizó de forma experimental aleatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseña un estudio de ensayo clínico doble ciego, donde los sujetos con dolor lumbar serán seleccionados y cegados para recibir la Cinta Magnética® o la Cinta placebo. Asimismo, el evaluador que coloca la Cinta Magnética® no sabe qué material está utilizando, ya que se lo proporciona otro investigador. El paciente no sabe qué cinta se le colocará.
Se seguirán las recomendaciones de los "Estándares Consolidados de Reporte de Ensayos" (CONSORT). Todos los participantes recibirán una hoja de información del participante y firmarán el consentimiento informado. Se reclutarán pacientes de 18 a 65 años con dolor lumbar de diferentes clínicas privadas de la ciudad de Valencia, España.
La hipótesis es que cuando Magnetic Tape® entra en contacto con campos electromagnéticos como los generados por los seres vivos, debido al movimiento de cargas eléctricas (iones), tal como lo define la Ley de Ampere, los dominios de la cinta se orientan o alinean en paralelo. con el campo magnético externo creando un flujo magnético con un polo norte y un polo sur. Este campo generado produce a su vez una inducción magnética proporcional a la variación del flujo magnético, tal como lo define la Ley de Faraday.
Este potencial eléctrico produce una redistribución de la carga eléctrica (iones) generando un campo magnético debido a la orientación de los dominios de la cinta y luego ejerciendo una fuerza sobre las cargas en movimiento dentro del electrolito.
Fisiológica, Ley de Lorentz, regulación de campos electromagnéticos aberrantes de Magnetic Tape®.
El protocolo de recogida de datos será el siguiente:
Tras la firma del consentimiento informado y protección de datos, se formarán los grupos con lumbalgia que recibirán la aplicación tanto de Magnetic Tape® como de la intervención de una cinta placebo. Para evitar que el orden de la intervención influya en los resultados del estudio, los sujetos serán aleatorizados en dos grupos diferentes, Grupo A y Grupo B. El Grupo A recibirá Magnetic tape® y el Grupo B hará lo contrario. Al día siguiente la otra cinta.
Para evaluar la fuerza isométrica de abducción de cadera o Hip Stability Isometric Test (HipSIT). Se utilizan un electromiograma de superficie y un dinamómetro de fuerza. Los electrodos del electromiograma de superficie se colocarán en los músculos Tensor Fascia Lata y Gluteus Medius de forma bilateral. Se colocará al paciente en decúbito lateral con flexión de cadera de 45° y rodillas de 90°. Ambos miembros inferiores se ceñirán sobre el tercio distal del muslo donde se colocará el centro del dinamómetro de Lafayette lateralmente 5 cm por encima de la articulación de la rodilla. El sujeto realizará la separación de la parte superior de la cadera manteniendo los talones en contacto para que la cadera quede en 20° de abducción, utilizando su fuerza máxima durante 5 segundos realizándola 4 veces descansando entre pruebas durante 30 segundos y registrando la actividad electromiográfica.
Las cintas se colocarán sobre la piel paravertebral de L1 a L5 sin crear tensión.
Posteriormente se valoran nuevamente ambas caderas, realizando nuevamente abducción de cadera y registrando la fuerza.
Cada tema será tu control ya que un día se colocará una cinta y al día siguiente la otra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46008
- Clinica Francisco Selva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con dolor lumbar.
- Sujetos de 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Alergias a la cinta
- Alergias adhesivas
- Embarazada
- Personas con marcapasos
- Personas que tengan alguna contraindicación de campos electromagnéticos.
- Personas con enfermedades neurológicas.
- Tomar cualquier medicamento que pueda interactuar con los campos magnéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención: abducción de cadera media RMS, dinamómetro
Medición previa de abducción de cadera de fuerza máxima isométrica.
Sin cinta.
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Sin intervención: Sin intervención: abducción de cadera con fuerza media, dinamómetro
Medición previa de abducción de cadera de fuerza promedio isométrica.
Sin cinta.
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Sin intervención: Sin intervención: tiempo para alcanzar la fuerza máxima de abducción de cadera, dinamómetro
Tiempo para alcanzar la fuerza máxima de abducción de cadera antes de la medición.
Sin cinta.
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Sin intervención: Sin intervención: abducción de cadera media RMS, electromiograma de superficie
Medición previa de abducción de cadera isométrica que evalúa la media de la raíz cuadrada media (RMS).
Sin cinta.
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Sin intervención: Sin intervención: abducción de cadera media por segundo RMS, electromiograma de superficie
Medición previa de abducción de cadera isométrica que evalúa la media cuadrática media (RMS) por segundo.
Sin cinta.
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Sin intervención: Sin intervención: Máx. prueba de contracción abducción de cadera, electromiograma de superficie
Medición previa de abducción de cadera isométrica que evalúa la raíz cuadrada media (RMS) Máx.
prueba de contracción
Sin cinta.
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Experimental: Experimental: fuerza máxima de abducción de cadera, dinamómetro
Medición de aplicación postexperimental de abducción de cadera de fuerza máxima isométrica con aplicación de cinta magnética
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La cinta magnética® se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda.
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Experimental: Experimental: fuerza promedio de abducción de cadera, dinamómetro
Medición de aplicación postexperimental de abducción de cadera de fuerza promedio isométrica con aplicación de cinta magnética
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La cinta magnética® se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda.
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Experimental: Experimental: tiempo hasta fuerza máxima de abducción de cadera, dinamómetro
Medición de la aplicación postexperimental del tiempo hasta la fuerza máxima de abducción de la cadera con la aplicación de cinta magnética
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La cinta magnética® se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda.
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Experimental: Experimental: abducción de cadera media RMS, electromiograma de superficie
Medición de la aplicación post-experimental de abducción de cadera isométrica que evalúa la raíz cuadrada media (RMS) con la aplicación de cinta magnética.
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La cinta magnética® se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda.
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Experimental: Experimental: abducción de cadera media RMS por segundo, electromiograma de superficie
Medición de la aplicación postexperimental de abducción de cadera isométrica que evalúa la media de la raíz cuadrada media (RMS) por segundo.
Con aplicación de Cinta Magnética.
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La cinta magnética® se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda.
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Experimental: Experimental: Máx. prueba de contracción abducción de cadera, electromiograma de superficie
Medición de aplicación postexperimental de abducción de cadera isométrica que evalúa la raíz cuadrada media (RMS) máx.
prueba de contracción
Con aplicación de Cinta Magnética.
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La cinta magnética® se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda.
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Comparador de placebos: Placebo: fuerza máxima de abducción de cadera, dinamómetro
Medición isométrica de abducción de cadera con fuerza máxima después del placebo con aplicación de cinta de kinesiología
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Kinesiology Tape se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda
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Comparador de placebos: Placebo: fuerza media de abducción de cadera, dinamómetro
Medición isométrica de la aplicación de placebo posterior a la abducción de cadera con fuerza promedio con aplicación de cinta de kinesiología
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Kinesiology Tape se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda
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Comparador de placebos: Placebo: tiempo para alcanzar la fuerza máxima de abducción de cadera, dinamómetro
Tiempo para alcanzar la fuerza máxima de abducción de cadera después de la medición de la aplicación de placebo con la aplicación de cinta de kinesiología
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Kinesiology Tape se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda
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Comparador de placebos: Placebo: abducción de cadera media RMS, electromiograma de superficie
Medición isométrica de abducción de cadera posterior a la aplicación de placebo que evalúa la media de la raíz cuadrada media (RMS).
Con aplicación de cinta kinesiológica.
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Kinesiology Tape se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda
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Comparador de placebos: Placebo: abducción de cadera media RMS por segundo, electromiograma de superficie
Medición isométrica de abducción de cadera posterior a la aplicación de placebo que evalúa la media cuadrática media (RMS) por segundo.
Con aplicación de cinta kinesiológica.
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Kinesiology Tape se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda
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Comparador de placebos: Placebo: Máx. prueba de contracción abducción de cadera, electromiograma de superficie
Medición isométrica de abducción de cadera posterior a la aplicación de placebo que evalúa la raíz cuadrada media (RMS) máx.
prueba de contracción
Con aplicación de cinta kinesiológica.
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Kinesiology Tape se aplica sin crear ninguna tensión sobre la parte baja de la espalda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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activación de fibras musculares
Periodo de tiempo: Cambios por actividad (microvoltios) primera evaluación antes de colocar las cintas e inmediatamente después de colocar la cinta experimental y la cinta placebo.
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Máxima fuerza isométrica de abducción de cadera medida con el electromiógrafo de superficie mDurance®.
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Cambios por actividad (microvoltios) primera evaluación antes de colocar las cintas e inmediatamente después de colocar la cinta experimental y la cinta placebo.
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Fuerza máxima de abducción de cadera
Periodo de tiempo: Cambios de fuerza (kilogramos) en la primera evaluación antes de colocar las cintas e inmediatamente después de colocar la cinta experimental y la cinta placebo.
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Máxima fuerza isométrica de abducción de cadera medida con el dinamómetro Lafayette®.
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Cambios de fuerza (kilogramos) en la primera evaluación antes de colocar las cintas e inmediatamente después de colocar la cinta experimental y la cinta placebo.
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Fuerza media de abducción de cadera
Periodo de tiempo: Cambios de fuerza (kilogramos) en la primera evaluación antes de colocar las cintas e inmediatamente después de colocar la cinta experimental y la cinta placebo.
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Fuerza isométrica media de abducción de cadera medida con el dinamómetro Lafayette®.
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Cambios de fuerza (kilogramos) en la primera evaluación antes de colocar las cintas e inmediatamente después de colocar la cinta experimental y la cinta placebo.
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Tiempo para alcanzar la fuerza máxima de abducción de cadera
Periodo de tiempo: Cambios de tiempo (segundos) en la primera evaluación antes de colocar las cintas e inmediatamente después de colocar la cinta experimental y la cinta placebo.
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Tiempo hasta la máxima fuerza isométrica de abducción de cadera medido con el dinamómetro Lafayette®.
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Cambios de tiempo (segundos) en la primera evaluación antes de colocar las cintas e inmediatamente después de colocar la cinta experimental y la cinta placebo.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1622496
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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