Éducation visant à réduire l'apport en sodium évalué avec l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures (ECR) (RCT)

Selon les rapports de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2015, la prévalence de l'hypertension dans le monde est de 1,13 milliard de personnes, soit 1 homme sur 4 et 1 femme sur 5 (OMS, 2019). Dans les Amériques, chaque année, 1,6 million de personnes meurent de maladies cardiovasculaires et il a été rapporté que 20 à 40 % de la population adulte souffre d'hypertension, ce qui représente 250 millions de personnes touchées.

Un apport élevé en sel (NaCl) est considéré comme un facteur de risque essentiel dans le développement et la progression de l'hypertension. De plus, plusieurs études indiquent que le sodium présent dans l'alimentation est directement associé à la tension artérielle. Les effets délétères d'un apport élevé en sodium associés à des lésions endothéliales ont également ont été rapportés chez des individus normotendus indépendamment de l'hypertension artérielle, d'une fonction endothéliale réduite et d'une réactivité microvasculaire due au stress oxydatif. De même, une diminution de l'oxyde nitrique de l'endothélium a été décrite qui précède le développement de plaques d'athérosclérose, qui est connue par un mécanisme où l'oxyde nitrique inhibe l'agrégation plaquettaire, l'adhésion des plaquettes aux fibres de collagène et à d'autres protéines adhésives, ainsi que la stimulation de l'hypertrophie des adipocytes en augmentant l'activité enzymatique de la leptine et des enzymes lipogéniques. Avec diabète sucré de type 2 (DM2) et résistance accrue à l'insuline par des changements hémodynamiques dans les reins par réabsorption soutenue du sodium. De plus, une consommation élevée de sel a également été associée à une maladie rénale, à l'ostéoporose, à la formation de calculs rénaux et au cancer de l'estomac. Récemment, en tant que modulateur potentiel de maladies inflammatoires et auto-immunes par des mécanismes directs et indirects de l’immunité cellulaire. C’est pourquoi les organisations internationales recommandent de diminuer l’apport en sodium dans l’alimentation. L'OMS recommande un apport en sodium de 2 000 mg/j (équivalent à 5 g de sel) et un apport en potassium de 3,5 g/j chez l'adulte, pour prévenir les maladies chroniques telles que l'hypertension, le risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.

Méthodologie Conception de l'étude : un essai prospectif randomisé, contrôlé, en groupes parallèles, a été mené.

Échantillon : n = 114, étudiants de premier cycle de l'Université autonome de Basse-Californie.

Pour la taille de l'échantillon de la comparaison de deux moyennes répétées dans deux groupes différents de participants, le logiciel public-public a été utilisé pour son calcul. GRANMO développé par le Consortium URLEC des groupes de recherche sur le risque cardiovasculaire et la nutrition et sur l'épidémiologie et la génétique cardiovasculaire de l'IMIM. -Programme de recherche de l'Hôpital del Mar sur les processus inflammatoires et cardiovasculaires.

Variables Poids : A mesurer avec une balance de marque TANITA Digital Body Fat Scale pour Composition Monitor. Modèle BC-730F FitScan, (Tokyo, Japon), précis à 0,1 kg. Les participants seront pesés avec des vêtements légers et sans chaussures.

Taille : La taille doit être mesurée sans chaussures et à l'aide d'une statistique SECA 213 (Hambourg, Allemagne), précise à 0,1 cm.

Indice de Masse Corporelle (IMC) : A calculer selon la formule suivante : IMC= Poids (kg)/Taille2 (cm). Et il sera classé selon les critères établis par l'OMS en : poids normal (18,5 à 25,0 kg/m2), surpoids (25 à 30 kg/m2) et obésité (30 kg/m2).

Pression Artérielle (TA) : pente de l'équipement (un tensiomètre numérique automatique validé par exemple OMRON sera utilisé, selon le protocole de détermination de la concentration en sodium.

Excrétion urinaire de sodium et de potassium de 24h : Elle sera calculée par la méthode des électrons sélectifs des ions dans le Laboratoire Clinique Spécialisé d'Unité d'Hématologie et de Transfusion.

Groupe d'intervention Régime pauvre en sodium : Restriction des aliments à haute teneur en sodium via des bulletins d'information éducatifs une fois par semaine pendant 4 semaines. Groupe témoin Régime alimentaire habituel Âge : 18 à 30 ans Sexe : L'homme sera codé comme 1 et la femme comme 2 au moment de l'existence. capturé dans la base de données.

Poids : diagnostic de stade selon l'indice de masse corporelle, les catégories de normopeso, de surpoids ou d'obésité selon l'OMS.

Diagnostic de la tension artérielle : selon les lignes directrices du huitième Comité national mixte (JNC 8) publiées en 2014.

Analyse statistique : une taille d'échantillon par groupe a été calculée, avec une puissance statistique de 80 % à deux queues, avec un p= 0,05 pour détecter une différence de 1000 mg de sodium. Une analyse descriptive doit être faite de chacune des variables exprimées selon leur niveau de mesure (moyennes ou médianes) avec leur mesure de dispersion respective.

l'indice de masse corporelle sera analysé par catégorie et sexe pour les données catégorielles avec le test du chi carré de Pearson.

Une corrélation et une régression linéaire simple doivent être appliquées pour l'indice de masse corporelle, la pression artérielle et l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures avant l'intervention.

Le test t de Student sera appliqué aux échantillons associés. Des hypothèses seront recherchées pour l'analyse statistique paramétrique et le test statistique correspondant sera appliqué si les hypothèses sont remplies. Le test t de Student doit être appliqué pour des échantillons indépendants et les différences moyennes entre le groupe d'intervention et le groupe témoin doivent être analysées pour des analyses urinaires de 24 heures. données d'excrétion de sodium.Le test de Kolmogorov-Smirnov sera appliqué pour voir s'il existe une distribution normale.La statistique de Levene doit être appliquée pour évaluer l'homoscédasticitéLe test ANOVA d'un facteur pour analyser la différence moyenne entre le groupe d'intervention et le groupe témoin, en sodium urinaire l'excrétion par sexe, sera appliquée. L'ANOVA FACTORIELLE sera appliquée pour analyser la différence moyenne entre le groupe d'intervention et le groupe témoin dans l'excrétion urinaire de sodium (la même pour l'excrétion de potassium) avec les catégories d'IMC, le sexe, pour les catégories d'un régime pauvre en sodium. (moins de 2 000 mg de Na) et les catégories d'un régime alimentaire standard en sodium (plus de 3 500 mg de Na).

Procédure:

L'étude a été soumise pour autorisation au comité des études supérieures du doctorat en nutrition et sciences du comportement et au comité d'éthique de l'université autonome de Basse-Californie.

Explication du but de l'étude aux participants et signature du consentement éclairé. Les détails sur la manière de prélever l’échantillon doivent être donnés ainsi que le jour et l’heure de livraison indiqués. Un bidon en plastique d'une capacité de collecte d'urine de 24 heures sera fourni.

Détermination de la tension artérielle : il sera conseillé aux participants de ne pas faire d'exercice, manger, boire ou fumer 30 minutes avant de prendre leur tension artérielle. Avant de mesurer la tension artérielle, il sera demandé au participant de s'asseoir dans un endroit confortable et calme pendant au moins cinq minutes, le dos soutenu et sans croiser les jambes. Lorsqu'il pose des questions sur le comportement et les antécédents médicaux personnels, juste avant de prendre les mesures, le participant doit se reposer au moins cinq minutes avant de commencer le test de tension artérielle.

L'OMS recommande de prendre trois mesures de la tension artérielle. Lors de l'analyse des données, la moyenne des deuxième et troisième lectures est calculée. Le participant doit se reposer une minute entre chaque lecture.

La mesure et l'enregistrement de la fréquence cardiaque doivent être effectués trois fois, ainsi que la mesure et l'enregistrement de la pression artérielle. Le tensiomètre automatique présente simultanément les résultats.

La moyenne de trois mesures sera calculée avant l'intervention et pendant la période de suivi.

Collecte d'urine sur 24 heures : L'échantillon d'urine sera collecté dans un récipient en plastique : d'une capacité de trois litres de BD Vacutainer à large ouverture, de la deuxième urine de la journée jusqu'à la première du lendemain matin. L’échantillon doit être livré le jour convenu pour analyse.

Le sodium dans l'excrétion urinaire sur 24 heures doit être estimé par la technologie des électrodes ioniques sélectives : l'échantillon total doit être mélangé, 200 μl doivent être séparés de l'urine collectée et dilués dans 200 μl ml de diluant urinaire. Diluant pour urine : (PN AV-BP0344D ) nom de l'entreprise et pays d'origine (si les États-Unis incluent l'État) : Diluant utilisé pour analyser l'échantillon d'urine dans l'analyseur d'électrolytes (dilution 1:1). Sélectionnez « mode urine » pour analyser l'échantillon. A la fin, les résultats des électrolytes Na, K et Cl seront reportés sur l'écran. Le résultat de la première mesure sera pris. Ils seront comparés aux valeurs de référence, en tenant compte de l'âge et du sexe.

KontrolLab : Analyseur d'électrolytes, KontroLab Analyser est un équipement de diagnostic in vitro fabriqué avec une technologie de pointe, précis, précis et conçu pour être facile à utiliser et à entretenir.

Il est basé sur les propriétés de ses transducteurs ou capteurs (électrodes) pour être sélectif envers un ion spécifique en solution.

Ceci est obtenu grâce au fait que les membranes des Électrodes Sélectives d'Ions développent un potentiel (par rapport à une électrode de Référence) proportionnel à l'activité de l'Ion en solution pour lequel elles sont sélectives.

Réactifs ISE Pack : (PV AV-BP5186D) Inclure le lieu d'origine et le nom de l'entreprise : Le paquet contient les réactifs suivants pour l'étalonnage du sodium, du potassium, du chlore, du calcium ionisé et du lithium provenant de l'analyseur d'électrolytes.

Pour obtenir la valeur en mmol/24 heures, il faut la multiplier par le volume d'échantillon sur 24 heures du patient, exprimé en litres.

À la tension artérielle :

Un tensiomètre numérique automatique validé selon le protocole de détermination de la concentration en sodium, OPS-OMS, 2010. Il sera utilisé sous la marque OMRON : Modèle : HEM-7121. Distribué par OMRON HEALTHCARE, INC.Illinois, États-Unis.

Intervention : Ils recevront des recommandations pour un régime pauvre en sodium : Restriction des aliments à haute teneur en sodium.

La durée sera de quatre semaines pour l'évaluation de la pression artérielle et de l'excrétion de sodium et la consommation d'aliments riches en sel ; et à 24 semaines pour l'évaluation de la tension artérielle et la consommation d'aliments riches en sel.

Estimation de la consommation de fruits et légumes, de sel ajouté aux repas avant et après les repas et de la consommation de produits industrialisés, à quatre et vingt-quatre semaines.

L'activité physique et/ou l'exercice seront évalués (type d'exercice : aérobie ou anaérobie et constance : durée 15 min, 30 min, 60 min, 120 min.

Questionnaire : identification des fruits et légumes de consommation, des produits industrialisés, fréquence, durée et type d'exercice.