通过 24 小时尿钠排泄 (RCT) 评估减少钠摄入量的教育 (RCT)

根据世界卫生组织（WHO）2015年的报告，全球高血压患病率为11.3亿人，占四分之一的男性和五分之一的女性（WHO，2019）。 在美洲，每年有160万人死于心血管疾病，据报道，20-40%的成年人患有高血压，即2.5亿人受到影响。

高盐摄入量（NaCl）被认为是高血压发生和进展的重要危险因素。此外，多项研究表明饮食中的钠与血压直接相关。高钠摄入量与内皮损伤相关的有害影响也已被证实。据报道，在血压正常的个体中，由于氧化应激，内皮功能和微血管反应性降低，与高血压无关。同样，内皮一氧化氮的减少也被描述为先于动脉粥样硬化斑块的形成，这是通过一种机制已知的其中一氧化氮抑制血小板聚集、血小板与胶原纤维和其他粘附蛋白的粘附，以及通过增加瘦素和脂肪生成酶的酶活性刺激脂肪细胞肥大。患有2型糖尿病（DM2）和胰岛素抵抗增加通过持续的钠重吸收改变肾脏的血流动力学。此外，高盐摄入还与肾脏疾病、骨质疏松症、肾结石形成和胃癌有关。最近，通过直接和间接机制作为炎症和自身免疫性疾病的潜在调节剂因此，国际组织建议减少饮食中钠的摄入量。 世界卫生组织建议成人钠摄入量为2000毫克/天（相当于5克盐），钾摄入量为3.5克/天，以预防高血压、心脏病和中风等慢性疾病。

方法学 研究设计：进行了一项随机对照、平行组、前瞻性试验。

样本：n= 114，来自下加利福尼亚州自治大学的本科生。

用于比较两组不同参与者的两次重复平均值的样本量。计算使用了由 IMIM 心血管风险和营养研究组以及流行病学和心血管遗传学研究组 URLEC 联盟开发的 Public-Public 软件 GRANMO -德尔马医院炎症和心血管过程研究计划。

变量 体重：使用 TANITA 成分监测数字体脂秤进行测量。 型号 BC-730F FitScan，（日本东京），精确至 0.1 公斤。 参与者将穿着轻便衣服、脱鞋称重。

尺码：尺码为脱鞋测量，采用 SECA 213（德国汉堡）统计，精确至 0.1 厘米。

体重指数（BMI）：按以下公式计算：BMI=体重（公斤）/体型2（厘米）。 根据世界卫生组织制定的标准将其分为：正常体重（18.5至25.0公斤/平方米）、超重（25至30公斤/平方米）和肥胖（30公斤/平方米）。

血压（BP）：设备的斜率（根据确定钠浓度的协议，将使用经过验证的自动数字张力计，例如欧姆龙）。

24小时尿钠、钾排泄量：在血液科和输血科专业临床实验室采用离子选择性电子法计算。

干预组 低钠饮食：通过教育通讯限制高钠含量的食物，每周一次，持续 4 周 对照组 平常饮食 年龄：18-30 岁 性别：男性编码时编码为 1，女性编码为 2捕获到数据库中。

体重：根据世界卫生组织的体重指数、正常、超重或肥胖类别进行阶段诊断。

血压诊断：按照2014年发布的第八届全国联合委员会指南（JNC 8）。

统计分析：计算每组的样本量，两个尾部的统计功效为80%，检测1000毫克钠的差异p = 0.05。对根据下式表达的每个变量进行描述性分析他们的测量水平（平均值或中位数）及其各自的分散测量。

将使用平方皮尔逊卡方检验按类别和性别对体重指数进行分析，以获得分类数据。

干预前体重指数、血压和24小时钠尿排泄量应采用相关性和简单线性回归。

相关样本将采用Student t检验。 参数统计分析将寻求假设，如果满足假设，则应用相应的统计检验。对独立样本应用学生t检验，并分析干预组与对照组的24小时尿尿平均差异。钠排泄数据。将应用柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验来查看是否存在正态分布。应应用 Levene 统计来评估同方差性因素的方差分析检验，以分析干预组与对照组尿钠的平均差异对于低钠饮食类别，应应用因子方差分析来分析干预组与对照组在尿钠排泄（钾排泄相同）方面的平均差异，以及 BMI 类别、性别（钠含量低于 2000 毫克）和标准钠饮食的类别（钠含量高于 3500 毫克）。

程序：

该研究已提交营养与行为科学博士研究生委员会和下加利福尼亚州自治大学伦理委员会授权。

向参与者解释研究目的并签署知情同意书。 应提供如何采集样品的详细信息，并注明交付日期和时间。 将提供具有 24 小时尿液收集能力的塑料罐。

血压测定：建议参与者在测量血压前 30 分钟不要运动、进食、饮水或吸烟。 在测量血压之前，参与者将被要求坐在舒适安静的地方至少五分钟，背部有支撑，不要交叉双腿。 当询问有关行为和个人病史的问题时，在进行测量之前，参与者应在开始血压测试之前休息至少五分钟。

世界卫生组织建议进行三项血压测量。 在数据分析过程中，计算第二次和第三次读数的平均值。 每次阅读之间参与者必须休息一分钟。

心率测量和记录应进行三次，血压测量和记录也应进行三次。 自动张力计同时显示结果。

应在干预前和随访期间计算三次测量的平均值。

24小时尿液收集：尿液样本将收集在塑料容器中：容量为3升的广口BD真空采血管，当天的第二次尿液直至第二天早上的第一次尿液。 样品应在约定的日期交付进行分析。

通过选择性离子电极技术估算24小时尿液排泄中的钠：将总样品混合，从收集的尿液中分离200μl并稀释在200μl ml尿液稀释剂中 尿液稀释剂：（PN AV-BP0344D ) 公司名称和原产国（如果美国包括州）： 用于在电解质分析仪中分析尿液样本的稀释剂（1:1 稀释）。 选择“尿液模式”来分析样本。 最后，电解质 Na、K 和 Cl 的结果将报告在屏幕上。 将获取第一次测量的结果。考虑到年龄和性别，将其与参考值进行比较。

KontrolLab：电解质分析仪，KontroLab分析仪是一种采用最先进技术制造的体外诊断设备，准确、准确且设计易于使用和维护。

它基于其传感器或传感器（电极）的特性来选择性地选择溶液中的特定离子。

这是由于离子选择性电极的膜产生的电势（相对于参比电极）与它们所选择性的溶液中离子的活性成比例而实现的。

ISE 包试剂：(PV AV-BP5186D) 包括产地和公司名称：该包包含以下试剂，用于校准电解质分析仪中的钠、钾、氯、离子钙和锂。

要获得以 mmol/24 小时为单位的值，必须乘以患者的 24 小时样本量（以升为单位）。

对于血压：

根据确定钠浓度的方案进行验证的自动数字张力计，PAHO-WHO，2010。 将使用欧姆龙品牌：型号：HEM-7121。由 OMRON HEALTHCARE,INC.Illinois,U.S.A. 分销。

干预：他们将获得低钠饮食的建议：限制钠含量高的食物。

持续时间为四个星期，以评估血压和钠排泄以及高盐食物的摄入量；并在 24 周时评估血压和高盐食物的摄入量。

估算第 4 周和第 24 周时水果和蔬菜的消耗量、餐前和餐后添加的盐以及工业产品的消耗量。

将评估体力活动和/或锻炼（锻炼类型：有氧或无氧以及持续性：时间 15 分钟、30 分钟、60 分钟、120 分钟。

调查问卷：确定食用水果和蔬菜、工业产品、运动频率、持续时间和类型。