- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04894344
Uddannelse til at falde i natriumindtag vurderet med 24 timers urinudskillelse af natrium (RCT) (RCT)
Uddannelse til at falde i natriumindtag hos universitetsstuderende vurderet med 24 timers urinudskillelse af natrium: Randomiseret kontrolleret forsøg
WHO identificerer som en vigtig risikofaktor og potentielt modificerbar til højt natriumindtag (>2g/dag 5g salt/dag). Også et utilstrækkeligt forbrug af kalium (3,5 g/dag). Derfor kan resultaterne af denne forskning være det regionale grundlag, der kræves for at generere evidens, som udformer strategier og anbefalinger til forebyggelse eller fald i progression af højt blodtryk . Reduktionen i forbruget af salt i kosten kunne være i overensstemmelse med anbefalingerne fra internationale agenturer. Hertil kommer, at favorisere begyndelsen af livsstilsændringer, såvel som andre ændringer, der vil have en positiv indvirkning på sundheden.I befolkningen meget sårbare over for kampagner af store industrier, der favoriserer forbruget af forarbejdede fødevarer.
Det er dog ukendt, hvad der er effekten af at reducere fødevarer med højt natriumindhold i befolkninger i forskellige regioner i Mexico, estimeret ved 24 timers urin-natriumudskillelse.
Derfor sigter nærværende undersøgelse på at besvare følgende spørgsmål:
Hvilken effekt har en intervention rettet mod faldet i natriumindtaget hos unge universitetsstuderende på blodtrykket og kvantificeringen af udskillelsen af natrium og urinkalium i 24 timer? Hvad er sammenhængen mellem kropsmasseindeks, blodtryk og natriumreduktion i interventions- versus kontrolgruppen? At vurdere virkningen af en intervention rettet mod at reducere natriumindtaget gennem uddannelse som generelle anbefalinger for begrænsning af specifikke fødevarer med højt natriumindhold, hos universitetsstuderende på blodtryk og kvantificering af natrium- og kaliumudskillelse i urinen i 24 timer.
Specifikke mål Vurder natriumindtaget mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen ved at estimere 24-timers natriumudskillelse i urinen.
sekundære mål Vurdere effekten mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen på blodtrykket.
At vurdere niveauerne af kaliumudskillelse i interventions- og kontrolgrupperne.
At evaluere sammenhængen mellem kropsmasseindeks, blodtryk og natriumreduktion i interventions- og kontrolgrupperne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge rapporter fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 2015 er forekomsten af hypertension i verden 1,13 milliarder mennesker, hvilket repræsenterer 1 ud af 4 mænd og 1 ud af 5 kvinder (WHO, 2019). I Amerika dør 1,6 millioner mennesker hvert år af hjerte-kar-sygdomme, og det er blevet rapporteret, at 20-40% af den voksne befolkning lider af hypertension, hvilket repræsenterer 250 millioner mennesker, der er ramt.
Højt saltindtag (NaCl) betragtes som en væsentlig risikofaktor i udviklingen og progressionen af hypertension.Derudover tyder flere undersøgelser på, at natrium i kosten er direkte forbundet med blodtrykket. Skadelige virkninger af højt natriumindtag forbundet med endotelskade har også er rapporteret hos normotensive individer uafhængigt af forhøjet blodtryk, nedsat endotelfunktion og mikrovaskulær reaktivitet på grund af oxidativt stress. Ligeledes er der beskrevet et fald i endotelets nitrogenoxid, der går forud for udviklingen af aterosklerotiske plaques, hvilket er kendt gennem en mekanisme. hvor nitrogenoxid hæmmer blodpladeaggregation, vedhæftning af blodplader til kollagenfibre og andre klæbende proteiner, samt stimulering af adipocythypertrofi ved at øge den enzymatiske aktivitet af leptin og lipogene enzymer. Med type 2 diabetes mellitus (DM2) og øget insulinresistens gennem hæmodynamiske ændringer i nyrerne ved vedvarende natriumreabsorption.Derudover er højt saltindtag også blevet forbundet med nyresygdom, osteoporose, dannelse af nyresten og mavekræft. For nylig som en potentiel modulator af inflammatoriske og autoimmune sygdomme gennem direkte og indirekte mekanismer af cellulær immunitet.Derfor anbefaler internationale organisationer at reducere natriumindtaget i kosten. WHO anbefaler, at natriumindtaget er 2000 mg/d (svarende til 5 g salt) og kaliumindtaget 3,5 g/d hos voksne for at forebygge kroniske sygdomme som hypertension, risiko for hjertesygdomme og slagtilfælde.
Metode Studiedesign: et randomiseret, kontrolleret, parallel-gruppe, prospektivt forsøg blev udført.
Eksempel: n= 114, bachelorstuderende fra Autonomous University of Baja California.
Til stikprøvestørrelsen af sammenligningen af to gentagne gennemsnit i to forskellige grupper af deltagere. Offentlig-offentlig software blev brugt til beregningen. -Hospital del Mar forskningsprogram om inflammatoriske og kardiovaskulære processer.
Variable Vægt: Skal måles med en vægtmærke TANITA Digital Body Fat Scale til Composition Monitor. Model BC-730F FitScan, (Tokyo, Japan), nøjagtig til 0,1 kg. Deltagerne bliver vejet med let tøj og uden sko.
Størrelse: Størrelsen skal måles uden sko og ved brug af en SECA 213 (Hamburg, Tyskland) statistik, nøjagtig til 0,1 cm.
Body Mass Index (BMI): Beregnes efter følgende formel: BMI= Vægt (kg)/Størrelse2 (cm). Og det vil blive klassificeret efter kriterierne fastsat af WHO i: normalvægt (18,5 til 25,0 kg/m2), overvægt (25 til 30 kg/m2) og fedme (30 kg/m2).
Blodtryk (BP): udstyrets hældning (et automatisk digitalt tensiometer valideret for eksempel OMRON vil blive brugt i henhold til protokollen til bestemmelse af natriumkoncentrationen.
Urinudskillelse af natrium og kalium i 24 timer: Det vil blive beregnet ved metoden med selektive elektroner af ioner i Specialized Clinical Laboratory of Hematology and Transfusion Unit.
Interventionsgruppe Natriumfattig diæt: Begrænsning af fødevarer med højt natriumindhold gennem uddannelsesmæssige nyhedsbreve en gang om ugen i 4 uger kontrolgruppe Sædvanlig diæt Alder: 18-30 år Køn: Mand vil blive kodet som 1, og kvinde som 2 på tidspunktet fanget i databasen.
Vægt: stadiediagnose i henhold til body mass index, kategorier af normopeso, overvægt eller fedme ifølge WHO.
Diagnose af blodtryk: ifølge Den ottende fælles nationale udvalgs retningslinjer (JNC 8) offentliggjort i 2014.
Statistisk analyse: en prøvestørrelse pr. gruppe blev beregnet, med en statistisk styrke på 80 % til to haler, med en p= 0,05 for at påvise en forskel på 1000 mg natrium. Der skal laves en beskrivende analyse af hver af variablerne udtrykt iht. deres måleniveau (gennemsnit eller medianer) med deres respektive spredningsmåling.
Body mass index vil blive analyseret efter kategori og køn for kategoriske data med den kvadratiske Pearsons chi-kvadrat-test.
Korrelation og simpel lineær regression skal anvendes for kropsmasseindeks, blodtryk og 24 timers natriumurinudskillelse før interventionen.
Student t-testen vil blive anvendt til relaterede prøver. Der vil blive søgt antagelser for parametrisk statistisk analyse, og den tilsvarende statistiske test vil blive anvendt, hvis antagelserne er opfyldt. Elevens t-test skal anvendes for uafhængige prøver, og middelforskelle i intervention versus kontrolgruppe skal analyseres for 24-timers urinering natriumudskillelsesdata. Kolmogorov-Smirnov testen vil blive anvendt for at se, om der er en normal fordeling. Levene-statistikken skal anvendes til at vurdere homoskedasticitet. udskillelse efter køn, vil blive anvendt. FACTORIAL ANOVA skal anvendes til at analysere gennemsnitsforskellen i interventionsgruppen vs kontrolgruppen i urinudskillelse af natrium (det samme for kaliumudskillelse) med BMI-kategorierne, køn, for kategorierne af en natriumfattig diæt (mindre 2000 mg Na) og kategorierne af en standard natriumdiæt (større end 3500 mg Na).
Procedure:
Undersøgelsen blev forelagt for autorisation til kandidatudvalget for doktorgraden i ernærings- og adfærdsvidenskab og til den etiske komité ved University Autonomous of Baja California.
Forklaring af studieformål til deltagere og underskrift af informeret samtykke. Oplysninger om, hvordan prøven skal indsamles, skal angives, og leveringsdato og -tidspunkt skal angives. Der vil være en plastikbeholder med 24 timers urinopsamlingskapacitet.
Blodtryksbestemmelse: Deltagerne vil blive rådet til ikke at træne, spise, drikke eller ryge 30 minutter før de tager deres blodtryk. Inden blodtrykket måles, vil deltageren blive bedt om at sidde et behageligt og roligt sted i mindst fem minutter, med ryggen støttet og uden at krydse benene. Når deltageren stiller spørgsmål om adfærd og personlig sygehistorie, lige før målingerne tages, skal deltageren hvile mindst fem minutter før påbegyndelse af blodtrykstesten.
WHO anbefaler at tage tre blodtryksmålinger. Under dataanalysen beregnes gennemsnittet af anden og tredje aflæsning. Deltageren skal hvile et minut mellem hver læsning.
Pulsmåling og -registrering skal udføres tre gange sammen med blodtryksmåling og -registrering. Det automatiske tensiometer viser samtidig resultaterne.
Gennemsnittet af tre målinger skal beregnes før interventionen og i opfølgningsperioden.
24-timers urinopsamling: Urinprøven vil blive opsamlet i plastikbeholder: med en kapacitet på tre liter bred mund BD Vacutainer, dagens anden urin indtil den første næste morgen. Prøven skal leveres på den aftalte dag til analyse.
Natriumudskillelsen i 24-timers urin skal estimeres ved hjælp af selektiv ionelektrodeteknologi: Den samlede prøve skal blandes, 200 μl skal adskilles fra den opsamlede urin og fortyndes i 200 μl ml urinfortynder. Urinfortynder: (PN AV-BP0344D ) firmanavn og oprindelsesland (hvis USA inkluderer stat): Fortyndingsmiddel brugt til at analysere urinprøven i elektrolytanalysatoren (1:1 fortynding). Vælg "urin mode" for at analysere prøven. Til sidst vil resultaterne af elektrolytterne Na, K og Cl blive rapporteret på skærmen. Resultatet af den første måling vil blive taget. De vil blive sammenlignet med referenceværdierne under hensyntagen til alder og køn.
KontrolLab: Electrolyte Analyzer, KontroLab Analyzer er et in vitro diagnostisk udstyr, der er fremstillet med state-of-the-art teknologi, nøjagtigt, præcist og designet til at være nemt at bruge og vedligeholde.
Det er baseret på egenskaberne af dens transducere eller sensorer (elektroder) til at være selektiv til en specifik ion i opløsning.
Dette opnås takket være det faktum, at membranerne i de ionselektive elektroder udvikler et potentiale (med hensyn til en referenceelektrode), der er proportional med aktiviteten af ionen i opløsning, som de er selektive for.
ISE-pakkereagenser: (PV AV-BP5186D) Inkluder oprindelsessted og firmanavn: Pakken indeholder følgende reagenser til kalibrering af natrium, kalium, klor, ioniseret calcium og lithium fra elektrolytanalysatoren.
For at opnå værdien i mmol / 24 timer skal den multipliceres med patientens 24-timers prøvevolumen, udtrykt i liter.
Til blodtryk:
Et automatisk digitalt tensiometer valideret i henhold til protokollen til bestemmelse af natriumkoncentrationen, PAHO-WHO, 2010. Det vil blive brugt marca OMRON: Model: HEM-7121.Distribueret af OMRON HEALTHCARE,INC.Illinois,U.S.A.
Intervention: De vil få anbefalinger til en diæt med lavt natriumindhold: Begrænsning af fødevarer med højt natriumindhold.
Varigheden vil være fire uger for vurdering af BP og natriumudskillelse og indtagelse af fødevarer med højt saltindhold; og ved 24 uger til vurdering af BP og indtagelse af fødevarer med højt saltindhold.
Skøn over forbruget af frugt og grøntsager, salt tilsat måltider før og efter måltider og forbrug af industrialiserede produkter, efter fire og fireogtyve uger.
Fysisk aktivitet og/eller træning vil blive vurderet (træningstype: aerob eller anaerob og konstant: tid 15 min, 30 min, 60 min, 120 min.
Spørgeskema: identifikation af forbrug af frugt og grøntsager, industrialiserede produkter, hyppighed, varighed og type af træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22457
- Naysin Yaheko Pardo Buitimea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mænd og kvinder i alderen 18-40 år med diastolisk blodtryk <90 og systolisk blodtryk <130.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske ikke-hypertensive sygdomme
- Fysisk handicap
- Personer under behandling med diuretika
- Gravide kvinder, ammende eller i deres menstruationscyklus
- Højtydende atleter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesprogram
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt. Interventionsgruppe: 57 deltagere Hver deltager vil modtage den samme pædagogiske information gennem hele undersøgelsen, hver uge vil der blive udsendt et nyhedsbrev med anbefalinger og information, der lærer dem at vælge natriumfattige fødevarer i 4 uger. Urinprøver på 24 timer før og efter interventionen vil blive analyseret. |
Læres at vælge fødevarer med lavt natriumindhold
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt.
Kontrolgruppe: 57 deltagere Opfølgning i 4 uger.
Urinprøver på 24 timer før og efter uddannelsesprogrammet vil blive analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: op til 4 uger
|
mmol/l
|
op til 4 uger
|
|
blodtryk
Tidsramme: op til 4 uger
|
mmHg
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urin kaliumudskillelse
Tidsramme: op til 4 uger
|
mmol/l
|
op til 4 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 4 uger
|
min
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Arturo Jiménez-Cruz, Researcher, University Autonomus of Baja California
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vedovato M, Lepore G, Coracina A, Dodesini AR, Jori E, Tiengo A, Del Prato S, Trevisan R. Effect of sodium intake on blood pressure and albuminuria in Type 2 diabetic patients: the role of insulin resistance. Diabetologia. 2004 Feb;47(2):300-3. doi: 10.1007/s00125-003-1303-5. Epub 2003 Dec 24.
- Bakris G, Ali W, Parati G. ACC/AHA Versus ESC/ESH on Hypertension Guidelines: JACC Guideline Comparison. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 18;73(23):3018-3026. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.507.
- Forrester T, Adeyemo A, Soarres-Wynter S, Sargent L, Bennett F, Wilks R, Luke A, Prewitt E, Kramer H, Cooper RS. A randomized trial on sodium reduction in two developing countries. J Hum Hypertens. 2005 Jan;19(1):55-60. doi: 10.1038/sj.jhh.1001782.
- Stamler J, Chan Q, Daviglus ML, Dyer AR, Van Horn L, Garside DB, Miura K, Wu Y, Ueshima H, Zhao L, Elliott P; INTERMAP Research Group. Relation of Dietary Sodium (Salt) to Blood Pressure and Its Possible Modulation by Other Dietary Factors: The INTERMAP Study. Hypertension. 2018 Apr;71(4):631-637. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09928.
- Weinberger MH. Salt sensitivity is associated with an increased mortality in both normal and hypertensive humans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2002 Jul-Aug;4(4):274-6. doi: 10.1111/j.1524-6175.2002.00924.x.
- Drenjancevic-Peric I, Frisbee JC, Lombard JH. Skeletal muscle arteriolar reactivity in SS.BN13 consomic rats and Dahl salt-sensitive rats. Hypertension. 2003 May;41(5):1012-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000067061.26899.3E. Epub 2003 Apr 7.
- Drenjancevic-Peric I, Jelakovic B, Lombard JH, Kunert MP, Kibel A, Gros M. High-salt diet and hypertension: focus on the renin-angiotensin system. Kidney Blood Press Res. 2011;34(1):1-11. doi: 10.1159/000320387. Epub 2010 Nov 12.
- Larsen SC, Angquist L, Sorensen TI, Heitmann BL. 24h urinary sodium excretion and subsequent change in weight, waist circumference and body composition. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69689. doi: 10.1371/journal.pone.0069689. Print 2013.
- Fonseca-Alaniz MH, Brito LC, Borges-Silva CN, Takada J, Andreotti S, Lima FB. High dietary sodium intake increases white adipose tissue mass and plasma leptin in rats. Obesity (Silver Spring). 2007 Sep;15(9):2200-8. doi: 10.1038/oby.2007.261.
- Smith-Spangler CM, Juusola JL, Enns EA, Owens DK, Garber AM. Population strategies to decrease sodium intake and the burden of cardiovascular disease: a cost-effectiveness analysis. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):481-7, W170-3. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00212. Epub 2010 Mar 1.
- Wilck N, Balogh A, Marko L, Bartolomaeus H, Muller DN. The role of sodium in modulating immune cell function. Nat Rev Nephrol. 2019 Sep;15(9):546-558. doi: 10.1038/s41581-019-0167-y. Epub 2019 Jun 25.
- Strazzullo P, Cairella G, Campanozzi A, Carcea M, Galeone D, Galletti F, Giampaoli S, Iacoviello L, Scalfi L; GIRCSI Working Group. Population based strategy for dietary salt intake reduction: Italian initiatives in the European framework. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Mar;22(3):161-6. doi: 10.1016/j.numecd.2011.10.004. Epub 2012 Feb 23.
- Vega-Solano J, Blanco-Metzler A, Benavides-Aguilar KF, Arcand J. An Evaluation of the Sodium Content and Compliance with the National Sodium Reduction Targets among Packaged Foods Sold in Costa Rica in 2015 and 2018. Nutrients. 2019 Sep 15;11(9):2226. doi: 10.3390/nu11092226.
- Manzel A, Muller DN, Hafler DA, Erdman SE, Linker RA, Kleinewietfeld M. Role of "Western diet" in inflammatory autoimmune diseases. Curr Allergy Asthma Rep. 2014 Jan;14(1):404. doi: 10.1007/s11882-013-0404-6.
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Meneton P, Jeunemaitre X, de Wardener HE, MacGregor GA. Links between dietary salt intake, renal salt handling, blood pressure, and cardiovascular diseases. Physiol Rev. 2005 Apr;85(2):679-715. doi: 10.1152/physrev.00056.2003.
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Cook NR, Obarzanek E, Cutler JA, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK; Trials of Hypertension Prevention Collaborative Research Group. Joint effects of sodium and potassium intake on subsequent cardiovascular disease: the Trials of Hypertension Prevention follow-up study. Arch Intern Med. 2009 Jan 12;169(1):32-40. doi: 10.1001/archinternmed.2008.523.
- Greaney JL, DuPont JJ, Lennon-Edwards SL, Sanders PW, Edwards DG, Farquhar WB. Dietary sodium loading impairs microvascular function independent of blood pressure in humans: role of oxidative stress. J Physiol. 2012 Nov 1;590(21):5519-28. doi: 10.1113/jphysiol.2012.236992. Epub 2012 Aug 20.
- Rossi M, Carpi A, Galetta F, Franzoni F, Santoro G. The investigation of skin blood flowmotion: a new approach to study the microcirculatory impairment in vascular diseases? Biomed Pharmacother. 2006 Sep;60(8):437-42. doi: 10.1016/j.biopha.2006.07.012. Epub 2006 Aug 14.
- Todd AS, Macginley RJ, Schollum JB, Williams SM, Sutherland WH, Mann JI, Walker RJ. Dietary sodium loading in normotensive healthy volunteers does not increase arterial vascular reactivity or blood pressure. Nephrology (Carlton). 2012 Mar;17(3):249-56. doi: 10.1111/j.1440-1797.2011.01550.x.
- Gates PE, Tanaka H, Hiatt WR, Seals DR. Dietary sodium restriction rapidly improves large elastic artery compliance in older adults with systolic hypertension. Hypertension. 2004 Jul;44(1):35-41. doi: 10.1161/01.HYP.0000132767.74476.64. Epub 2004 Jun 1.
- Mascioli S, Grimm R Jr, Launer C, Svendsen K, Flack J, Gonzalez N, Elmer P, Neaton J. Sodium chloride raises blood pressure in normotensive subjects. The study of sodium and blood pressure. Hypertension. 1991 Jan;17(1 Suppl):I21-6. doi: 10.1161/01.hyp.17.1_suppl.i21.
- Caldeira D, Vaz-Carneiro A, Costa J. [What is the benefit of salt reduction on blood pressure? Assessment of the Cochrane Review: Effect of longer-term modest salt reduction on blood pressure. He FJ, Li J, Macgregor GA. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;4:CD004937]. Acta Med Port. 2013 Sep-Oct;26(5):490-2. Epub 2013 Oct 31. Portuguese.
- Suckling RJ, He FJ, Markandu ND, MacGregor GA. Modest Salt Reduction Lowers Blood Pressure and Albumin Excretion in Impaired Glucose Tolerance and Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Double-Blind Trial. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1189-95. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06637.
- Chen J, Tian Y, Liao Y, Yang S, Li Z, He C, Tu D, Sun X. Salt-restriction-spoon improved the salt intake among residents in China. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e78963. doi: 10.1371/journal.pone.0078963. eCollection 2013.
- Aparicio A, Rodriguez-Rodriguez E, Cuadrado-Soto E, Navia B, Lopez-Sobaler AM, Ortega RM. Estimation of salt intake assessed by urinary excretion of sodium over 24 h in Spanish subjects aged 7-11 years. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):171-178. doi: 10.1007/s00394-015-1067-y. Epub 2015 Oct 19.
- Hoffmann IS, Cubeddu LX. Salt and the metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Feb;19(2):123-8. doi: 10.1016/j.numecd.2008.02.011. Epub 2008 Jun 16.
- Strazzullo P, D'Elia L, Kandala NB, Cappuccio FP. Salt intake, stroke, and cardiovascular disease: meta-analysis of prospective studies. BMJ. 2009 Nov 24;339:b4567. doi: 10.1136/bmj.b4567.
- Kim J, Lim SY, Kim JH. Nutrient intake risk factors of osteoporosis in postmenopausal women. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17(2):270-5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ArchiveBioethicsCommittee/245
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Uddannelsesgruppe
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Tarsus UniversityAfsluttetUddannelse sygeplejeKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Universidad de GranadaTilmelding efter invitation
-
Prof Yves JacquemynFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch UniversityTilmelding efter invitationModerens sundhed | KønEtiopien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiIkke rekrutterer endnu
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina