Edukacja mająca na celu zmniejszenie spożycia sodu oceniane na podstawie 24-godzinnego wydalania sodu z moczem (RCT) (RCT)

Według raportów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w 2015 roku częstość występowania nadciśnienia tętniczego na świecie wynosi 1,13 miliarda ludzi, co stanowi 1 na 4 mężczyzn i 1 na 5 kobiet (WHO, 2019). W obu Amerykach co roku 1,6 miliona ludzi umiera z powodu chorób układu krążenia, a według doniesień 20–40% dorosłej populacji cierpi na nadciśnienie, co stanowi 250 milionów osób dotkniętych tą chorobą.

Wysokie spożycie soli (NaCl) jest uważane za istotny czynnik ryzyka rozwoju i postępu nadciśnienia tętniczego. Ponadto kilka badań wskazuje, że sód w diecie jest bezpośrednio powiązany z ciśnieniem krwi. Wykazano również szkodliwy wpływ wysokiego spożycia sodu związanego z uszkodzeniem śródbłonka zgłaszano u osób z prawidłowym ciśnieniem krwi, niezależnie od wysokiego ciśnienia krwi, zmniejszonej funkcji śródbłonka i reaktywności mikronaczyniowej w wyniku stresu oksydacyjnego. Podobnie opisano spadek poziomu tlenku azotu w śródbłonku, który poprzedza rozwój blaszek miażdżycowych, co jest znane poprzez mechanizm gdzie tlenek azotu hamuje agregację płytek krwi, adhezję płytek krwi do włókien kolagenowych i innych białek adhezyjnych, a także stymulację przerostu adipocytów poprzez zwiększenie aktywności enzymatycznej leptyny i enzymów lipogennych. Przy cukrzycy typu 2 (DM2) i zwiększonej insulinooporności poprzez zmiany hemodynamiczne w nerkach w wyniku długotrwałej reabsorpcji sodu. Ponadto wysokie spożycie soli wiąże się również z chorobami nerek, osteoporozą, powstawaniem kamieni nerkowych i rakiem żołądka. Ostatnio jako potencjalny modulator chorób zapalnych i autoimmunologicznych poprzez mechanizmy bezpośrednie i pośrednie odporności komórkowej. Dlatego organizacje międzynarodowe zalecają zmniejszenie spożycia sodu w diecie. WHO zaleca, aby spożycie sodu u dorosłych wynosiło 2000 mg/dzień (co odpowiada 5 g soli), a potasu 3,5 g/dzień u dorosłych, aby zapobiegać chorobom przewlekłym, takim jak nadciśnienie, ryzyko chorób serca i udaru mózgu.

Metodologia Projekt badania: przeprowadzono randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie w grupach równoległych.

Próba: n= 114, studenci studiów licencjackich z Autonomicznego Uniwersytetu Baja California.

Dla wielkości próby porównanie dwóch powtarzających się średnich w dwóch różnych grupach uczestników. Do obliczeń wykorzystano oprogramowanie publiczno-publiczne GRANMO opracowane przez konsorcjum URLEC grup badawczych ds. ryzyka sercowo-naczyniowego i odżywiania oraz epidemiologii i genetyki układu sercowo-naczyniowego IMIM -Program badawczy Hospital del Mar dotyczący procesów zapalnych i sercowo-naczyniowych.

Zmienne Waga: Do pomiaru za pomocą cyfrowej wagi do pomiaru tkanki tłuszczowej TANITA do monitorowania składu. Model BC-730F FitScan (Tokio, Japonia), dokładność do 0,1 kg. Uczestnicy będą ważeni w lekkim ubraniu i bez butów.

Rozmiar: Rozmiar należy mierzyć bez butów, stosując statystykę SECA 213 (Hamburg, Niemcy) z dokładnością do 0,1 cm.

Wskaźnik masy ciała (BMI): Obliczany według następującego wzoru: BMI = masa ciała (kg)/rozmiar2 (cm). I będzie ona klasyfikowana według kryteriów ustalonych przez WHO na: prawidłową masę ciała (18,5 do 25,0 kg/m2), nadwagę (25 do 30 kg/m2) i otyłość (30 kg/m2).

Ciśnienie krwi (BP): nachylenie urządzenia (wykorzystany zostanie automatyczny tensjometr cyfrowy zwalidowany np. firmy OMRON, zgodnie z protokołem oznaczania stężenia sodu).

Dobowe wydalanie sodu i potasu z moczem: Obliczone zostanie metodą selektywnych elektronów jonów w Specjalistycznym Laboratorium Klinicznym Hematologii i Transfuzjologii.

Grupa interwencyjna Dieta niskosodowa: Ograniczenie żywności o wysokiej zawartości sodu poprzez biuletyny edukacyjne raz w tygodniu przez 4 tygodnie Grupa kontrolna Zwykła dieta Wiek: 18-30 lat Płeć: mężczyzna będzie kodowany jako 1, a kobieta jako 2 w momencie wprowadzenia zapisane w bazie danych.

Masa ciała: rozpoznanie etapowe na podstawie wskaźnika masy ciała, kategorie normopeso, nadwaga lub otyłość według WHO.

Diagnostyka ciśnienia krwi: zgodnie z ósmymi wytycznymi Wspólnego Komitetu Narodowego (JNC 8) opublikowanymi w 2014 roku.

Analiza statystyczna: obliczono wielkość próby na grupę, z mocą statystyczną 80% do dwóch ogonów, przy p = 0,05 w celu wykrycia różnicy 1000 mg sodu. Należy przeprowadzić analizę opisową każdej ze zmiennych wyrażonych zgodnie z poziom ich pomiaru (średnie lub mediany) wraz z odpowiednim pomiarem rozproszenia.

wskaźnik masy ciała będzie analizowany według kategorii i płci w celu uzyskania danych kategorycznych za pomocą kwadratowego testu chi-kwadrat Pearsona.

Przed interwencją należy zastosować korelację i prostą regresję liniową dla wskaźnika masy ciała, ciśnienia krwi i 24-godzinnego wydalania sodu z moczem.

Test t-Studenta zostanie zastosowany dla powiązanych próbek. Do parametrycznej analizy statystycznej zostaną poszukane założenia i, jeśli założenia zostaną spełnione, zastosowany zostanie odpowiedni test statystyczny. Test t-Studenta stosuje się dla niezależnych próbek, a średnie różnice w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną analizuje się dla 24-godzinnego badania moczu dane dotyczące wydalania sodu. Zastosowany zostanie test Kołmogorowa-Smirnowa w celu sprawdzenia, czy istnieje rozkład normalny. Do oceny homoskedastyczności należy zastosować statystykę Levene’a. Test ANOVA czynnika w celu analizy średniej różnicy w stężeniu sodu w moczu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną zostanie zastosowana analiza ANOVA FAKTORIALNA w celu analizy średniej różnicy w wydalaniu sodu z moczem w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (tak samo w przypadku wydalania potasu) z kategoriami BMI, płcią dla kategorii diety niskosodowej (mniej 2000 mg Na) i kategorie standardowej diety sodowej (powyżej 3500 mg Na).

Procedura:

Badanie zostało przedłożone do autoryzacji komisji doktorskiej w dziedzinie nauk o żywieniu i zachowaniu oraz komisji etycznej Uniwersytetu Autonomicznego Baja California.

Wyjaśnienie uczestnikom celu badania i podpisanie świadomej zgody. Należy podać szczegółowe informacje dotyczące sposobu pobrania próbki oraz wskazać dzień i godzinę dostawy. Zapewniony zostanie plastikowy kanister umożliwiający całodobową zbiórkę moczu.

Oznaczanie ciśnienia krwi: Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od ćwiczeń, jedzenia, picia i palenia na 30 minut przed pomiarem ciśnienia krwi. Przed pomiarem ciśnienia krwi uczestnik zostanie poproszony o siedzenie w wygodnym i cichym miejscu przez co najmniej pięć minut, z podpartymi plecami i bez krzyżowania nóg. Zadając pytania dotyczące zachowania i historii choroby, tuż przed dokonaniem pomiarów, uczestnik powinien odpocząć co najmniej pięć minut przed przystąpieniem do pomiaru ciśnienia krwi.

WHO zaleca wykonanie trzech pomiarów ciśnienia krwi. Podczas analizy danych obliczana jest średnia z drugiego i trzeciego odczytu. Uczestnik musi odpocząć przez jedną minutę pomiędzy każdym odczytem.

Pomiar i rejestrację tętna należy wykonać trzykrotnie, wraz z pomiarem i rejestracją ciśnienia krwi. Automatyczny tensjometr jednocześnie prezentuje wyniki.

Przed interwencją i w okresie obserwacji oblicza się średnią z trzech pomiarów.

Całodobowa zbiórka moczu: Próbka moczu będzie zbierana do plastikowego pojemnika: o pojemności trzech litrów z szerokim otworem BD Vacutainer, drugi mocz w ciągu dnia aż do pierwszego dnia następnego. Próbka zostanie dostarczona w uzgodnionym dniu do analizy.

Zawartość sodu w dobowym wydalaniu moczu należy oznaczyć metodą selektywnej elektrody jonowej: całą próbkę należy wymieszać, oddzielić 200 µl od zebranego moczu i rozcieńczyć w 200 µl ml rozcieńczalnika do moczu. Rozcieńczalnik do moczu: (PN AV-BP0344D ) nazwa firmy i kraj pochodzenia (jeśli USA obejmuje stan): Rozcieńczalnik używany do analizy próbki moczu w analizatorze elektrolitów (rozcieńczenie 1:1). Aby przeprowadzić analizę próbki, wybierz „tryb moczu”. Na koniec na ekranie zostaną wyświetlone wyniki dla elektrolitów Na, K i Cl. Pobrany zostanie wynik pierwszego pomiaru, który zostanie porównany z wartościami referencyjnymi, biorąc pod uwagę wiek i płeć.

KontrolLab: analizator elektrolitów, analizator KontroLab to sprzęt do diagnostyki in vitro wyprodukowany przy użyciu najnowocześniejszej technologii, dokładny, dokładny i zaprojektowany tak, aby był łatwy w obsłudze i konserwacji.

Opiera się na właściwościach przetworników lub czujników (elektrod), które mają być selektywne w stosunku do określonego jonu w roztworze.

Osiąga się to dzięki temu, że membrany elektrod jonoselektywnych rozwijają potencjał (w stosunku do elektrody odniesienia) proporcjonalny do aktywności jonu w roztworze, dla którego są selektywne.

Odczynniki pakietu ISE: (PV AV-BP5186D) Podaj miejsce pochodzenia i nazwę firmy: Opakowanie zawiera następujące odczynniki do kalibracji sodu, potasu, chloru, wapnia zjonizowanego i litu z analizatora elektrolitów.

Aby otrzymać wartość w mmol/24 godziny, należy ją pomnożyć przez 24-godzinną objętość próbki pacjenta wyrażoną w litrach.

Na ciśnienie krwi:

Automatyczny tensjometr cyfrowy walidowany zgodnie z protokołem oznaczania stężenia sodu, PAHO-WHO, 2010. Będzie używany marca OMRON: Model: HEM-7121. Dystrybucja: OMRON HEALTHCARE, INC. Illinois, USA.

Interwencja: Otrzymają zalecenia dotyczące diety niskosodowej: Ograniczenie żywności o wysokiej zawartości sodu.

Okres trwania badania wyniesie cztery tygodnie na ocenę BP i wydalania sodu oraz spożycia pokarmów bogatych w sól; oraz po 24 tygodniach w celu oceny BP i spożycia pokarmów bogatych w sól.

Ocena spożycia owoców i warzyw, soli dodawanej do posiłków przed i po posiłku oraz spożycia produktów przemysłowych w czwartym i dwudziestym czwartym tygodniu.

Oceniana będzie aktywność fizyczna i/lub wysiłek fizyczny (rodzaj wysiłku: aerobowy lub beztlenowy oraz stałość: czas 15 min, 30 min, 60 min, 120 min.

Kwestionariusz: identyfikacja spożycia owoców i warzyw, produktów uprzemysłowionych, częstotliwość, czas trwania i rodzaj ćwiczeń.