Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki reprodukcyjne i położnicze w cyklach TESE-ICSI dla azoospermii (AZOOCOMES)

16 maja 2021 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Wyniki reprodukcyjne i położnicze w cyklach TESE-ICSI: porównanie między obturacyjną i nieobturacyjną azoospermią

Porównanie wyników reprodukcyjnych i położniczych przeprowadzono retrospektywnie wśród par, które przeszły cykle ICSI-TESE z powodu obturacyjnej i nieobturacyjnej azoospermii w okresie od stycznia 2001 r. do grudnia 2019 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Azoospermia dotyka prawie 20% wszystkich niepłodnych mężczyzn i można ją podzielić na obturacyjną azoospermię (OA) i nieobturacyjną azoospermię (NOA). W leczeniu tej choroby z powodzeniem stosuje się wspomagane zapłodnienie z ekstrakcją plemników z jąder (TESE) oraz docytoplazmatyczną iniekcję plemników (ICSI).

Przegląd piśmiennictwa pokazuje, że nie ma zgody co do wyników reprodukcyjnych między mężczyznami z ChZS i NOA. Żadne badanie nigdy wcześniej nie badało różnic w wynikach położniczych między tymi dwiema grupami.

Celem tego badania jest retrospektywne określenie różnic w wynikach reprodukcyjnych i położniczych między parami, które przeszły cykle ICSI-TESE z powodu obturacyjnej i nieobturacyjnej azoospermii.

Główne wyniki, które zostaną zbadane, obejmują:

  • Wyniki reprodukcyjne: wskaźnik ciąż, wskaźnik urodzeń żywych (LBR) i wskaźnik aborcji.
  • Wyniki położnicze: odsetek ciąż bliźniaczych, wiek ciążowy, odsetek wcześniaków, masa urodzeniowa, odsetek cięć cesarskich oraz odsetek głównych powikłań położniczych, takich jak stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

520

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Baza danych badania będzie zawierać wszystkie pary, które przeszły cykle ICSI-TESE w okresie od stycznia 2001 do grudnia 2019 w Humanitas Fertility Center po ICSI-TESE z powodu obturacyjnej i nieobturacyjnej azoospermii.

Cykle ICSI-TESE, które nie osiągnęły etapu pobrania komórki jajowej, zostaną wykluczone.

Opis

Kryteria włączenia dla grupy obturacyjnej azoospermii:

  • bezpłodność
  • diagnostyka obturacyjnej azoospermii
  • Cykle ICSI-TESE

Kryteria włączenia do grupy azoospermii nieobturacyjnej:

  • bezpłodność
  • diagnostyka nieobturacyjnej azoospermii
  • Cykle ICSI-TESE

Kryteria wyłączenia:

  • Oddawanie nasienia
  • Wykorzystanie wytrysku nasienia
  • Pary, które przeszły przedimplantacyjne badania genetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cykle ICSI-TESE dla obturacyjnej azoospermii
Pary, które przeszły cykle ICSI-TESE z powodu obturacyjnej azoospermii między styczniem 2001 a grudniem 2019 w Humanitas Fertility Center
Procedura: ICSI-TESE; transfer embrionów
Plemniki wstrzykiwane do cytoplazmy oocytu (Intracytoplasmatic Sperm Injection) uzyskuje się poprzez ekstrakcję jąder. Przezpochwowy transfer zarodków pod kontrolą USG.
Cykle ICSI-TESE dla nieobturacyjnej azoospermii
Pary, które przeszły cykle ICSI-TESE z powodu nieobturacyjnej azoospermii między styczniem 2001 a grudniem 2019 w Humanitas Fertility Center
Procedura: ICSI-TESE; transfer embrionów
Plemniki wstrzykiwane do cytoplazmy oocytu (Intracytoplasmatic Sperm Injection) uzyskuje się poprzez ekstrakcję jąder. Przezpochwowy transfer zarodków pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik urodzeń żywych (LBR)
Ramy czasowe: 20 lat (2001-2019)
Wskaźnik porodów żywego dziecka po co najmniej 22 tygodniu ciąży
20 lat (2001-2019)
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 20 lat (2001-2019)
Całkowita liczba ciąż, w tym żywych urodzeń, aborcji i zgonów płodów
20 lat (2001-2019)
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 20 lat (2001-2019)
Odsetek ciąż klinicznych, które nie przetrwały dłużej niż 22 tygodnie ciąży
20 lat (2001-2019)
Wskaźnik powikłań matczynych
Ramy czasowe: 20 lat (2001-2019)
Częstość występowania powikłań położniczych, takich jak stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe, łożysko przodujące i przedwczesne odklejenie się łożyska, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu.
20 lat (2001-2019)
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: 20 lat (2001-2019)
Średni wiek ciążowy rozważanych ciąż (zapisany z tygodniami i dniami)
20 lat (2001-2019)
Wskaźnik wcześniactwa
Ramy czasowe: 20 lat (2001-2019)
Wskaźnik ciąż trwał krócej niż 37 tygodni i 0 dni
20 lat (2001-2019)
Współczynnik bliźniaczy
Ramy czasowe: 20 lat (2001-2019)
Wskaźnik porodów bliźniaczych w ogólnej liczbie porodów
20 lat (2001-2019)
Wskaźnik cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 20 lat (2001-2019)
Odsetek porodów drogą cięcia cesarskiego w ogólnej liczbie porodów
20 lat (2001-2019)
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 20 lat (2001-2019)
Średnia masa urodzeniowa noworodków wyrażona w gramach.
20 lat (2001-2019)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1906 (Assiut Univeristy Faculty of Medicine Ethical Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ICSI-TESE; transfer embrionów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj