TESE-ICSI 周期治疗无精子症的生殖和产科结果 (AZOOCOMES)
2021年5月16日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
TESE-ICSI 周期中的生殖和产科结果：阻塞性和非阻塞性无精子症的比较
回顾性比较了 2001 年 1 月至 2019 年 12 月期间接受 ICSI-TESE 周期治疗阻塞性和非阻塞性无精子症的夫妇的生殖和产科结果。
研究概览
详细说明
无精子症影响几乎所有不育男性的 20%，它可分为阻塞性无精子症 (OA) 和非阻塞性无精子症 (NOA)。 睾丸精子提取 (TESE) 和胞浆内单精子注射 (ICSI) 辅助受精已成功应用于其治疗。
文献回顾表明，对于患有 OA 和 NOA 的男性的生殖结果缺乏共识。 之前没有研究调查过这两组之间的产科结果差异。
本研究的目的是回顾性地确定接受 ICSI-TESE 周期治疗阻塞性和非阻塞性无精子症的夫妇在生殖和产科结果方面的差异。
将调查的主要结果包括：
- 生殖结果：妊娠率、活产率 (LBR) 和流产率。
- 产科结局：双胞胎率、胎龄、早产率、出生体重、剖宫产率和主要产科并发症发生率，如先兆子痫、妊娠高血压、宫内生长受限（IUGR）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
520
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究数据库将包括 2001 年 1 月至 2019 年 12 月期间在 Humanitas 生育中心接受 ICSI-TESE 治疗阻塞性和非阻塞性无精子症的所有夫妇。
未达到取卵阶段的 ICSI-TESE 周期将被排除在外。
描述
阻塞性无精子症组的纳入标准：
- 不育症
- 阻塞性无精子症的诊断
- ICSI-TESE循环
非梗阻性无精子症组的纳入标准：
- 不育症
- 非梗阻性无精子症的诊断
- ICSI-TESE循环
排除标准：
- 精子捐献
- 使用射出的精子
- 接受植入前基因检测的夫妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阻塞性无精子症的 ICSI-TESE 周期
2001 年 1 月至 2019 年 12 月在 Humanitas 生育中心接受 ICSI-TESE 周期治疗阻塞性无精子症的夫妇
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注入卵母细胞细胞质的精子（胞浆内单精子注射）是通过睾丸提取获得的。
超声引导经阴道胚胎移植。
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用于非梗阻性无精子症的 ICSI-TESE 周期
2001 年 1 月至 2019 年 12 月在 Humanitas 生育中心接受 ICSI-TESE 周期治疗非阻塞性无精子症的夫妇
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注入卵母细胞细胞质的精子（胞浆内单精子注射）是通过睾丸提取获得的。
超声引导经阴道胚胎移植。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率 (LBR)
大体时间：20年（2001-2019）
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妊娠至少 22 周后活产婴儿的分娩率
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20年（2001-2019）
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受孕率
大体时间：20年（2001-2019）
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怀孕总数，包括活产、流产和胎儿死亡
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20年（2001-2019）
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堕胎率
大体时间：20年（2001-2019）
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未能继续超过妊娠 22 周的临床妊娠比例
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20年（2001-2019）
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产妇并发症发生率
大体时间：20年（2001-2019）
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发生先兆子痫、妊娠高血压、前置胎盘及胎盘早剥、宫内生长受限等产科并发症。
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20年（2001-2019）
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胎龄
大体时间：20年（2001-2019）
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所考虑怀孕的平均胎龄（用周和天写成）
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20年（2001-2019）
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早产率
大体时间：20年（2001-2019）
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怀孕时间少于 37 周和 0 天的比率
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20年（2001-2019）
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孪生率
大体时间：20年（2001-2019）
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分娩总数中的双胞胎分娩率
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20年（2001-2019）
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剖宫产率
大体时间：20年（2001-2019）
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剖宫产分娩占分娩总数的比率
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20年（2001-2019）
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出生体重
大体时间：20年（2001-2019）
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以克为单位的新生儿平均出生体重。
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20年（2001-2019）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bocca S, Moussavi V, Brugh V, Morshedi M, Stadtmauer L, Oehninger S. ICSI outcomes in men undergoing TESE for azoospermia and impact of maternal age. Andrologia. 2017 Mar;49(2). doi: 10.1111/and.12617. Epub 2016 May 20.
- He X, Cao Y, Zhang Z, Zhao J, Wei Z, Zhou P, Cong L. Spermatogenesis affects the outcome of ICSI for azoospermic patients rather than sperm retrieval method. Syst Biol Reprod Med. 2010 Dec;56(6):457-64. doi: 10.3109/19396368.2010.513078. Epub 2010 Oct 14.
- La Sala GB, Valli B, Leoni S, Pescarini M, Martino F, Nicoli A. Testicular sperm aspiration (TESA) in 327 ICSI cycles. Int J Fertil Womens Med. 2006 Jul-Aug;51(4):177-82.
- Palermo GD, Schlegel PN, Hariprashad JJ, Ergun B, Mielnik A, Zaninovic N, Veeck LL, Rosenwaks Z. Fertilization and pregnancy outcome with intracytoplasmic sperm injection for azoospermic men. Hum Reprod. 1999 Mar;14(3):741-8. doi: 10.1093/humrep/14.3.741.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月16日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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