- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04894344
Utdanning for å redusere natriuminntaket evaluert med 24-timers natriumutskillelse i urin (RCT) (RCT)
Utdanning for å redusere natriuminntaket hos universitetsstudenter evaluert med 24-timers natriumutskillelse i urin: randomisert kontrollert forsøk
WHO identifiserer som en viktig risikofaktor og potensielt modifiserbar til høyt natriuminntak (>2g/dag 5g salt/dag). Også et utilstrekkelig forbruk av kalium (3,5 g/dag). Derfor kan resultatene av denne forskningen være det regionale grunnlaget som kreves for å generere bevis, som utformer strategier og anbefalinger for forebygging eller reduksjon i progresjon av høyt blodtrykk . Reduksjonen i forbruket av salt i kosten kan være i samsvar med anbefalingene etablert av internasjonale byråer. I tillegg, for å favorisere begynnelsen av livsstilsendringer, så vel som andre modifikasjoner som vil ha en positiv innvirkning på helsen.I befolkningen svært sårbare for kampanjene til store næringer som favoriserer forbruket av bearbeidet mat.
Det er imidlertid ukjent hva som er effekten av å redusere mat med høyt natriuminnhold i populasjoner i forskjellige regioner i Mexico, estimert ved 24-timers utskillelse av natrium i urin.
Derfor har denne studien som mål å svare på følgende spørsmål:
Hvilken effekt har en intervensjon rettet mot reduksjonen i natriuminntaket hos unge universitetsstudenter på blodtrykket og kvantifiseringen av utskillelsen av natrium og urinkalium i 24 timer? Hva er sammenhengen mellom kroppsmasseindeks, blodtrykk og natriumreduksjon i intervensjon kontra kontrollgruppe? Å vurdere virkningen av en intervensjon rettet mot å redusere natriuminntaket gjennom utdanning som generelle anbefalinger for å begrense spesifikke matvarer med mye natrium, hos universitetsstudenter på blodtrykk og kvantifisering av natrium- og kaliumutskillelse i urin i 24 timer.
Spesifikke mål Vurder natriuminntaket mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen ved å estimere 24-timers natriumutskillelse i urinen.
sekundære mål Vurdere effekten mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen på blodtrykket.
For å vurdere nivåene av kaliumutskillelse i intervensjons- og kontrollgruppene.
For å evaluere sammenhengen mellom kroppsmasseindeks, blodtrykk og natriumreduksjon i intervensjons- og kontrollgruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge rapporter fra Verdens helseorganisasjon (WHO) i 2015 er forekomsten av hypertensjon i verden 1,13 milliarder mennesker, noe som representerer 1 av 4 menn og 1 av 5 kvinner (WHO, 2019). I Amerika dør hvert år 1,6 millioner mennesker av hjerte- og karsykdommer, og det er rapportert at 20-40 % av den voksne befolkningen lider av hypertensjon, noe som representerer 250 millioner mennesker som er rammet.
Høyt saltinntak (NaCl) regnes som en essensiell risikofaktor for utvikling og progresjon av hypertensjon. I tillegg indikerer flere studier at natrium i kosten er direkte assosiert med blodtrykk. Skadelige effekter av høyt natriuminntak assosiert med endotelskade har også blitt rapportert hos normotensive individer uavhengig av høyt blodtrykk, redusert endotelfunksjon og mikrovaskulær reaktivitet på grunn av oksidativt stress. Likeledes er det beskrevet en reduksjon i nitrogenoksidet i endotelet som går foran utviklingen av aterosklerotiske plakk, som er kjent gjennom en mekanisme. hvor nitrogenoksid hemmer blodplateaggregering, vedheft av blodplater til kollagenfibre og andre adhesive proteiner, samt stimulering av adipocytthypertrofi ved å øke den enzymatiske aktiviteten til leptin og lipogene enzymer .Med type 2 diabetes mellitus (DM2) og økt insulinresistens gjennom hemodynamiske endringer i nyrene ved vedvarende natriumreabsorpsjon. I tillegg har høyt saltinntak også vært assosiert med nyresykdom, osteoporose, nyresteindannelse og magekreft. Nylig, som en potensiell modulator av inflammatoriske og autoimmune sykdommer gjennom direkte og indirekte mekanismer av cellulær immunitet.Derfor anbefaler internasjonale organisasjoner å redusere natriuminntaket i kosten. WHO anbefaler at natriuminntaket er 2000 mg/d (tilsvarer 5g salt) og kaliuminntaket 3,5 g/d hos voksne, for å forebygge kroniske sykdommer som hypertensjon, risiko for hjertesykdom og hjerneslag.
Metodikk Studiedesign: en randomisert kontrollert, parallell-gruppe, prospektiv studie ble utført.
Eksempel: n= 114, studenter fra Autonomous University of Baja California.
For utvalgets størrelse på sammenligningen av to gjentatte gjennomsnitt i to forskjellige grupper av deltakere. Offentlig-offentlig programvare ble brukt til beregningen GRANMO utviklet av URLEC-konsortiet av forskningsgruppene om kardiovaskulær risiko og ernæring og om epidemiologi og kardiovaskulær genetikk i IMIM -Hospital del Mar forskningsprogram om inflammatoriske og kardiovaskulære prosesser.
Variabler Vekt: Skal måles med en vekt fra TANITA Digital Body Fat Scale for Composition Monitor. Modell BC-730F FitScan, (Tokyo, Japan), nøyaktig til 0,1 kg. Deltakerne blir veid med lette klær og uten sko.
Størrelse: Størrelsen skal måles uten sko og ved bruk av en SECA 213 (Hamburg, Tyskland) statistikk, nøyaktig til 0,1 cm.
Kroppsmasseindeks (BMI): Skal beregnes i henhold til følgende formel: BMI= Vekt (kg)/Størrelse2 (cm). Og det vil bli klassifisert i henhold til kriteriene fastsatt av WHO i: normalvekt (18,5 til 25,0 kg/m2), overvekt (25 til 30 kg/m2) og fedme (30 kg/m2).
Blodtrykk (BP): helling av utstyret (et automatisk digitalt tensiometer validert for eksempel OMRON vil bli brukt, i henhold til protokollen for å bestemme natriumkonsentrasjonen.
Urinutskillelse av natrium og kalium i 24 timer: Det vil bli beregnet ved hjelp av metoden for selektive elektroner av ioner i Specialized Clinical Laboratory of Hematology and Transfusion Unit.
Intervensjonsgruppe Lavnatriumdiett: Restriksjon av matvarer med høyt natriuminnhold gjennom pedagogiske nyhetsbrev en gang i uken i 4 uker kontrollgruppe Vanlig kosthold Alder: 18- 30 år Kjønn: Mann vil bli kodet som 1, og kvinne som 2 på tidspunktet fanget i databasen.
Vekt: stadiumdiagnose i henhold til kroppsmasseindeks, kategorier av normopeso, overvekt eller fedme i henhold til WHO.
Diagnose av blodtrykk: i henhold til The åttende Joint National Committee-retningslinjer (JNC 8) publisert i 2014.
Statistisk analyse: en prøvestørrelse per gruppe ble beregnet, med en statistisk styrke på 80 % til to haler, med en p= 0,05 for å påvise en forskjell på 1000 mg natrium. Det skal gjøres en beskrivende analyse av hver av variablene uttrykt iht. deres målenivå (gjennomsnitt eller medianer) med deres respektive spredningsmåling.
Kroppsmasseindeksen vil bli analysert etter kategori og kjønn for kategoriske data med kvadratet Pearsons kjikvadrattest.
Korrelasjon og enkel lineær regresjon skal brukes for kroppsmasseindeks, blodtrykk og 24 timers natriumurinutskillelse før intervensjonen.
Student t-testen vil bli brukt for relaterte prøver. Forutsetninger vil bli søkt for parametrisk statistisk analyse og den tilsvarende statistiske testen vil bli brukt hvis forutsetningene er oppfylt. Student t-testen skal brukes for uavhengige prøver og gjennomsnittlige forskjeller i intervensjon kontra kontrollgruppe skal analyseres for 24-timers urinveis natriumutskillelsesdata. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt for å se om det er en normalfordeling. Levene-statistikken skal brukes for å vurdere homoskedastisitet ANOVA-testen av en faktor for å analysere gjennomsnittlig forskjell i intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen, i urinnatrium utskillelse etter kjønn, vil bli brukt. FACTORIAL ANOVA skal brukes for å analysere gjennomsnittlig forskjell i intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen i urinutskillelse av natrium (det samme for kaliumutskillelse) med BMI-kategoriene, kjønn, for kategoriene med lavnatriumdiett (mindre 2000 mg Na) og kategoriene til en standard natriumdiett (større enn 3500 mg Na).
Fremgangsmåte:
Studien ble sendt inn for autorisasjon til doktorgradskomiteen for doktorgraden i ernærings- og atferdsvitenskap og til etikkkomiteen ved University Autonomous of Baja California.
Forklaring av studieformål til deltakere og underskrift på informert samtykke. Detaljer om hvordan prøven skal hentes skal oppgis og leveringsdato og -tidspunkt skal angis. En plastbeholder med 24 timers urinoppsamlingskapasitet vil bli gitt.
Blodtrykksbestemmelse: Deltakerne vil bli bedt om å ikke trene, spise, drikke eller røyke 30 minutter før de tar blodtrykket. Før blodtrykket måles, vil deltakeren bli bedt om å sitte på et behagelig og rolig sted i minst fem minutter, med ryggen støttet og uten å krysse bena. Når du stiller spørsmål om atferd og personlig sykehistorie, rett før målingene, bør deltakeren hvile minst fem minutter før du starter blodtrykkstesten.
WHO anbefaler å ta tre blodtrykksmålinger. Under dataanalysen beregnes gjennomsnittet av den andre og tredje avlesningen. Deltakeren må hvile i ett minutt mellom hver lesning.
Pulsmåling og registrering bør gjøres tre ganger, sammen med blodtrykksmåling og registrering. Det automatiske tensiometeret viser resultatene samtidig.
Gjennomsnittet av tre målinger skal beregnes før intervensjonen og i oppfølgingsperioden.
24-timers urinsamling: Urinprøven samles i plastbeholder: med en kapasitet på tre liter bred munn BD Vacutainer, dagens andre urin til den første neste morgen. Prøven skal leveres på avtalt dag for analyse.
Natrium i 24-timers urinutskillelse skal estimeres ved selektiv ioneelektrodeteknologi: den totale prøven skal blandes, 200 μl skal separeres fra den oppsamlede urinen og fortynnes i 200 μl ml urinfortynningsmiddel. Urintynner: (PN AV-BP0344D ) firmanavn og opprinnelsesland (hvis USA inkluderer stat): Fortynningsmiddel som brukes til å analysere urinprøven i elektrolyttanalysatoren, (1:1 fortynning). Velg "urinmodus" for å analysere prøven. På slutten vil resultatene av elektrolyttene Na, K og Cl bli rapportert på skjermen. Resultatet av den første målingen vil bli tatt. De vil bli sammenlignet med referanseverdiene, tatt i betraktning alder og kjønn.
KontrolLab: Electrolyte Analyzer, KontroLab Analyzer er et in vitro diagnostisk utstyr produsert med toppmoderne teknologi, nøyaktig, nøyaktig og designet for å være enkelt å bruke og vedlikeholde.
Den er basert på egenskapene til dens transdusere eller sensorer (elektroder) for å være selektiv for et spesifikt ion i løsning.
Dette oppnås takket være det faktum at membranene til de ionselektive elektrodene utvikler et potensial (med hensyn til en referanseelektrode) proporsjonalt med aktiviteten til ionet i løsning som de er selektive for.
ISE-pakkereagenser: (PV AV-BP5186D) Inkluder opprinnelsessted og firmanavn: Pakken inneholder følgende reagenser for kalibrering av natrium, kalium, klor, ionisert kalsium og litium fra elektrolyttanalysatoren.
For å oppnå verdien i mmol / 24 timer, må den multipliseres med 24-timers prøvevolumet til pasienten, uttrykt i liter.
Til blodtrykk:
Et automatisk digitalt tensiometer validert i henhold til protokollen for å bestemme natriumkonsentrasjonen, PAHO-WHO, 2010. Den vil bli brukt marca OMRON: Modell: HEM-7121.Distribuert av OMRON HEALTHCARE,INC.Illinois,U.S.A.
Intervensjon: De vil få anbefalinger for lavnatriumdiett: Restriksjon av matvarer med høyt natriuminnhold.
Varigheten vil være fire uker for vurdering av BP og natriumutskillelse og inntak av mat med høyt saltinnhold; og ved 24 uker for vurdering av BP og inntak av mat med mye salt.
Estimering av forbruk av frukt og grønnsaker, salt tilsatt måltider før og etter måltider og forbruk av industrialiserte produkter, ved fire og tjuefire uker.
Fysisk aktivitet og/eller trening vil bli vurdert (type trening: aerob eller anaerob og konstans: tid 15 min, 30 min, 60 min, 120 min.
Spørreskjema: identifikasjon av forbruk av frukt og grønnsaker, industrialiserte produkter, frekvens, varighet og type trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22457
- Naysin Yaheko Pardo Buitimea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge menn og kvinner 18-40 år med diastolisk blodtrykk <90 og systolisk blodtrykk <130.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske ikke-hypertensive sykdommer
- Fysisk hemmet
- Personer under behandling med diuretika
- Gravide kvinner, ammende eller i menstruasjonssyklusen
- Høypresterende idrettsutøvere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk program
Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig. Intervensjonsgruppe: 57 deltakere Hver deltaker vil motta den samme pedagogiske informasjonen gjennom hele studien, hver uke vil det bli gitt et nyhetsbrev med anbefalinger og informasjon som lærer dem å velge mat med lavt natriuminnhold i 4 uker. Urinprøver på 24 timer før og etter intervensjonen vil bli analysert. |
Læres å velge mat med lite natrium
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig.
Kontrollgruppe: 57 deltakere Oppfølging i 4 uker.
Urinprøver på 24 timer før og etter utdanningsprogrammet vil bli analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers utskillelse av natrium i urin
Tidsramme: opptil 4 uker
|
mmol/l
|
opptil 4 uker
|
|
blodtrykk
Tidsramme: opptil 4 uker
|
mmHg
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinutskillelse av kalium
Tidsramme: opptil 4 uker
|
mmol/l
|
opptil 4 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 4 uker
|
min
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Arturo Jiménez-Cruz, Researcher, University Autonomus of Baja California
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vedovato M, Lepore G, Coracina A, Dodesini AR, Jori E, Tiengo A, Del Prato S, Trevisan R. Effect of sodium intake on blood pressure and albuminuria in Type 2 diabetic patients: the role of insulin resistance. Diabetologia. 2004 Feb;47(2):300-3. doi: 10.1007/s00125-003-1303-5. Epub 2003 Dec 24.
- Bakris G, Ali W, Parati G. ACC/AHA Versus ESC/ESH on Hypertension Guidelines: JACC Guideline Comparison. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 18;73(23):3018-3026. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.507.
- Forrester T, Adeyemo A, Soarres-Wynter S, Sargent L, Bennett F, Wilks R, Luke A, Prewitt E, Kramer H, Cooper RS. A randomized trial on sodium reduction in two developing countries. J Hum Hypertens. 2005 Jan;19(1):55-60. doi: 10.1038/sj.jhh.1001782.
- Stamler J, Chan Q, Daviglus ML, Dyer AR, Van Horn L, Garside DB, Miura K, Wu Y, Ueshima H, Zhao L, Elliott P; INTERMAP Research Group. Relation of Dietary Sodium (Salt) to Blood Pressure and Its Possible Modulation by Other Dietary Factors: The INTERMAP Study. Hypertension. 2018 Apr;71(4):631-637. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09928.
- Weinberger MH. Salt sensitivity is associated with an increased mortality in both normal and hypertensive humans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2002 Jul-Aug;4(4):274-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2002.00924.x.
- Drenjancevic-Peric I, Frisbee JC, Lombard JH. Skeletal muscle arteriolar reactivity in SS.BN13 consomic rats and Dahl salt-sensitive rats. Hypertension. 2003 May;41(5):1012-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000067061.26899.3E. Epub 2003 Apr 7.
- Drenjancevic-Peric I, Jelakovic B, Lombard JH, Kunert MP, Kibel A, Gros M. High-salt diet and hypertension: focus on the renin-angiotensin system. Kidney Blood Press Res. 2011;34(1):1-11. doi: 10.1159/000320387. Epub 2010 Nov 12.
- Larsen SC, Angquist L, Sorensen TI, Heitmann BL. 24h urinary sodium excretion and subsequent change in weight, waist circumference and body composition. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69689. doi: 10.1371/journal.pone.0069689. Print 2013.
- Fonseca-Alaniz MH, Brito LC, Borges-Silva CN, Takada J, Andreotti S, Lima FB. High dietary sodium intake increases white adipose tissue mass and plasma leptin in rats. Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2200-8. doi: 10.1038/oby.2007.261.
- Smith-Spangler CM, Juusola JL, Enns EA, Owens DK, Garber AM. Population strategies to decrease sodium intake and the burden of cardiovascular disease: a cost-effectiveness analysis. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):481-7, W170-3. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00212. Epub 2010 Mar 1.
- Wilck N, Balogh A, Marko L, Bartolomaeus H, Muller DN. The role of sodium in modulating immune cell function. Nat Rev Nephrol. 2019 Sep;15(9):546-558. doi: 10.1038/s41581-019-0167-y. Epub 2019 Jun 25.
- Strazzullo P, Cairella G, Campanozzi A, Carcea M, Galeone D, Galletti F, Giampaoli S, Iacoviello L, Scalfi L; GIRCSI Working Group. Population based strategy for dietary salt intake reduction: Italian initiatives in the European framework. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Mar;22(3):161-6. doi: 10.1016/j.numecd.2011.10.004. Epub 2012 Feb 23.
- Vega-Solano J, Blanco-Metzler A, Benavides-Aguilar KF, Arcand J. An Evaluation of the Sodium Content and Compliance with the National Sodium Reduction Targets among Packaged Foods Sold in Costa Rica in 2015 and 2018. Nutrients. 2019 Sep 15;11(9):2226. doi: 10.3390/nu11092226.
- Manzel A, Muller DN, Hafler DA, Erdman SE, Linker RA, Kleinewietfeld M. Role of "Western diet" in inflammatory autoimmune diseases. Curr Allergy Asthma Rep. 2014 Jan;14(1):404. doi: 10.1007/s11882-013-0404-6.
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Meneton P, Jeunemaitre X, de Wardener HE, MacGregor GA. Links between dietary salt intake, renal salt handling, blood pressure, and cardiovascular diseases. Physiol Rev. 2005 Apr;85(2):679-715. doi: 10.1152/physrev.00056.2003.
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Cook NR, Obarzanek E, Cutler JA, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK; Trials of Hypertension Prevention Collaborative Research Group. Joint effects of sodium and potassium intake on subsequent cardiovascular disease: the Trials of Hypertension Prevention follow-up study. Arch Intern Med. 2009 Jan 12;169(1):32-40. doi: 10.1001/archinternmed.2008.523.
- Greaney JL, DuPont JJ, Lennon-Edwards SL, Sanders PW, Edwards DG, Farquhar WB. Dietary sodium loading impairs microvascular function independent of blood pressure in humans: role of oxidative stress. J Physiol. 2012 Nov 1;590(21):5519-28. doi: 10.1113/jphysiol.2012.236992. Epub 2012 Aug 20.
- Rossi M, Carpi A, Galetta F, Franzoni F, Santoro G. The investigation of skin blood flowmotion: a new approach to study the microcirculatory impairment in vascular diseases? Biomed Pharmacother. 2006 Sep;60(8):437-42. doi: 10.1016/j.biopha.2006.07.012. Epub 2006 Aug 14.
- Todd AS, Macginley RJ, Schollum JB, Williams SM, Sutherland WH, Mann JI, Walker RJ. Dietary sodium loading in normotensive healthy volunteers does not increase arterial vascular reactivity or blood pressure. Nephrology (Carlton). 2012 Mar;17(3):249-56. doi: 10.1111/j.1440-1797.2011.01550.x.
- Gates PE, Tanaka H, Hiatt WR, Seals DR. Dietary sodium restriction rapidly improves large elastic artery compliance in older adults with systolic hypertension. Hypertension. 2004 Jul;44(1):35-41. doi: 10.1161/01.HYP.0000132767.74476.64. Epub 2004 Jun 1.
- Mascioli S, Grimm R Jr, Launer C, Svendsen K, Flack J, Gonzalez N, Elmer P, Neaton J. Sodium chloride raises blood pressure in normotensive subjects. The study of sodium and blood pressure. Hypertension. 1991 Jan;17(1 Suppl):I21-6. doi: 10.1161/01.hyp.17.1_suppl.i21.
- Caldeira D, Vaz-Carneiro A, Costa J. [What is the benefit of salt reduction on blood pressure? Assessment of the Cochrane Review: Effect of longer-term modest salt reduction on blood pressure. He FJ, Li J, Macgregor GA. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;4:CD004937]. Acta Med Port. 2013 Sep-Oct;26(5):490-2. Epub 2013 Oct 31. Portuguese.
- Suckling RJ, He FJ, Markandu ND, MacGregor GA. Modest Salt Reduction Lowers Blood Pressure and Albumin Excretion in Impaired Glucose Tolerance and Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Double-Blind Trial. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1189-95. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06637.
- Chen J, Tian Y, Liao Y, Yang S, Li Z, He C, Tu D, Sun X. Salt-restriction-spoon improved the salt intake among residents in China. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e78963. doi: 10.1371/journal.pone.0078963. eCollection 2013.
- Aparicio A, Rodriguez-Rodriguez E, Cuadrado-Soto E, Navia B, Lopez-Sobaler AM, Ortega RM. Estimation of salt intake assessed by urinary excretion of sodium over 24 h in Spanish subjects aged 7-11 years. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):171-178. doi: 10.1007/s00394-015-1067-y. Epub 2015 Oct 19.
- Hoffmann IS, Cubeddu LX. Salt and the metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Feb;19(2):123-8. doi: 10.1016/j.numecd.2008.02.011. Epub 2008 Jun 16.
- Strazzullo P, D'Elia L, Kandala NB, Cappuccio FP. Salt intake, stroke, and cardiovascular disease: meta-analysis of prospective studies. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4567. doi: 10.1136/bmj.b4567.
- Kim J, Lim SY, Kim JH. Nutrient intake risk factors of osteoporosis in postmenopausal women. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17(2):270-5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ArchiveBioethicsCommittee/245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .