Образование по снижению потребления натрия оценивается с помощью 24-часовой экскреции натрия с мочой (РКИ) (RCT)

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2015 год, распространенность гипертонии в мире составляет 1,13 миллиарда человек, что составляет 1 из 4 мужчин и 1 из 5 женщин (ВОЗ, 2019). В Америке каждый год 1,6 миллиона человек умирают от сердечно-сосудистых заболеваний, и сообщается, что 20-40% взрослого населения страдают гипертонией, что составляет 250 миллионов затронутых ею людей.

Высокое потребление соли (NaCl) считается важным фактором риска развития и прогрессирования гипертонии. Кроме того, некоторые исследования показывают, что натрий в рационе напрямую связан с артериальным давлением. Пагубные последствия высокого потребления натрия, связанные с повреждением эндотелия, также выявлены. сообщалось у лиц с нормальным кровяным давлением, независимо от высокого кровяного давления, сниженной функции эндотелия и микрососудистой реактивности из-за окислительного стресса. Аналогичным образом было описано снижение оксида азота в эндотелии, которое предшествует развитию атеросклеротических бляшек, что известно по механизму где оксид азота ингибирует агрегацию тромбоцитов, адгезию тромбоцитов к коллагеновым волокнам и другим адгезивным белкам, а также стимуляцию гипертрофии адипоцитов за счет повышения ферментативной активности лептина и липогенных ферментов. При сахарном диабете 2 типа (СД2) и повышенной инсулинорезистентности. через гемодинамические изменения в почках за счет устойчивой реабсорбции натрия. Кроме того, высокое потребление соли также было связано с заболеваниями почек, остеопорозом, образованием камней в почках и раком желудка. В последнее время как потенциальный модулятор воспалительных и аутоиммунных заболеваний через прямые и непрямые механизмы клеточного иммунитета. Поэтому международные организации рекомендуют снизить потребление натрия в рационе. ВОЗ рекомендует, чтобы потребление натрия для взрослых составляло 2000 мг/день (что эквивалентно 5 г соли), а потребление калия – 3,5 г/день, чтобы предотвратить хронические заболевания, такие как гипертония, риск сердечных заболеваний и инсульта.

Методология Дизайн исследования: было проведено рандомизированное контролируемое проспективное исследование в параллельных группах.

Выборка: n = 114, студенты бакалавриата Автономного университета Нижней Калифорнии.

Для размера выборки сравнивались два повторяющихся средних значения в двух разных группах участников. Для расчета использовалось общедоступное программное обеспечение GRANMO, разработанное Консорциумом URLEC исследовательских групп по сердечно-сосудистому риску и питанию, а также по эпидемиологии и сердечно-сосудистой генетике IMIM. -Исследовательская программа больницы Дель-Мар по воспалительным и сердечно-сосудистым процессам.

Переменные Вес: Измеряется с помощью цифровых весов марки TANITA для контроля состава тела. Модель BC-730F FitScan, (Токио, Япония), точность до 0,1 кг. Участники будут взвешиваться в легкой одежде и без обуви.

Размер: Размер измеряется без обуви с использованием статистики SECA 213 (Гамбург, Германия) с точностью до 0,1 см.

Индекс массы тела (ИМТ): рассчитывается по следующей формуле: ИМТ = вес (кг)/размер2 (см). И его будут классифицировать по критериям, установленным ВОЗ, на: нормальный вес (от 18,5 до 25,0 кг/м2), избыточный вес (от 25 до 30 кг/м2) и ожирение (30 кг/м2).

Артериальное давление (АД): наклон оборудования (будет использоваться автоматический цифровой тензиометр, сертифицированный, например, OMRON, в соответствии с протоколом для определения концентрации натрия.

Суточная экскреция натрия и калия с мочой: будет рассчитываться методом селективных электронов ионов в Специализированной клинической лаборатории гематологии и трансфузиологии.

Группа вмешательства Диета с низким содержанием натрия: Ограничение продуктов с высоким содержанием натрия посредством образовательных информационных бюллетеней один раз в неделю в течение 4 недель. Контрольная группа Обычная диета. Возраст: 18–30 лет. Пол: на момент включения мужской пол будет кодироваться как 1, а женский как 2. зафиксировано в базе данных.

Вес: этапная диагностика по индексу массы тела, категории нормопесо, избыточной массы тела или ожирения по ВОЗ.

Диагностика артериального давления: согласно восьмым рекомендациям Объединенного национального комитета (JNC 8), опубликованным в 2014 году.

Статистический анализ: был рассчитан размер выборки на группу со статистической мощностью 80% до двух хвостов, с p = 0,05 для обнаружения разницы в 1000 мг натрия. Должен быть проведен описательный анализ каждой переменной, выраженной в соответствии с их уровень измерения (средние значения или медианы) с соответствующим измерением дисперсии.

Индекс массы тела будет анализироваться по категориям и полу для получения категориальных данных с помощью квадратного критерия хи-квадрат Пирсона.

До вмешательства следует применять корреляцию и простую линейную регрессию для индекса массы тела, артериального давления и 24-часовой экскреции натрия с мочой.

Критерий Стьюдента будет применяться к связанным образцам. Для параметрического статистического анализа будут использоваться допущения, и если предположения будут выполнены, будет применен соответствующий статистический тест. Для независимых выборок должен быть применен критерий Стьюдента, а средние различия в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой должны быть проанализированы для 24-часовой мочи. данные по экскреции натрия. Критерий Колмогорова-Смирнова будет применяться, чтобы увидеть, существует ли нормальное распределение. Статистика Левена должна применяться для оценки гомоскедастичности. Тест ANOVA фактора для анализа средней разницы в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой по натрию в моче. будет применяться экскреция по полу. ФАКТОРНЫЙ дисперсионный анализ должен применяться для анализа средней разницы в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой в экскреции натрия с мочой (то же самое для экскреции калия) с категориями ИМТ, полом, для категорий диеты с низким содержанием натрия. (менее 2000 мг Na) и категории стандартной натриевой диеты (более 3500 мг Na).

Процедура:

Исследование было представлено на одобрение аспирантскому комитету Докторантуры по питанию и поведенческим наукам и комитету по этике Автономного университета Нижней Калифорнии.

Объяснение цели исследования участникам и подписание информированного согласия. Должна быть указана подробная информация о том, как взять образец, а также день и время доставки. Вам будет предоставлена ​​пластиковая канистра с возможностью сбора мочи в течение 24 часов.

Определение артериального давления: участникам будет рекомендовано не заниматься спортом, не есть, не пить и не курить за 30 минут до измерения артериального давления. Перед измерением артериального давления участника попросят посидеть в удобном и тихом месте не менее пяти минут, поддерживая спину и не скрещивая ног. Задавая вопросы о поведении и личной истории болезни, непосредственно перед проведением измерений участник должен отдохнуть не менее пяти минут перед началом измерения артериального давления.

ВОЗ рекомендует провести три измерения артериального давления. В ходе анализа данных рассчитывается среднее значение второго и третьего показаний. Участник должен отдыхать в течение одной минуты между каждым чтением.

Измерение и запись сердечного ритма следует проводить три раза, одновременно с измерением и записью артериального давления. Автоматический тензиометр одновременно отображает результаты.

Среднее значение трех измерений должно быть рассчитано до вмешательства и в течение периода наблюдения.

Круглосуточный сбор мочи: Образец мочи будет собран в пластиковый контейнер: емкостью три литра с широким горлышком BD Vacutainer, вторая моча за день до первого числа следующего утра. Проба должна быть доставлена ​​в согласованный день для анализа.

Содержание натрия в суточной экскреции с мочой следует оценивать с помощью технологии селективного ионного электрода: всю пробу необходимо перемешать, 200 мкл отделить от собранной мочи и развести в 200 мкл мл разбавителя мочи. Разбавитель мочи: (PN AV-BP0344D ) Название компании и страна происхождения (если указан штат США): Разбавитель, используемый для анализа образца мочи в анализаторе электролитов (разведение 1:1). Выберите «режим мочи» для анализа образца. В конце на экране отобразятся результаты по электролитам Na, K и Cl. Будет получен результат первого измерения. Он будет сравнен с эталонными значениями с учетом возраста и пола.

KontrolLab: Анализатор электролитов, KontroLab Analyser — это диагностическое оборудование in vitro, изготовленное с использованием самых современных технологий, точное, точное и простое в использовании и обслуживании.

Он основан на свойствах преобразователей или датчиков (электродов) избирательно относиться к определенному иону в растворе.

Это достигается благодаря тому, что мембраны ионоселективных электродов развивают потенциал (по отношению к электроду сравнения), пропорциональный активности иона в растворе, к которому они селективны.

Реагенты пакета ISE: (PV AV-BP5186D) Укажите место происхождения и название компании: Упаковка содержит следующие реагенты для калибровки натрия, калия, хлора, ионизированного кальция и лития в анализаторе электролитов.

Чтобы получить значение в ммоль/24 часа, его необходимо умножить на 24-часовой объем пробы пациента, выраженный в литрах.

К кровяному давлению:

Автоматический цифровой тензиометр, валидированный по протоколу определения концентрации натрия ПАОЗ-ВОЗ, 2010 г. Будет использоваться марка OMRON: Модель: HEM-7121. Распространяется компанией OMRON HEALTHCARE, Inc., Иллинойс, США.

Вмешательство: Им будут даны рекомендации по диете с низким содержанием натрия: Ограничение продуктов с высоким содержанием натрия.

Продолжительность исследования составит четыре недели для оценки АД, выделения натрия и потребления продуктов с высоким содержанием соли; и на 24 неделе для оценки АД и потребления продуктов с высоким содержанием соли.

Оценка потребления фруктов и овощей, соли, добавляемой в пищу до и после еды, а также потребления промышленных продуктов через четыре и двадцать четыре недели.

Будет оцениваться физическая активность и/или физические упражнения (тип упражнений: аэробные или анаэробные и постоянство: время 15 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут).

Анкета: определение потребления фруктов и овощей, промышленной продукции, частоты, продолжительности и вида физических упражнений.