Béláteresztőképesség és gasztroparesis
2023. április 17. frissítette: David J. Cangemi, Mayo Clinic
Gastroparesisben szenvedő betegek bélgát funkciójának és permeabilitásának értékelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a lehetséges mechanizmusokat, amelyek a gastroparesis néven ismert állapot kialakulásához vezethetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18-75 évesek).
- Férfi és nő.
- Gastroparesisben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha a tünetek szervi rendellenességet jeleznek (pl. peptikus fekélybetegség, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás, gyulladásos bélbetegség, ismert rosszindulatú daganat, sugárzás okozta sérülés, aktív fertőzés, vasculitis, cöliákia), GERD, oesophagitis, eosinophil oesophagitis vagy H. pylori.
- Nem kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek (hemoglobin A1C > 10).
- Nyelőcső-, gyomor- vagy nyombélműtéten átesett betegek.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban opioidokat, szteroidokat, antihisztaminokat, immunszuppresszív szereket, NSAID-okat vagy hízósejt-stabilizáló szereket szedtek.
- A betegek jelenleg más klinikai okokból aszpirint vagy aszpirint írnak fel.
- A laktulózra: mannitra ismert allergiás betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
|
Vizsgálatok a bél permeabilitásának felmérésére
|
|
Kísérleti: Gastroparesis betegek
|
Vizsgálatok a bél permeabilitásának felmérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Konfokális lézeres endomikroszkópos vizsgálattal értékelje a duodenális epithelialis szoros junction szerkezetét háziorvosi betegeknél.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig körülbelül 3-4 nap
|
a tanulmány befejezéséig körülbelül 3-4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje fel a vékonybél permeabilitását a laktulóz:mannit vizeletkiválasztási teszt segítségével.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig körülbelül 3-4 nap
|
a tanulmány befejezéséig körülbelül 3-4 nap
|
|
Mérje meg az immunmarkerek (például IL-1,4,6,10,12,13,18; zonulin, CRP, TNF-alfa, triptáz) szérumszintjét háziorvosi betegeknél, és hasonlítsa össze az egészséges kontrollokkal.
Időkeret: Egyszeri mérés
|
Egyszeri mérés
|
|
Határozza meg a különböző duodenális sejttípusokat (pl. hízósejtek (CK117), eozinofilek, enterokromaffin, intraepiteliális limfociták (IEL-ek) és CCK-tartalmú sejtek) GP-ben szenvedő betegeknél, mind a D1, mind a D2 nyombélszegmensből vett biopsziák segítségével.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig körülbelül 3-4 nap
|
a tanulmány befejezéséig körülbelül 3-4 nap
|
|
Validált kérdőívek segítségével értékelje a háziorvosi tünetek és a bélpermeabilitás kapcsolatát, valamint a kórszövettani változásokkal.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig körülbelül 3-4 nap
|
a tanulmány befejezéséig körülbelül 3-4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000771
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .