Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukční a porodnické výsledky v cyklech TESE-ICSI pro azoospermii (AZOOCOMES)

16. května 2021 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Reprodukční a porodnické výsledky v cyklech TESE-ICSI: Srovnání mezi obstrukční a neobstrukční azoospermií

Srovnání reprodukčních a porodnických výsledků je retrospektivně provedeno u párů, které v období od ledna 2001 do prosince 2019 podstoupily cykly ICSI-TESE pro obstrukční a neobstrukční azoospermii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Azoospermie postihuje téměř 20 % všech neplodných mužů a lze ji rozdělit na obstrukční azoospermii (OA) a neobstrukční azoospermii (NOA). K její léčbě je úspěšně aplikována asistovaná fertilizace s extrakcí testikulárních spermií (TESE) a intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI).

Přehled literatury ukazuje, že mezi muži s OA a NOA neexistuje shoda ohledně reprodukčních výsledků. Žádná studie dosud nikdy nezkoumala rozdíly v porodnických výsledcích mezi těmito dvěma skupinami.

Cílem této studie je retrospektivně určit rozdíly v reprodukčních a porodnických výsledcích mezi páry, které podstoupily cykly ICSI-TESE pro obstrukční a neobstrukční azoospermii.

Mezi primární výsledky, které budou zkoumány, patří:

  • Reprodukční výsledky: míra těhotenství, živá porodnost (LBR) a míra potratů.
  • Porodnické výsledky: míra twinningu, gestační věk, míra nedonošenosti, porodní hmotnost, míra císařského řezu a míra hlavních porodnických komplikací, jako je preeklampsie, gestační hypertenze, intrauterinní růstová restrikce (IUGR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

520

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Databáze studie bude zahrnovat všechny páry, které podstoupily cykly ICSI-TESE mezi lednem 2001 a prosincem 2019 v Humanitas Fertility Center po ICSI-TESE pro obstrukční a neobstrukční azoospermii.

Cykly ICSI-TESE, které nedosáhnou stadia odběru oocytů, budou vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny s obstrukční azoospermií:

  • neplodnost
  • diagnóza obstrukční azoospermie
  • Cykly ICSI-TESE

Kritéria pro zařazení do skupiny s neobstrukční azoospermií:

  • neplodnost
  • diagnóza neobstrukční azoospermie
  • Cykly ICSI-TESE

Kritéria vyloučení:

  • Darování spermií
  • Použití ejakulovaných spermií
  • Páry, které podstoupily předimplantační genetické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ICSI-TESE cykly pro obstrukční azoospermii
Páry, které podstoupily cykly ICSI-TESE pro obstrukční azoospermii mezi lednem 2001 a prosincem 2019 v Humanitas Fertility Center
Postup: ICSI-TESE; embryo-transfer
Spermie vstříknuté do cytoplazmy oocytu (intracytoplazmatická injekce spermií) se získá extrakcí varlat. Transvaginální přenos embryí řízený ultrazvukem.
ICSI-TESE cykly pro neobstrukční azoospermii
Páry, které podstoupily cykly ICSI-TESE pro neobstrukční azoospermii mezi lednem 2001 a prosincem 2019 v Humanitas Fertility Center
Postup: ICSI-TESE; embryo-transfer
Spermie vstříknuté do cytoplazmy oocytu (intracytoplazmatická injekce spermií) se získá extrakcí varlat. Transvaginální přenos embryí řízený ultrazvukem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost (LBR)
Časové okno: 20 let (2001–2019)
Rychlost porodu živého dítěte po nejméně 22 týdnech těhotenství
20 let (2001–2019)
Míra těhotenství
Časové okno: 20 let (2001–2019)
Celkový počet těhotenství včetně živě narozených dětí, potratů a úmrtí plodu
20 let (2001–2019)
Míra potratů
Časové okno: 20 let (2001–2019)
Podíl klinických těhotenství, která nepokračovala déle než 22 týdnů těhotenství
20 let (2001–2019)
Míra mateřských komplikací
Časové okno: 20 let (2001–2019)
Výskyt porodnických komplikací, jako je preeklampsie, gestační hypertenze, placenta previa a abrupce placenty, omezení intrauterinního růstu.
20 let (2001–2019)
Gestační věk
Časové okno: 20 let (2001–2019)
Průměrný gestační věk uvažovaných těhotenství (uvedený s týdny i dny)
20 let (2001–2019)
Míra předčasnosti
Časové okno: 20 let (2001–2019)
Četnost těhotenství trvala méně než 37 týdnů a 0 dní
20 let (2001–2019)
Míra twinningu
Časové okno: 20 let (2001–2019)
Míra dvojčat z celkového počtu dodávek
20 let (2001–2019)
Míra císařského řezu
Časové okno: 20 let (2001–2019)
Míra porodů císařským řezem z celkového počtu porodů
20 let (2001–2019)
Váha při narození
Časové okno: 20 let (2001–2019)
Průměrná porodní hmotnost novorozenců uváděná v gramech.
20 let (2001–2019)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1906 (Assiut Univeristy Faculty of Medicine Ethical Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnická komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit