Aufklärung zur Verringerung der Natriumaufnahme, bewertet anhand der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin (RCT) (RCT)

Berichten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2015 zufolge liegt die Prävalenz von Bluthochdruck weltweit bei 1,13 Milliarden Menschen, was 1 von 4 Männern und 1 von 5 Frauen entspricht (WHO, 2019). In Amerika sterben jedes Jahr 1,6 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Berichten zufolge leiden 20–40 % der erwachsenen Bevölkerung an Bluthochdruck, was 250 Millionen Betroffenen entspricht.

Eine hohe Salzaufnahme (NaCl) gilt als wesentlicher Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten von Bluthochdruck. Darüber hinaus weisen mehrere Studien darauf hin, dass Natrium in der Ernährung direkt mit dem Blutdruck zusammenhängt. Schädliche Auswirkungen einer hohen Natriumaufnahme sind auch mit Endothelschäden verbunden Bei normotensiven Personen wurde unabhängig von hohem Blutdruck über eine verminderte Endothelfunktion und mikrovaskuläre Reaktivität aufgrund von oxidativem Stress berichtet. Ebenso wurde eine Abnahme des Stickoxids des Endothels beschrieben, die der Entwicklung atherosklerotischer Plaques vorausgeht, was durch einen Mechanismus bekannt ist Dabei hemmt Stickstoffmonoxid die Blutplättchenaggregation, die Adhäsion von Blutplättchen an Kollagenfasern und anderen adhäsiven Proteinen sowie die Stimulierung der Adipozytenhypertrophie durch Erhöhung der enzymatischen Aktivität von Leptin und lipogenen Enzymen. Bei Typ-2-Diabetes mellitus (DM2) und erhöhter Insulinresistenz durch hämodynamische Veränderungen in den Nieren durch anhaltende Natriumreabsorption. Darüber hinaus wurde eine hohe Salzaufnahme auch mit Nierenerkrankungen, Osteoporose, Nierensteinbildung und Magenkrebs in Verbindung gebracht. Kürzlich als potenzieller Modulator von Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen durch direkte und indirekte Mechanismen der zellulären Immunität. Daher empfehlen internationale Organisationen, die Natriumaufnahme in der Nahrung zu reduzieren. Die WHO empfiehlt eine Natriumaufnahme von 2000 mg/Tag (entspricht 5 g Salz) und eine Kaliumaufnahme von 3,5 g/Tag bei Erwachsenen, um chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck, dem Risiko von Herzerkrankungen und Schlaganfällen vorzubeugen.

Methodik Studiendesign: Es wurde eine randomisierte, kontrollierte, prospektive Parallelgruppenstudie durchgeführt.

Stichprobe: n= 114, Studenten der Autonomous University of Baja California.

Für die Stichprobengröße wurde der Vergleich zweier wiederholter Durchschnittswerte in zwei verschiedenen Teilnehmergruppen verwendet. Für die Berechnung wurde die öffentlich-öffentliche Software GRANMO verwendet, die vom URLEC-Konsortium der Forschungsgruppen für kardiovaskuläres Risiko und Ernährung sowie für Epidemiologie und kardiovaskuläre Genetik des IMIM entwickelt wurde -Hospital del Mar Forschungsprogramm zu entzündlichen und kardiovaskulären Prozessen.

Variablen Gewicht: Zu messen mit einer Waage der Marke TANITA Digital Body Fat Scale for Composition Monitor. Modell BC-730F FitScan, (Tokio, Japan), genau auf 0,1 kg. Die Teilnehmer werden mit leichter Kleidung und ohne Schuhe gewogen.

Größe: Die Größe wird ohne Schuhe und mithilfe einer SECA 213-Statistik (Hamburg, Deutschland) mit einer Genauigkeit von 0,1 cm gemessen.

Body-Mass-Index (BMI): Wird nach folgender Formel berechnet: BMI = Gewicht (kg)/Größe2 (cm). Und es wird nach den von der WHO festgelegten Kriterien in Normalgewicht (18,5 bis 25,0 kg/m2), Übergewicht (25 bis 30 kg/m2) und Fettleibigkeit (30 kg/m2) eingeteilt.

Blutdruck (BP): Neigung des Geräts (es wird ein automatisches digitales Tensiometer verwendet, das beispielsweise von OMRON validiert wurde, gemäß dem Protokoll zur Bestimmung der Natriumkonzentration).

Urinausscheidung von Natrium und Kalium für 24 Stunden: Sie wird nach der Methode der selektiven Ionenelektronen im spezialisierten klinischen Labor für Hämatologie und Transfusion berechnet.

Interventionsgruppe Natriumarme Diät: Einschränkung von Nahrungsmitteln mit hohem Natriumgehalt durch Aufklärungs-Newsletter einmal pro Woche für 4 Wochen. Kontrollgruppe. Übliche Ernährung. Alter: 18–30 Jahre. Geschlecht: Zum Zeitpunkt der Geburt wird männlich als 1 und weiblich als 2 kodiert in der Datenbank erfasst.

Gewicht: Stadiendiagnose nach Body-Mass-Index, Normopeso-Kategorien, Übergewicht oder Adipositas nach WHO.

Diagnose von Blutdruck: gemäß den 2014 veröffentlichten Leitlinien des achten Joint National Committee (JNC 8).

Statistische Analyse: Es wurde eine Stichprobengröße pro Gruppe mit einer statistischen Aussagekraft von 80 % zu zwei Enden und einem p = 0,05 berechnet, um einen Unterschied von 1000 mg Natrium festzustellen. Für jede der gemäß ausgedrückten Variablen muss eine deskriptive Analyse durchgeführt werden ihr Messniveau (Durchschnittswerte oder Mediane) mit ihrer jeweiligen Streuungsmessung.

Der Body-Mass-Index wird nach Kategorie und Geschlecht für kategoriale Daten mit dem quadratischen Pearson-Chi-Quadrat-Test analysiert.

Korrelation und einfache lineare Regression werden für den Body-Mass-Index, den Blutdruck und die 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin vor dem Eingriff angewendet.

Für verwandte Proben wird der Student-t-Test angewendet. Für die parametrische statistische Analyse werden Annahmen gesucht und der entsprechende statistische Test wird angewendet, wenn die Annahmen erfüllt sind. Der Student-T-Test muss für unabhängige Stichproben angewendet werden und mittlere Unterschiede in der Interventions- und Kontrollgruppe werden für 24-Stunden-Urin analysiert Daten zur Natriumausscheidung. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird angewendet, um festzustellen, ob eine Normalverteilung vorliegt. Die Levene-Statistik wird angewendet, um die Homoskedastizität zu bewerten Ausscheidung nach Geschlecht wird angewendet. Die FAKTORIALE ANOVA soll angewendet werden, um den mittleren Unterschied zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe bei der Natriumausscheidung im Urin (das Gleiche gilt für die Kaliumausscheidung) mit den BMI-Kategorien Geschlecht für die Kategorien einer natriumarmen Ernährung zu analysieren (weniger als 2000 mg Na) und die Kategorien einer Standard-Natriumdiät (mehr als 3500 mg Na).

Verfahren:

Die Studie wurde dem Graduiertenkomitee des Doktorats in Ernährungs- und Verhaltenswissenschaften und dem Ethikkomitee der University Autonomous of Baja California zur Genehmigung vorgelegt.

Erläuterung des Studienzwecks für die Teilnehmer und Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Es sind Einzelheiten zur Entnahme der Probe anzugeben sowie Tag und Uhrzeit der Lieferung anzugeben. Ein Kunststoffkanister mit 24-Stunden-Sammelkapazität für Urin wird bereitgestellt.

Blutdruckbestimmung: Den Teilnehmern wird empfohlen, 30 Minuten vor der Blutdruckmessung weder Sport zu treiben noch zu essen, zu trinken oder zu rauchen. Vor der Blutdruckmessung wird der Teilnehmer gebeten, mindestens fünf Minuten lang an einem bequemen und ruhigen Ort zu sitzen, den Rücken zu stützen und die Beine nicht zu kreuzen. Bei Fragen zum Verhalten und zur persönlichen Krankengeschichte sollte der Teilnehmer unmittelbar vor der Messung mindestens fünf Minuten ruhen, bevor er mit der Blutdruckmessung beginnt.

Die WHO empfiehlt die Durchführung von drei Blutdruckmessungen. Bei der Datenanalyse wird der Durchschnitt des zweiten und dritten Messwerts berechnet. Zwischen jeder Lesung muss der Teilnehmer eine Minute ruhen.

Die Herzfrequenzmessung und -aufzeichnung sollte zusammen mit der Blutdruckmessung und -aufzeichnung dreimal durchgeführt werden. Das automatische Tensiometer präsentiert gleichzeitig die Ergebnisse.

Der Durchschnitt aus drei Messungen wird vor dem Eingriff und während der Nachbeobachtungszeit berechnet.

24-Stunden-Urinsammlung: Die Urinprobe wird in einem Kunststoffbehälter mit einem Fassungsvermögen von drei Litern Weithals-BD-Vacutainer gesammelt, der zweite Urin des Tages bis zum ersten des nächsten Morgens. Die Probe wird am vereinbarten Tag zur Analyse angeliefert.

Das Natrium in der 24-Stunden-Urinausscheidung wird durch selektive Ionenelektrodentechnologie geschätzt: Die Gesamtprobe wird gemischt, 200 μl werden vom gesammelten Urin abgetrennt und in 200 μl ml Urinverdünnungsmittel verdünnt. Urinverdünner: (PN AV-BP0344D). ) Firmenname und Herkunftsland (sofern in den USA der Bundesstaat angegeben ist): Verdünnungsmittel, das zur Analyse der Urinprobe im Elektrolytanalysator verwendet wird (1:1-Verdünnung). Wählen Sie „Urinmodus“, um die Probe zu analysieren. Am Ende werden die Ergebnisse der Elektrolyte Na, K und Cl auf dem Bildschirm angezeigt. Es wird das Ergebnis der ersten Messung herangezogen und unter Berücksichtigung von Alter und Geschlecht mit den Referenzwerten verglichen.

KontrolLab: Elektrolyt-Analysator, KontroLab-Analysator ist ein In-vitro-Diagnosegerät, das mit modernster Technologie hergestellt wird, genau und präzise ist und auf einfache Verwendung und Wartung ausgelegt ist.

Es basiert auf den Eigenschaften seiner Wandler oder Sensoren (Elektroden), selektiv für ein bestimmtes Ion in Lösung zu sein.

Dies wird dadurch erreicht, dass die Membranen der ionenselektiven Elektroden ein Potential (in Bezug auf eine Referenzelektrode) entwickeln, das proportional zur Aktivität des Ions in der Lösung ist, für das sie selektiv sind.

ISE-Pack-Reagenzien: (PV AV-BP5186D) Geben Sie Herkunftsort und Firmennamen an: Das Paket enthält die folgenden Reagenzien für die Kalibrierung von Natrium, Kalium, Chlor, ionisiertem Kalzium und Lithium aus dem Elektrolytanalysator.

Um den Wert in mmol/24 Stunden zu erhalten, muss dieser mit dem 24-Stunden-Probenvolumen des Patienten, ausgedrückt in Litern, multipliziert werden.

Zum Blutdruck:

Ein automatisches digitales Tensiometer, validiert gemäß dem Protokoll zur Bestimmung der Natriumkonzentration, PAHO-WHO, 2010. Es wird die Marke OMRON verwendet: Modell: HEM-7121. Vertrieben durch OMRON HEALTHCARE, INC. Illinois, U.S.A.

Intervention: Sie erhalten Empfehlungen für eine natriumarme Ernährung: Einschränkung von Lebensmitteln mit hohem Natriumgehalt.

Die Dauer der Beurteilung des Blutdrucks und der Natriumausscheidung sowie des Verzehrs von salzreichen Lebensmitteln beträgt vier Wochen. und nach 24 Wochen zur Beurteilung des Blutdrucks und des Verzehrs von Lebensmitteln mit hohem Salzgehalt.

Schätzung des Verzehrs von Obst und Gemüse, des zu den Mahlzeiten vor und nach den Mahlzeiten hinzugefügten Salzes und des Verzehrs von Industrieprodukten nach vier und vierundzwanzig Wochen.

Bewertet werden körperliche Aktivität und/oder Bewegung (Art der Übung: aerob oder anaerob und Konstanz: Zeit 15 Min., 30 Min., 60 Min., 120 Min.).

Fragebogen: Ermittlung des Verzehrs von Obst und Gemüse, Industrieprodukten, Häufigkeit, Dauer und Art der körperlichen Betätigung.