Résultats reproductifs et obstétricaux dans les cycles TESE-ICSI pour l'azoospermie (AZOOCOMES)
16 mai 2021 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Résultats reproductifs et obstétricaux dans les cycles TESE-ICSI : une comparaison entre l'azoospermie obstructive et non obstructive
Une comparaison des issues reproductives et obstétricales est réalisée rétrospectivement parmi les couples ayant subi des cycles ICSI-TESE pour azoospermie obstructive et non obstructive entre janvier 2001 et décembre 2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'azoospermie affecte près de 20% de tous les hommes infertiles et peut être divisée en azoospermie obstructive (OA) et azoospermie non obstructive (NOA). La fécondation assistée avec extraction de sperme testiculaire (TESE) et injection intracytoplasmique de sperme (ICSI) a été appliquée avec succès pour son traitement.
L'examen de la littérature montre qu'il existe un manque de consensus sur les résultats en matière de reproduction entre les hommes atteints d'arthrose et de NOA. Aucune étude n'a jamais étudié les différences dans les résultats obstétricaux entre ces deux groupes auparavant.
L'objectif de cette étude est de déterminer rétrospectivement les différences dans les résultats reproductifs et obstétricaux chez les couples ayant subi des cycles ICSI-TESE pour une azoospermie obstructive et non obstructive.
Les principaux résultats qui seront étudiés comprennent :
- Résultats en matière de reproduction : taux de grossesse, taux de naissances vivantes (LBR) et taux d'avortement.
- Résultats obstétricaux : taux de gémellité, âge gestationnel, taux de prématurité, poids à la naissance, taux de césarienne et taux de la principale complication obstétricale, comme la prééclampsie, l'hypertension gestationnelle, le retard de croissance intra-utérin (RCIU).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
520
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La base de données de l'étude inclura tous les couples qui ont subi des cycles ICSI-TESE entre janvier 2001 et décembre 2019 au Humanitas Fertility Center après ICSI-TESE pour azoospermie obstructive et non obstructive.
Les cycles ICSI-TESE n'atteignant pas le stade de prélèvement d'ovocytes seront exclus.
La description
Critères d'inclusion pour le groupe d'azoospermie obstructive :
- infertilité
- diagnostic d'azoospermie obstructive
- Cycles ICSI-TESE
Critères d'inclusion pour le groupe d'azoospermie non obstructive :
- infertilité
- diagnostic d'azoospermie non obstructive
- Cycles ICSI-TESE
Critère d'exclusion:
- Don de sperme
- Utilisation du sperme éjaculé
- Couples ayant subi un test génétique préimplantatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cycles ICSI-TESE pour l'azoospermie obstructive
Couples ayant subi des cycles ICSI-TESE pour azoospermie obstructive entre janvier 2001 et décembre 2019 au Humanitas Fertility Center
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Le sperme injecté dans le cytoplasme d'un ovocyte (Intracytoplasmatic Sperm Injection) est obtenu par extraction testiculaire.
Transfert d'embryon transvaginal guidé par ultrasons.
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Cycles ICSI-TESE pour l'azoospermie non obstructive
Couples ayant subi des cycles ICSI-TESE pour une azoospermie non obstructive entre janvier 2001 et décembre 2019 au Humanitas Fertility Center
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Le sperme injecté dans le cytoplasme d'un ovocyte (Intracytoplasmatic Sperm Injection) est obtenu par extraction testiculaire.
Transfert d'embryon transvaginal guidé par ultrasons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de natalité vivante (LBR)
Délai: 20 ans (2001-2019)
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Taux d'accouchement d'un bébé vivant après au moins 22 semaines de gestation
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20 ans (2001-2019)
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Taux de grossesse
Délai: 20 ans (2001-2019)
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Nombre total de grossesses, y compris les naissances vivantes, les avortements et la mort fœtale
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20 ans (2001-2019)
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Taux d'avortement
Délai: 20 ans (2001-2019)
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Proportion de grossesses cliniques qui ne se sont pas poursuivies au-delà de 22 semaines de gestation
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20 ans (2001-2019)
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Taux de complications maternelles
Délai: 20 ans (2001-2019)
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Incidence des complications obstétriques, telles que la pré-éclampsie, l'hypertension gestationnelle, le placenta praevia et le décollement placentaire, la restriction de croissance intra-utérine.
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20 ans (2001-2019)
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L'âge gestationnel
Délai: 20 ans (2001-2019)
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Âge gestationnel moyen des grossesses considérées (écrit en semaines et en jours)
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20 ans (2001-2019)
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Taux de prématurité
Délai: 20 ans (2001-2019)
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Taux de grossesses ayant duré moins de 37 semaines et 0 jour
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20 ans (2001-2019)
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Taux de jumelage
Délai: 20 ans (2001-2019)
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Taux de livraisons jumelées sur le nombre total de livraisons
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20 ans (2001-2019)
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Taux de césarienne
Délai: 20 ans (2001-2019)
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Taux d'accouchements par césarienne sur le nombre total d'accouchements
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20 ans (2001-2019)
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Poids à la naissance
Délai: 20 ans (2001-2019)
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Poids moyen à la naissance des nouveau-nés écrit en grammes.
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20 ans (2001-2019)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bocca S, Moussavi V, Brugh V, Morshedi M, Stadtmauer L, Oehninger S. ICSI outcomes in men undergoing TESE for azoospermia and impact of maternal age. Andrologia. 2017 Mar;49(2). doi: 10.1111/and.12617. Epub 2016 May 20.
- He X, Cao Y, Zhang Z, Zhao J, Wei Z, Zhou P, Cong L. Spermatogenesis affects the outcome of ICSI for azoospermic patients rather than sperm retrieval method. Syst Biol Reprod Med. 2010 Dec;56(6):457-64. doi: 10.3109/19396368.2010.513078. Epub 2010 Oct 14.
- La Sala GB, Valli B, Leoni S, Pescarini M, Martino F, Nicoli A. Testicular sperm aspiration (TESA) in 327 ICSI cycles. Int J Fertil Womens Med. 2006 Jul-Aug;51(4):177-82.
- Palermo GD, Schlegel PN, Hariprashad JJ, Ergun B, Mielnik A, Zaninovic N, Veeck LL, Rosenwaks Z. Fertilization and pregnancy outcome with intracytoplasmic sperm injection for azoospermic men. Hum Reprod. 1999 Mar;14(3):741-8. doi: 10.1093/humrep/14.3.741.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2001
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2021
Première publication (Réel)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1906 (Assiut Univeristy Faculty of Medicine Ethical Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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