Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кишечная проницаемость и гастропарез

17 апреля 2023 г. обновлено: David J. Cangemi, Mayo Clinic

Оценка барьерной функции и проницаемости кишечника у пациентов с гастропарезом

Целью этого исследования является изучение потенциальных механизмов, которые могут привести к развитию состояния, известного как гастропарез.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18-75 лет).
  • Мужчина и женщина.
  • Больные гастропарезом.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены из исследования, если предполагается, что симптомы представляют органическое заболевание (например, язвенная болезнь, гепатит, панкреатит, воспалительное заболевание кишечника, известное злокачественное новообразование, радиационное поражение, активная инфекция, васкулит, глютеновая болезнь), ГЭРБ, эзофагит, эозинофильный эзофагит или H. pylori.
  • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом (гемоглобин A1C > 10).
  • Пациенты с предшествующими операциями на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке.
  • Пациенты, принимающие опиоиды, стероиды, антигистаминные препараты, иммунодепрессанты, НПВП или препараты, стабилизирующие тучные клетки, в течение предшествующих 3 месяцев.
  • В настоящее время пациентам назначают аспирин или схемы приема аспирина по другим клиническим показаниям.
  • Пациенты с известной аллергией на лактулозу: маннитол будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
Диагностический тест: Лабораторные исследования, анализы мочи, эндоскопия верхних отделов с биопсией и конфокальная лазерная эндомикроскопия
Тесты для оценки кишечной проницаемости
Экспериментальный: Пациенты с гастропарезом
Диагностический тест: Лабораторные исследования, анализы мочи, эндоскопия верхних отделов с биопсией и конфокальная лазерная эндомикроскопия
Тесты для оценки кишечной проницаемости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените структуру плотного соединения эпителия двенадцатиперстной кишки у пациентов с общей патологией с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии.
Временное ограничение: через завершение обучения, примерно 3-4 дня
через завершение обучения, примерно 3-4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените проницаемость тонкой кишки с помощью теста выделения с мочой лактулозы: маннитола.
Временное ограничение: через завершение обучения, примерно 3-4 дня
через завершение обучения, примерно 3-4 дня
Измерьте уровни иммунных маркеров в сыворотке (например, IL-1,4,6,10,12,13,18; зонулин, CRP, TNF-альфа, триптаза) у пациентов с GP и сравните их со здоровым контролем.
Временное ограничение: Однократное измерение
Однократное измерение
Количественно оцените различные типы клеток двенадцатиперстной кишки (например, тучные клетки (CK117), эозинофилы, энтерохромаффин, интраэпителиальные лимфоциты (IEL) и CCK-содержащие клетки) у пациентов с ГП, используя биоптаты из сегментов двенадцатиперстной кишки D1 ​​и D2.
Временное ограничение: через завершение обучения, примерно 3-4 дня
через завершение обучения, примерно 3-4 дня
Оцените взаимосвязь симптомов ГП с кишечной проницаемостью, используя утвержденные опросники, и с гистопатологическими изменениями.
Временное ограничение: через завершение обучения, примерно 3-4 дня
через завершение обучения, примерно 3-4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-000771

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться