肠道通透性和胃轻瘫
2023年4月17日 更新者：David J. Cangemi、Mayo Clinic
评估胃轻瘫患者的肠道屏障功能和渗透性
这项研究的目的是调查可能导致胃轻瘫病症发展的潜在机制。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年患者（18-75岁）。
- 男女。
- 胃轻瘫患者。
排除标准：
- 如果症状被认为代表器质性疾病（例如，消化性溃疡病、肝炎、胰腺炎、炎症性肠病、已知恶性肿瘤、辐射引起的损伤、活动性感染、血管炎、乳糜泻），则患者将被排除在研究之外， GERD、食管炎、嗜酸性粒细胞性食管炎或幽门螺杆菌。
- 患有不受控制的糖尿病（血红蛋白 A1C > 10）的患者。
- 曾接受过食道、胃或十二指肠手术的患者。
- 在过去 3 个月内服用阿片类药物、类固醇、抗组胺药、免疫抑制剂、NSAID 或肥大细胞稳定剂的患者。
- 患者目前因其他临床原因开具阿司匹林或阿司匹林方案。
- 已知对乳果糖过敏的患者：甘露醇将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康志愿者
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评估肠道通透性的测试
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实验性的：胃轻瘫患者
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评估肠道通透性的测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用共聚焦激光显微术评估 GP 患者的十二指肠上皮紧密连接结构。
大体时间：通过学习完成，大约 3-4 天
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通过学习完成，大约 3-4 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用乳果糖评估小肠通透性：甘露醇尿排泄试验。
大体时间：通过学习完成，大约 3-4 天
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通过学习完成，大约 3-4 天
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测量 GP 患者的免疫标记物（例如 IL-1、4、6、10、12、13、18；连蛋白、CRP、TNF-α、类胰蛋白酶）的血清水平，并与健康对照进行比较。
大体时间：一次测量
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一次测量
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使用 D1 和 D2 十二指肠段的活检，对 GP 患者的不同十二指肠细胞类型（例如肥大细胞 (CK117)、嗜酸性粒细胞、肠嗜铬细胞、上皮内淋巴细胞 (IEL) 和含有 CCK 的细胞）进行定量。
大体时间：通过学习完成，大约 3-4 天
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通过学习完成，大约 3-4 天
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使用经过验证的问卷评估 GP 症状与肠道通透性和组织病理学变化的关系。
大体时间：通过学习完成，大约 3-4 天
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通过学习完成，大约 3-4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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