- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04894344
Utbildning för att minska natriumintaget utvärderad med 24 timmars urinutsöndring av natrium (RCT) (RCT)
Utbildning för att minska natriumintaget hos universitetsstudenter utvärderad med 24-timmars utsöndring av natrium i urin: randomiserat kontrollerat försök
WHO identifierar som en viktig riskfaktor och potentiellt modifierbar till högt natriumintag (>2g/dag 5g salt/dag). Dessutom en otillräcklig konsumtion av kalium (3,5 g/dag). Därför kan resultaten av denna forskning vara den regionala grund som krävs för att generera bevis, som utformar strategier och rekommendationer för att förebygga eller minska utvecklingen av högt blodtryck . Minskningen av konsumtionen av salt i kosten skulle kunna överensstämma med de rekommendationer som fastställts av internationella organ. Dessutom, för att gynna början av livsstilsförändringar, liksom andra ändringar som kommer att ha en positiv inverkan på hälsan.I befolkningen mycket sårbara för kampanjer av stora industrier som gynnar konsumtionen av bearbetad mat.
Det är dock okänt vad som är effekten av att minska livsmedel med hög natriumhalt i populationer i olika regioner i Mexiko, beräknat med 24 timmars urinutsöndring av natrium.
Därför syftar denna studie till att svara på följande frågor:
Vilken effekt har en intervention som syftar till att minska natriumintaget hos unga universitetsstudenter på blodtrycket och kvantifieringen av utsöndringen av natrium och urinkalium under 24 timmar? Vad är sambandet mellan kroppsmassaindex, blodtryck och natriumsänkning i interventionen kontra kontrollgruppen? Att bedöma effekten av en intervention som syftar till att minska natriumintaget genom utbildning som allmänna rekommendationer för att begränsa specifika livsmedel med hög natriumhalt, hos universitetsstudenter på blodtryck och kvantifiering av natrium- och kaliumutsöndring i urin under 24 timmar.
Specifika mål Bedöm natriumintaget mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen genom att uppskatta 24-timmars natriumutsöndring i urinen.
sekundära mål Utvärdera effekten mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen på blodtrycket.
Att bedöma nivåerna av kaliumutsöndring i interventions- och kontrollgrupperna.
För att utvärdera sambandet mellan body mass index, blodtryck och natriumreduktion i interventions- och kontrollgrupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt rapporter från Världshälsoorganisationen (WHO) 2015 är prevalensen av högt blodtryck i världen 1,13 miljarder människor, vilket motsvarar 1 av 4 män och 1 av 5 kvinnor (WHO, 2019). I Amerika dör 1,6 miljoner människor varje år av hjärt-kärlsjukdom och det har rapporterats att 20-40 % av den vuxna befolkningen lider av högt blodtryck, vilket motsvarar 250 miljoner drabbade människor.
Högt saltintag (NaCl) anses vara en väsentlig riskfaktor för utveckling och progression av hypertoni. Dessutom tyder flera studier på att natrium i kosten är direkt associerad med blodtrycket. Skadliga effekter av högt natriumintag i samband med endotelskador har också rapporterats hos normotensiva individer oberoende av högt blodtryck, nedsatt endotelfunktion och mikrovaskulär reaktivitet på grund av oxidativ stress. Likaså har en minskning av kväveoxiden i endotelet beskrivits som föregår utvecklingen av aterosklerotiska plack, vilket är känt genom en mekanism där kväveoxid hämmar trombocytaggregation, vidhäftning av blodplättar till kollagenfibrer och andra vidhäftande proteiner, samt stimulering av adipocythypertrofi genom att öka den enzymatiska aktiviteten av leptin och lipogena enzymer. Med typ 2-diabetes mellitus (DM2) och ökad insulinresistens genom hemodynamiska förändringar i njurarna genom ihållande natriumreabsorption. Dessutom har högt saltintag också associerats med njursjukdom, osteoporos, njurstensbildning och magcancer. Nyligen, som en potentiell modulator av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar genom direkta och indirekta mekanismer av cellulär immunitet.Därför rekommenderar internationella organisationer att minska natriumintaget i kosten. WHO rekommenderar att natriumintaget är 2000 mg/d (motsvarande 5 g salt) och kaliumintaget 3,5 g/d hos vuxna, för att förebygga kroniska sjukdomar som högt blodtryck, risk för hjärtsjukdomar och stroke.
Metod Studiedesign: en randomiserad kontrollerad, parallellgrupps, prospektiv studie genomfördes.
Exempel: n= 114, studenter från Autonomous University of Baja California.
För urvalsstorleken för jämförelsen av två upprepade medelvärden i två olika grupper av deltagare.Public-Public Software användes för sin beräkningGRANMO utvecklad av URLEC Consortium av forskargrupperna om kardiovaskulär risk och nutrition och om epidemiologi och kardiovaskulär genetik av IMIM - Hospital del Mar forskningsprogram om inflammatoriska och kardiovaskulära processer.
Variabler Vikt: Ska mätas med en våg av märket TANITA Digital Body Fat Scale för Composition Monitor. Modell BC-730F FitScan, (Tokyo, Japan), exakt till 0,1 kg. Deltagarna kommer att vägas med lätta kläder och utan skor.
Storlek: Storleken ska mätas utan skor och med hjälp av en SECA 213 (Hamburg, Tyskland) statistik, exakt till 0,1 cm.
Body Mass Index (BMI): Ska beräknas enligt följande formel: BMI= Vikt (kg)/Size2 (cm). Och det kommer att klassificeras enligt de kriterier som fastställts av WHO i: normalvikt (18,5 till 25,0 kg/m2), övervikt (25 till 30 kg/m2) och fetma (30 kg/m2).
Blodtryck (BP): lutningen på utrustningen (en automatisk digital tensiometer validerad till exempel OMRON kommer att användas, enligt protokollet för att bestämma natriumkoncentrationen.
Urinutsöndring av natrium och kalium under 24 timmar: Det kommer att beräknas med metoden för selektiva elektroner av joner i Specialized Clinical Laboratory of Hematology and Transfusion Unit.
Interventionsgrupp Lågnatriumdiet: Begränsning av livsmedel med högt natriuminnehåll genom pedagogiska nyhetsbrev en gång i veckan i 4 veckor kontrollgrupp Vanlig diet Ålder: 18-30 år Kön: Man kommer att kodas som 1, och kvinna som 2 vid tidpunkten fångas i databasen.
Vikt: stadiediagnos enligt kroppsmassaindex, kategorier av normopeso, övervikt eller fetma enligt WHO.
Diagnos av blodtryck: enligt The åttonde Joint National Committee-riktlinjerna (JNC 8) publicerade 2014.
Statistisk analys: en provstorlek per grupp beräknades, med en statistisk styrka på 80 % till två svansar, med ett p= 0,05 för att detektera en skillnad på 1000 mg natrium. En beskrivande analys ska göras av var och en av variablerna uttryckta enl. deras mätnivå (medelvärden eller medianer) med deras respektive spridningsmätning.
Body mass index kommer att analyseras efter kategori och kön för kategoriska data med fyrkantiga Pearsons chi-kvadrattest.
Korrelation och enkel linjär regression ska tillämpas för kroppsmassaindex, blodtryck och 24 timmars natriumurinutsöndring före interventionen.
Student t-testet kommer att tillämpas för relaterade prover. Antaganden kommer att sökas för parametrisk statistisk analys och motsvarande statistiska test kommer att tillämpas om antagandena är uppfyllda. Student t-testet ska tillämpas för oberoende prover och medelskillnader i interventionen kontra kontrollgruppen ska analyseras för 24-timmars urinering natriumutsöndringsdata. Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att tillämpas för att se om det finns en normalfördelning. Levene-statistiken ska tillämpas för att bedöma homoskedasticitet. ANOVA-testet av en faktor för att analysera medelskillnaden i interventionsgruppen kontra kontrollgruppen, i urinnatrium utsöndring efter kön, kommer att tillämpas. FACTORIAL ANOVA ska användas för att analysera medelskillnaden mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen i urinutsöndring av natrium (samma för kaliumutsöndring) med BMI-kategorierna, kön, för kategorierna med låg natriumdiet (mindre 2000 mg Na) och kategorierna för en standardnatriumdiet (mer än 3500 mg Na).
Procedur:
Studien lämnades in för godkännande till doktorandkommittén för doktorsexamen i närings- och beteendevetenskap och till etikkommittén vid University Autonomous of Baja California.
Förklaring av studiens syfte till deltagarna och underskrift av informerat samtycke. Uppgifter om hur man hämtar provet ska anges och dag och tid för leverans ska anges. En plastbehållare med 24 timmars urinuppsamlingskapacitet kommer att tillhandahållas.
Blodtrycksbestämning: Deltagarna kommer att uppmanas att inte träna, äta, dricka eller röka 30 minuter innan de tar sitt blodtryck. Innan man mäter blodtrycket kommer deltagaren att uppmanas att sitta på en bekväm och tyst plats i minst fem minuter, med ryggen stödd och utan att korsa benen. När man ställer frågor om beteende och personlig sjukdomshistoria, precis innan mätningarna, bör deltagaren vila minst fem minuter innan blodtryckstestet påbörjas.
WHO rekommenderar att man gör tre blodtrycksmätningar. Under dataanalys beräknas medelvärdet av den andra och tredje avläsningen. Deltagaren måste vila en minut mellan varje läsning.
Pulsmätning och inspelning bör göras tre gånger, tillsammans med blodtrycksmätning och inspelning. Den automatiska tensiometern presenterar samtidigt resultaten.
Genomsnittet av tre mätningar ska beräknas före interventionen och under uppföljningsperioden.
24-timmars urininsamling: Urinprovet kommer att samlas i plastbehållare: med en kapacitet på tre liter bred mun BD Vacutainer, dagens andra urin till den första nästa morgon. Provet ska levereras på avtalad dag för analys.
Natriumutsöndringen i 24-timmars urin ska uppskattas med selektiv jonelektrodteknologi: det totala provet ska blandas, 200 μl ska separeras från den uppsamlade urinen och spädas i 200 μl ml urinspädningsmedel. Urinförtunning: (PN AV-BP0344D ) företagsnamn och ursprungsland (om USA inkluderar stat): Spädningsmedel som används för att analysera urinprovet i elektrolytanalysatorn, (1:1 spädning). Välj "urinläge" för att analysera provet. I slutet kommer resultaten av elektrolyterna Na, K och Cl att rapporteras på skärmen. Resultatet av den första mätningen kommer att tas. De kommer att jämföras med referensvärdena med hänsyn till ålder och kön.
KontrolLab: Electrolyte Analyzer, KontroLab Analyzer är en in vitro diagnostisk utrustning tillverkad med toppmodern teknologi, exakt, exakt och designad för att vara enkel att använda och underhålla.
Den är baserad på egenskaperna hos dess givare eller sensorer (elektroder) för att vara selektiva för en specifik jon i lösning.
Detta uppnås tack vare det faktum att membranen hos de jonselektiva elektroderna utvecklar en potential (med avseende på en referenselektrod) som är proportionell mot aktiviteten hos jonen i lösning för vilken de är selektiva.
ISE Pack-reagenser: (PV AV-BP5186D) Inkludera ursprungsort och företagsnamn: Förpackningen innehåller följande reagenser för kalibrering av natrium, kalium, klor, joniserat kalcium och litium från elektrolytanalysatorn.
För att få värdet i mmol / 24 timmar måste det multipliceras med patientens 24-timmarsprovvolym, uttryckt i liter.
Till blodtryck:
En automatisk digital tensiometer validerad enligt protokollet för bestämning av natriumkoncentrationen, PAHO-WHO, 2010. Den kommer att användas marca OMRON: Modell: HEM-7121.Distribuerad av OMRON HEALTHCARE,INC.Illinois,U.S.A.
Intervention: De kommer att få rekommendationer för en lågnatriumdiet: Begränsning av livsmedel med hög natriumhalt.
Varaktigheten kommer att vara fyra veckor för bedömning av BP och natriumutsöndring och konsumtion av livsmedel med hög salthalt; och vid 24 veckor för bedömning av BP och konsumtion av livsmedel med hög salthalt.
Uppskattning av konsumtionen av frukt och grönsaker,salt tillsatt måltid före och efter måltider och konsumtion av industriprodukter, vid fyra och tjugofyra veckor.
Fysisk aktivitet och/eller träning kommer att bedömas (typ av träning: aerob eller anaerob och konstans: tid 15 min, 30 min, 60 min, 120 min.
Frågeformulär: identifiering av konsumtion av frukt och grönsaker, industrialiserade produkter, frekvens, varaktighet och typ av träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexiko, 22457
- Naysin Yaheko Pardo Buitimea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga män och kvinnor 18-40 år med diastoliskt blodtryck <90 och systoliskt blodtryck <130.
Exklusions kriterier:
- Kroniska icke-hypertensiva sjukdomar
- Fysisk nedsättning
- Försökspersoner under behandling med diuretika
- Gravida kvinnor, ammande eller i menstruationscykeln
- Högpresterande idrottare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsprogram
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt. Interventionsgrupp: 57 deltagare Varje deltagare kommer att få samma utbildningsinformation under hela studien, varje vecka kommer ett nyhetsbrev att förses med rekommendationer och information som lär dem att välja mat med låg natriumhalt under 4 veckor. Urinprover på 24 timmar före och efter interventionen kommer att analyseras. |
Läras att välja mat med låg natriumhalt
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt.
Kontrollgrupp: 57 deltagare Uppföljning i 4 veckor.
Urinprover på 24 timmar före och efter utbildningsprogrammet kommer att analyseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars urinutsöndring av natrium
Tidsram: upp till 4 veckor
|
mmol/l
|
upp till 4 veckor
|
|
blodtryck
Tidsram: upp till 4 veckor
|
mmHg
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars urinutsöndring av kalium
Tidsram: upp till 4 veckor
|
mmol/l
|
upp till 4 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 4 veckor
|
min
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Arturo Jiménez-Cruz, Researcher, University Autonomus of Baja California
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vedovato M, Lepore G, Coracina A, Dodesini AR, Jori E, Tiengo A, Del Prato S, Trevisan R. Effect of sodium intake on blood pressure and albuminuria in Type 2 diabetic patients: the role of insulin resistance. Diabetologia. 2004 Feb;47(2):300-3. doi: 10.1007/s00125-003-1303-5. Epub 2003 Dec 24.
- Bakris G, Ali W, Parati G. ACC/AHA Versus ESC/ESH on Hypertension Guidelines: JACC Guideline Comparison. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 18;73(23):3018-3026. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.507.
- Forrester T, Adeyemo A, Soarres-Wynter S, Sargent L, Bennett F, Wilks R, Luke A, Prewitt E, Kramer H, Cooper RS. A randomized trial on sodium reduction in two developing countries. J Hum Hypertens. 2005 Jan;19(1):55-60. doi: 10.1038/sj.jhh.1001782.
- Stamler J, Chan Q, Daviglus ML, Dyer AR, Van Horn L, Garside DB, Miura K, Wu Y, Ueshima H, Zhao L, Elliott P; INTERMAP Research Group. Relation of Dietary Sodium (Salt) to Blood Pressure and Its Possible Modulation by Other Dietary Factors: The INTERMAP Study. Hypertension. 2018 Apr;71(4):631-637. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09928.
- Weinberger MH. Salt sensitivity is associated with an increased mortality in both normal and hypertensive humans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2002 Jul-Aug;4(4):274-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2002.00924.x.
- Drenjancevic-Peric I, Frisbee JC, Lombard JH. Skeletal muscle arteriolar reactivity in SS.BN13 consomic rats and Dahl salt-sensitive rats. Hypertension. 2003 May;41(5):1012-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000067061.26899.3E. Epub 2003 Apr 7.
- Drenjancevic-Peric I, Jelakovic B, Lombard JH, Kunert MP, Kibel A, Gros M. High-salt diet and hypertension: focus on the renin-angiotensin system. Kidney Blood Press Res. 2011;34(1):1-11. doi: 10.1159/000320387. Epub 2010 Nov 12.
- Larsen SC, Angquist L, Sorensen TI, Heitmann BL. 24h urinary sodium excretion and subsequent change in weight, waist circumference and body composition. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69689. doi: 10.1371/journal.pone.0069689. Print 2013.
- Fonseca-Alaniz MH, Brito LC, Borges-Silva CN, Takada J, Andreotti S, Lima FB. High dietary sodium intake increases white adipose tissue mass and plasma leptin in rats. Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2200-8. doi: 10.1038/oby.2007.261.
- Smith-Spangler CM, Juusola JL, Enns EA, Owens DK, Garber AM. Population strategies to decrease sodium intake and the burden of cardiovascular disease: a cost-effectiveness analysis. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):481-7, W170-3. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00212. Epub 2010 Mar 1.
- Wilck N, Balogh A, Marko L, Bartolomaeus H, Muller DN. The role of sodium in modulating immune cell function. Nat Rev Nephrol. 2019 Sep;15(9):546-558. doi: 10.1038/s41581-019-0167-y. Epub 2019 Jun 25.
- Strazzullo P, Cairella G, Campanozzi A, Carcea M, Galeone D, Galletti F, Giampaoli S, Iacoviello L, Scalfi L; GIRCSI Working Group. Population based strategy for dietary salt intake reduction: Italian initiatives in the European framework. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Mar;22(3):161-6. doi: 10.1016/j.numecd.2011.10.004. Epub 2012 Feb 23.
- Vega-Solano J, Blanco-Metzler A, Benavides-Aguilar KF, Arcand J. An Evaluation of the Sodium Content and Compliance with the National Sodium Reduction Targets among Packaged Foods Sold in Costa Rica in 2015 and 2018. Nutrients. 2019 Sep 15;11(9):2226. doi: 10.3390/nu11092226.
- Manzel A, Muller DN, Hafler DA, Erdman SE, Linker RA, Kleinewietfeld M. Role of "Western diet" in inflammatory autoimmune diseases. Curr Allergy Asthma Rep. 2014 Jan;14(1):404. doi: 10.1007/s11882-013-0404-6.
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Meneton P, Jeunemaitre X, de Wardener HE, MacGregor GA. Links between dietary salt intake, renal salt handling, blood pressure, and cardiovascular diseases. Physiol Rev. 2005 Apr;85(2):679-715. doi: 10.1152/physrev.00056.2003.
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Cook NR, Obarzanek E, Cutler JA, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK; Trials of Hypertension Prevention Collaborative Research Group. Joint effects of sodium and potassium intake on subsequent cardiovascular disease: the Trials of Hypertension Prevention follow-up study. Arch Intern Med. 2009 Jan 12;169(1):32-40. doi: 10.1001/archinternmed.2008.523.
- Greaney JL, DuPont JJ, Lennon-Edwards SL, Sanders PW, Edwards DG, Farquhar WB. Dietary sodium loading impairs microvascular function independent of blood pressure in humans: role of oxidative stress. J Physiol. 2012 Nov 1;590(21):5519-28. doi: 10.1113/jphysiol.2012.236992. Epub 2012 Aug 20.
- Rossi M, Carpi A, Galetta F, Franzoni F, Santoro G. The investigation of skin blood flowmotion: a new approach to study the microcirculatory impairment in vascular diseases? Biomed Pharmacother. 2006 Sep;60(8):437-42. doi: 10.1016/j.biopha.2006.07.012. Epub 2006 Aug 14.
- Todd AS, Macginley RJ, Schollum JB, Williams SM, Sutherland WH, Mann JI, Walker RJ. Dietary sodium loading in normotensive healthy volunteers does not increase arterial vascular reactivity or blood pressure. Nephrology (Carlton). 2012 Mar;17(3):249-56. doi: 10.1111/j.1440-1797.2011.01550.x.
- Gates PE, Tanaka H, Hiatt WR, Seals DR. Dietary sodium restriction rapidly improves large elastic artery compliance in older adults with systolic hypertension. Hypertension. 2004 Jul;44(1):35-41. doi: 10.1161/01.HYP.0000132767.74476.64. Epub 2004 Jun 1.
- Mascioli S, Grimm R Jr, Launer C, Svendsen K, Flack J, Gonzalez N, Elmer P, Neaton J. Sodium chloride raises blood pressure in normotensive subjects. The study of sodium and blood pressure. Hypertension. 1991 Jan;17(1 Suppl):I21-6. doi: 10.1161/01.hyp.17.1_suppl.i21.
- Caldeira D, Vaz-Carneiro A, Costa J. [What is the benefit of salt reduction on blood pressure? Assessment of the Cochrane Review: Effect of longer-term modest salt reduction on blood pressure. He FJ, Li J, Macgregor GA. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;4:CD004937]. Acta Med Port. 2013 Sep-Oct;26(5):490-2. Epub 2013 Oct 31. Portuguese.
- Suckling RJ, He FJ, Markandu ND, MacGregor GA. Modest Salt Reduction Lowers Blood Pressure and Albumin Excretion in Impaired Glucose Tolerance and Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Double-Blind Trial. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1189-95. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06637.
- Chen J, Tian Y, Liao Y, Yang S, Li Z, He C, Tu D, Sun X. Salt-restriction-spoon improved the salt intake among residents in China. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e78963. doi: 10.1371/journal.pone.0078963. eCollection 2013.
- Aparicio A, Rodriguez-Rodriguez E, Cuadrado-Soto E, Navia B, Lopez-Sobaler AM, Ortega RM. Estimation of salt intake assessed by urinary excretion of sodium over 24 h in Spanish subjects aged 7-11 years. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):171-178. doi: 10.1007/s00394-015-1067-y. Epub 2015 Oct 19.
- Hoffmann IS, Cubeddu LX. Salt and the metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Feb;19(2):123-8. doi: 10.1016/j.numecd.2008.02.011. Epub 2008 Jun 16.
- Strazzullo P, D'Elia L, Kandala NB, Cappuccio FP. Salt intake, stroke, and cardiovascular disease: meta-analysis of prospective studies. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4567. doi: 10.1136/bmj.b4567.
- Kim J, Lim SY, Kim JH. Nutrient intake risk factors of osteoporosis in postmenopausal women. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17(2):270-5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ArchiveBioethicsCommittee/245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .