Výchova ke snížení příjmu sodíku hodnocena s 24hodinovým vylučováním sodíku v moči (RCT) (RCT)

Podle zpráv Světové zdravotnické organizace (WHO) v roce 2015 je prevalence hypertenze ve světě 1,13 miliardy lidí, což představuje 1 ze 4 mužů a 1 z 5 žen (WHO, 2019). V Americe zemře každý rok 1,6 milionu lidí na kardiovaskulární onemocnění a bylo hlášeno, že 20-40 % dospělé populace trpí hypertenzí, což představuje 250 milionů postižených lidí.

Vysoký příjem soli (NaCl) je považován za základní rizikový faktor při rozvoji a progresi hypertenze. Kromě toho několik studií ukazuje, že sodík ve stravě přímo souvisí s krevním tlakem. Škodlivé účinky vysokého příjmu sodíku spojeného s poškozením endotelu také byly hlášeny u normotenzních jedinců nezávisle na vysokém krevním tlaku, snížené endoteliální funkci a mikrovaskulární reaktivitě v důsledku oxidačního stresu. Podobně byl popsán pokles oxidu dusnatého v endotelu, který předchází rozvoji aterosklerotických plátů, který je znám prostřednictvím mechanismu kde oxid dusnatý inhibuje agregaci krevních destiček, adhezi krevních destiček ke kolagenovým vláknům a dalším adhezivním proteinům, jakož i stimulaci hypertrofie adipocytů zvýšením enzymatické aktivity leptinu a lipogenních enzymů .Při diabetes mellitus 2. typu (DM2) a zvýšené inzulínové rezistenci prostřednictvím hemodynamických změn v ledvinách prostřednictvím trvalé reabsorpce sodíku. Kromě toho je vysoký příjem soli také spojován s onemocněním ledvin, osteoporózou, tvorbou ledvinových kamenů a rakovinou žaludku. V poslední době jako potenciální modulátor zánětlivých a autoimunitních onemocnění prostřednictvím přímých a nepřímých mechanismů buněčné imunity. Mezinárodní organizace proto doporučují snížit příjem sodíku ve stravě. WHO doporučuje, aby příjem sodíku byl 2000 mg/den (ekvivalent 5 g soli) a příjem draslíku 3,5 g/den u dospělých, aby se předešlo chronickým onemocněním, jako je hypertenze, riziko srdečních onemocnění a mrtvice.

Metodologie Návrh studie: byla provedena randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie s paralelními skupinami.

Vzorek: n= 114, vysokoškoláci z Autonomní univerzity v Baja California.

Pro velikost vzorku srovnání dvou opakovaných průměrů ve dvou různých skupinách účastníků. Pro výpočet byl použit Public-Public Software GRANMO vyvinutý Konsorciem URLEC výzkumných skupin pro kardiovaskulární riziko a výživu a pro epidemiologii a kardiovaskulární genetiku IMIM -Výzkumný program nemocnice v oblasti zánětlivých a kardiovaskulárních procesů.

Proměnné Hmotnost: Měří se na váze značky TANITA Digital Body Fat Scale for Composition Monitor. Model BC-730F FitScan, (Tokio, Japonsko), s přesností na 0,1 kg. Účastníci budou váženi v lehkém oblečení a bez bot.

Velikost: Velikost se měří bez bot a pomocí statistiky SECA 213 (Hamburg, Německo) s přesností na 0,1 cm.

Index tělesné hmotnosti (BMI): Vypočte se podle následujícího vzorce: BMI= hmotnost (kg)/velikost2 (cm). A bude klasifikován podle kritérií stanovených WHO: normální hmotnost (18,5 až 25,0 kg/m2), nadváha (25 až 30 kg/m2) a obezita (30 kg/m2).

Krevní tlak (BP): sklon zařízení (bude použit automatický digitální tenzometr validovaný např. OMRON, podle protokolu pro stanovení koncentrace sodíku.

Vylučování sodíku a draslíku močí 24h: Bude vypočítáno metodou selektivních elektronů iontů ve Specializované klinické laboratoři hematologie a transfuzní jednotky.

Intervenční skupina Dieta s nízkým obsahem sodíku: Omezení potravin s vysokým obsahem sodíku prostřednictvím vzdělávacích bulletinů jednou týdně po dobu 4 týdnů kontrolní skupina Obvyklá dieta Věk: 18-30 let Pohlaví: Muž bude v době narození kódován jako 1 a žena jako 2 zachycené v databázi.

Hmotnost: stadia diagnostika podle indexu tělesné hmotnosti, kategorie normopeso, nadváha nebo obezita dle WHO.

Diagnóza krevního tlaku: podle pokynů osmého společného národního výboru (JNC 8) zveřejněných v roce 2014.

Statistická analýza: byla vypočtena velikost vzorku na skupinu se statistickou silou 80 % na dva konce, s p = 0,05 pro detekci rozdílu 1000 mg sodíku. Pro každou z proměnných vyjádřená podle jejich úroveň měření (průměry nebo mediány) s příslušným měřením rozptylu.

index tělesné hmotnosti bude analyzován podle kategorie a pohlaví pro kategorická data pomocí čtvercového Pearsonova chí-kvadrát testu.

Před intervencí se použije korelace a jednoduchá lineární regrese pro index tělesné hmotnosti, krevní tlak a 24hodinové vylučování sodíku v moči.

Studentův t test bude aplikován na související vzorky. Budou hledány předpoklady pro parametrickou statistickou analýzu a v případě splnění předpokladů bude použit odpovídající statistický test. Studentský t-test bude aplikován na nezávislé vzorky a průměrné rozdíly v intervenční oproti kontrolní skupině budou analyzovány pro 24hodinovou moč údaje o vylučování sodíku.Bude použit Kolmogorov-Smirnovův test, aby se zjistilo, zda existuje normální rozdělení.Levenova statistika se použije k posouzení homoskedasticityTest ANOVA faktoru k analýze průměrného rozdílu v intervenční skupině oproti kontrolní skupině, v sodíku v moči použije se vylučování podle pohlaví. K analýze průměrného rozdílu v intervenční skupině oproti kontrolní skupině ve vylučování sodíku močí (stejné pro vylučování draslíku) se použije FAKTORIÁLNÍ ANOVA s kategoriemi BMI, pohlaví, pro kategorie diety s nízkým obsahem sodíku (méně než 2000 mg Na) a kategorie standardní sodíkové diety (více než 3500 mg Na).

Postup:

Studie byla předložena ke schválení postgraduální komisi doktorského studia výživy a behaviorálních věd a etické komisi University Autonomous of Baja California.

Vysvětlení účelu studie účastníkům a podpis informovaného souhlasu. Uvedou se podrobnosti o způsobu odběru vzorku a uvede se den a čas doručení. K dispozici bude plastový kanystr s kapacitou sběru moči 24 hodin.

Stanovení krevního tlaku: Účastníkům bude doporučeno, aby 30 minut před měřením krevního tlaku necvičili, nejedli, nepili ani nekouřili. Před měřením krevního tlaku bude účastník požádán, aby se posadil na pohodlné a klidné místo po dobu alespoň pěti minut, s podepřenými zády a bez překřížení nohou. Při dotazech na chování a osobní anamnézu by si měl účastník těsně před měřením odpočinout alespoň pět minut před zahájením měření krevního tlaku.

WHO doporučuje provést tři měření krevního tlaku. Během analýzy dat se vypočítá průměr druhého a třetího odečtu. Mezi každým čtením musí účastník odpočívat jednu minutu.

Měření a zaznamenávání srdeční frekvence by mělo být provedeno třikrát, spolu s měřením a záznamem krevního tlaku. Automatický tenzometr současně prezentuje výsledky.

Před intervencí a během období sledování se vypočte průměr ze tří měření.

24hodinový sběr moči: Vzorek moči bude odebírán do plastové nádoby: o kapacitě 3 litry širokého hrdla BD Vacutainer, druhá moč dne do prvního dne následujícího rána. Vzorek bude dodán v dohodnutý den k analýze.

Sodík ve 24hodinové exkreci moči se odhadne technologií selektivní iontové elektrody: celkový vzorek se promíchá, 200 μl se oddělí od odebrané moči a zředí se ve 200 μl ml ředidla moči Ředidlo moči: (PN AV-BP0344D ) Název společnosti a země původu (pokud USA zahrnují stát): Ředidlo používané k analýze vzorku moči v analyzátoru elektrolytu (ředění 1:1). Pro analýzu vzorku vyberte „močový režim“. Na konci se na obrazovce zobrazí výsledky elektrolytů Na, K a Cl. Bude vzat výsledek prvního měření. Budou porovnány s referenčními hodnotami s ohledem na věk a pohlaví.

KontrolLab: Elektrolytový analyzátor, KontroLab Analyzer je in vitro diagnostické zařízení vyrobené nejmodernější technologií, přesné, přesné a navržené tak, aby se snadno používalo a udržovalo.

Je založen na vlastnostech svých převodníků nebo senzorů (elektrod), aby byly selektivní vůči konkrétnímu iontu v roztoku.

Toho je dosaženo díky skutečnosti, že membrány iontově selektivních elektrod vyvinou potenciál (vzhledem k referenční elektrodě) úměrný aktivitě iontu v roztoku, pro který jsou selektivní.

Reagencie ISE Pack: (PV AV-BP5186D) Uveďte místo původu a název společnosti: Balení obsahuje následující činidla pro kalibraci sodíku, draslíku, chlóru, ionizovaného vápníku a lithia z analyzátoru elektrolytů.

Chcete-li získat hodnotu v mmol / 24 hodin, musíte ji vynásobit 24hodinovým objemem vzorku pacienta, vyjádřeným v litrech.

Na krevní tlak:

Automatický digitální tenzometr validovaný podle protokolu pro stanovení koncentrace sodíku, PAHO-WHO, 2010. Bude se používat marca OMRON: Model: HEM-7121. Distribuováno společností OMRON HEALTHCARE, INC. Illinois, U.S.A.

Intervence: Dostanou doporučení pro dietu s nízkým obsahem sodíku: Omezení potravin s vysokým obsahem sodíku.

Doba trvání bude čtyři týdny pro hodnocení TK a vylučování sodíku a konzumaci potravin s vysokým obsahem soli; a ve 24. týdnu pro hodnocení TK a konzumace potravin s vysokým obsahem soli.

Odhad spotřeby ovoce a zeleniny, soli přidávané do jídel před jídlem a po jídle a spotřeby průmyslových produktů ve čtyřech a dvaceti čtyřech týdnech.

Bude hodnocena fyzická aktivita a/nebo cvičení (typ cvičení: aerobní nebo anaerobní a stálost: čas 15 min, 30 min, 60 min, 120 min.

Dotazník: identifikace konzumace ovoce a zeleniny, průmyslové produkty, frekvence, délka a typ cvičení.