Voorlichting om de natriuminname te verlagen, geëvalueerd met 24-uurs natriumuitscheiding in de urine (RCT) (RCT)

Volgens rapporten van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2015 bedraagt ​​de prevalentie van hypertensie in de wereld 1,13 miljard mensen, wat neerkomt op 1 op de 4 mannen en 1 op de 5 vrouwen (WHO, 2019). In Amerika sterven elk jaar 1,6 miljoen mensen aan hart- en vaatziekten en er is gerapporteerd dat 20-40% van de volwassen bevolking lijdt aan hoge bloeddruk, wat neerkomt op 250 miljoen getroffen mensen.

Hoge zoutinname (NaCl) wordt beschouwd als een essentiële risicofactor bij de ontwikkeling en progressie van hypertensie. Bovendien geven verschillende onderzoeken aan dat natrium in de voeding rechtstreeks verband houdt met de bloeddruk. Schadelijke effecten van hoge natriuminname geassocieerd met endotheliale schade zijn ook aangetoond. gerapporteerd bij normotensieve individuen, onafhankelijk van hoge bloeddruk, verminderde endotheliale functie en microvasculaire reactiviteit als gevolg van oxidatieve stress. Op dezelfde manier is een afname van het stikstofmonoxide van het endotheel beschreven die voorafgaat aan de ontwikkeling van atherosclerotische plaques, wat bekend is via een mechanisme waar stikstofmonoxide de aggregatie van bloedplaatjes remt, de adhesie van bloedplaatjes aan collageenvezels en andere adhesieve eiwitten, evenals de stimulatie van adipocythypertrofie door de enzymatische activiteit van leptine en lipogene enzymen te verhogen. Met diabetes mellitus type 2 (DM2) en verhoogde insulineresistentie door hemodynamische veranderingen in de nieren door aanhoudende natriumreabsorptie. Bovendien is een hoge zoutinname ook in verband gebracht met nierziekten, osteoporose, niersteenvorming en maagkanker. Recentelijk als een potentiële modulator van ontstekings- en auto-immuunziekten via directe en indirecte mechanismen van cellulaire immuniteit. Daarom raden internationale organisaties aan om de natriuminname via de voeding te verminderen. De WHO beveelt aan dat de natriuminname 2000 mg/d bedraagt ​​(equivalent aan 5 g zout) en de kaliuminname 3,5 g/d bij volwassenen, om chronische ziekten zoals hoge bloeddruk, het risico op hartziekten en beroertes te voorkomen.

Methodologie Studieopzet: er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve studie met parallelle groepen uitgevoerd.

Steekproef: n= 114, studenten van de Autonome Universiteit van Baja California.

Voor de steekproefomvang van de vergelijking van twee herhaalde gemiddelden in twee verschillende groepen deelnemers. Voor de berekening werd publiek-publieke software gebruikt. GRANMO, ontwikkeld door het URLEC-consortium van de onderzoeksgroepen op het gebied van cardiovasculaire risico's en voeding en op het gebied van epidemiologie en cardiovasculaire genetica van de IMIM -Hospital del Mar Onderzoeksprogramma naar ontstekings- en cardiovasculaire processen.

Variabelen Gewicht: Te meten met een weegschaal van het merk TANITA Digitale lichaamsvetweegschaal voor compositiemonitor. Model BC-730F FitScan, (Tokio, Japan), nauwkeurig tot op 0,1 kg. Deelnemers worden gewogen met lichte kleding en zonder schoenen.

Maat: De maat wordt gemeten zonder schoenen en met behulp van een SECA 213 (Hamburg, Duitsland) statistiek, nauwkeurig tot op 0,1 cm.

Body Mass Index (BMI): Te berekenen volgens de volgende formule: BMI= Gewicht (kg)/Maat2 (cm). En het zal worden geclassificeerd volgens de door de WHO vastgestelde criteria in: normaal gewicht (18,5 tot 25,0 kg/m2), overgewicht (25 tot 30 kg/m2) en zwaarlijvigheid (30 kg/m2).

Bloeddruk (BP): helling van de apparatuur (er zal gebruik worden gemaakt van een automatische digitale tensiometer, gevalideerd door bijvoorbeeld OMRON, volgens het protocol voor het bepalen van de natriumconcentratie.

Uitscheiding van natrium en kalium in de urine gedurende 24 uur: deze wordt berekend volgens de methode van selectieve elektronen van ionen in het Gespecialiseerd Klinisch Laboratorium voor Hematologie en Transfusie.

Interventiegroep Natriumarm dieet: Beperking van voedingsmiddelen met een hoog natriumgehalte via educatieve nieuwsbrieven één keer per week gedurende 4 weken controlegroep Gebruikelijk dieet Leeftijd: 18-30 jaar Geslacht: Mannen worden op het moment van bestaan ​​gecodeerd als 1 en vrouwen als 2 vastgelegd in de database.

Gewicht: stadiumdiagnose volgens body mass index, categorieën van normopeso, overgewicht of obesitas volgens de WHO.

Diagnose van bloeddruk: volgens de achtste richtlijnen van het Joint National Committee (JNC 8), gepubliceerd in 2014.

Statistische analyse: er werd een steekproefomvang per groep berekend, met een statistisch onderscheidingsvermogen van 80% tot twee staarten, met een p= 0,05 om een ​​verschil van 1000 mg natrium te detecteren. Er moet een beschrijvende analyse worden gemaakt van elk van de variabelen, uitgedrukt volgens hun meetniveau (gemiddelden of medianen) met hun respectieve spreidingsmeting.

de body mass index zal per categorie en geslacht worden geanalyseerd voor categorische gegevens met de vierkante Pearson's chi-kwadraattest.

Er moet correlatie en eenvoudige lineaire regressie worden toegepast voor de body mass index, de bloeddruk en de 24-uurs natriumuitscheiding in de urine voorafgaand aan de interventie.

Voor verwante monsters wordt de Student t-toets toegepast. Er zal worden gezocht naar aannames voor parametrische statistische analyse en de overeenkomstige statistische test zal worden toegepast als aan de aannames wordt voldaan. De student t-test zal worden toegepast voor onafhankelijke monsters en gemiddelde verschillen in de interventie- versus controlegroep zullen worden geanalyseerd voor 24-uurs urineonderzoek. gegevens over de natriumuitscheiding. De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden toegepast om te zien of er een normale verdeling is. De Levene-statistiek zal worden toegepast om de homoscedasticiteit te beoordelen. De ANOVA-test van een factor om het gemiddelde verschil in natrium in de urine te analyseren tussen de interventiegroep en de controlegroep uitscheiding naar geslacht, zal worden toegepast. FACTORIAL ANOVA zal worden toegepast om het gemiddelde verschil tussen de interventiegroep en de controlegroep in de uitscheiding van natrium via de urine (hetzelfde voor de uitscheiding van kalium) te analyseren met de BMI-categorieën, geslacht, voor de categorieën van een natriumarm dieet (minder 2000 mg Na) en de categorieën van een standaard natriumdieet (meer dan 3500 mg Na).

Procedure:

Het onderzoek werd ter goedkeuring voorgelegd aan de afstudeercommissie van het doctoraat in voedings- en gedragswetenschappen en aan de ethische commissie van de Autonome Universiteit van Baja California.

Uitleg van het onderzoeksdoel aan de deelnemers en ondertekening van geïnformeerde toestemming. Details over hoe het monster moet worden verzameld, moeten worden vermeld en de dag en het tijdstip van levering moeten worden aangegeven. Er wordt een plastic bus met een urineopvangcapaciteit van 24 uur meegeleverd.

Bloeddrukbepaling: Deelnemers wordt geadviseerd om 30 minuten vóór het meten van hun bloeddruk niet te sporten, eten, drinken of roken. Voordat de bloeddruk wordt gemeten, wordt de deelnemer gevraagd om minimaal vijf minuten op een comfortabele en rustige plek te zitten, met de rug ondersteund en zonder de benen over elkaar te slaan. Bij het stellen van vragen over gedrag en persoonlijke medische geschiedenis moet de deelnemer vlak voor de metingen minimaal vijf minuten rusten voordat hij met de bloeddrukmeting begint.

De WHO raadt aan om drie bloeddrukmetingen uit te voeren. Tijdens de gegevensanalyse wordt het gemiddelde van de tweede en derde lezing berekend. Tussen elke meting moet de deelnemer één minuut rusten.

Het meten en registreren van de hartslag moet drie keer worden uitgevoerd, samen met het meten en registreren van de bloeddruk. De automatische tensiometer presenteert tegelijkertijd de resultaten.

Vóór de interventie en tijdens de follow-upperiode wordt het gemiddelde van drie metingen berekend.

24-uurs urineverzameling: Het urinemonster wordt verzameld in een plastic container: met een capaciteit van drie liter BD Vacutainer met brede mond, de tweede urine van de dag tot de eerste van de volgende ochtend. Het monster wordt op de afgesproken dag afgeleverd voor analyse.

De natriumuitscheiding in de 24-uurs urine wordt geschat met behulp van selectieve ionenelektrodetechnologie: het totale monster wordt gemengd, 200 μl wordt gescheiden van de verzamelde urine en verdund in 200 μl ml urineverdunningsmiddel. Urineverdunner: (PN AV-BP0344D ) bedrijfsnaam en land van herkomst (indien de VS de staat omvat): Verdunningsmiddel dat wordt gebruikt om het urinemonster in de elektrolytanalysator te analyseren (1:1 verdunning). Selecteer "urinemodus" om het monster te analyseren. Aan het einde worden de resultaten van de elektrolyten Na, K en Cl op het scherm weergegeven. Het resultaat van de eerste meting wordt genomen. Deze wordt vergeleken met de referentiewaarden, rekening houdend met leeftijd en geslacht.

KontrolLab: Elektrolytenanalysator, KontrolLab Analyzer is een in-vitrodiagnostisch apparaat vervaardigd met de modernste technologie, nauwkeurig en nauwkeurig en ontworpen voor eenvoudig gebruik en onderhoud.

Het is gebaseerd op de eigenschappen van de transducers of sensoren (elektroden) om selectief te zijn voor een specifiek ion in oplossing.

Dit wordt bereikt dankzij het feit dat de membranen van de ionenselectieve elektroden een potentiaal ontwikkelen (ten opzichte van een referentie-elektrode) die evenredig is met de activiteit van het ion in oplossing waarvoor ze selectief zijn.

ISE Pack-reagentia: (PV AV-BP5186D) Vermeld plaats van herkomst en bedrijfsnaam: Het pakket bevat de volgende reagentia voor de kalibratie van natrium, kalium, chloor, geïoniseerd calcium en lithium uit de elektrolytanalysator.

Om de waarde in mmol/24 uur te verkrijgen, moet deze worden vermenigvuldigd met het 24-uurs monstervolume van de patiënt, uitgedrukt in liters.

Naar bloeddruk:

Een automatische digitale tensiometer gevalideerd volgens het protocol voor het bepalen van de natriumconcentratie, PAHO-WHO, 2010. Het wordt gebruikt door OMRON: Model: HEM-7121. Gedistribueerd door OMRON HEALTHCARE, INC. Illinois, VS.

Interventie: Ze krijgen aanbevelingen voor een natriumarm dieet: Beperking van voedingsmiddelen met een hoog natriumgehalte.

De duur zal vier weken zijn voor de beoordeling van de bloeddruk en de natriumuitscheiding en de consumptie van voedingsmiddelen met een hoog zoutgehalte; en na 24 weken voor de beoordeling van de bloeddruk en de consumptie van voedingsmiddelen met een hoog zoutgehalte.

Schatting van de consumptie van fruit en groenten, zout toegevoegd aan maaltijden voor en na de maaltijd en de consumptie van geïndustrialiseerde producten, na vier en vierentwintig weken.

Lichamelijke activiteit en/of lichaamsbeweging wordt beoordeeld (type oefening: aëroob of anaëroob en constantheid: tijd 15 min, 30 min, 60 min, 120 min.

Vragenlijst: identificatie van de consumptie van groenten en fruit, geïndustrialiseerde producten, frequentie, duur en soort oefening.