장 투과성 및 위마비
2023년 4월 17일 업데이트: David J. Cangemi, Mayo Clinic
위 마비 환자의 장 장벽 기능 및 투과성 평가
이 연구의 목적은 위 마비로 알려진 상태의 발달로 이어질 수 있는 잠재적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-75세).
- 남자와 여자.
- 위 마비 환자.
제외 기준:
- 증상이 기질적 장애(예: 소화성 궤양 질환, 간염, 췌장염, 염증성 장 질환, 알려진 악성 종양, 방사선 유발 손상, 활동성 감염, 혈관염, 체강 질병)를 나타내는 것으로 생각되는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다. GERD, 식도염, 호산구성 식도염 또는 H. pylori.
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 환자(헤모글로빈 A1C > 10).
- 식도, 위 또는 십이지장에 이전에 수술을 받은 환자.
- 이전 3개월 이내에 오피오이드, 스테로이드, 항히스타민제, 면역억제제, NSAID 또는 비만세포 안정제를 복용한 환자.
- 다른 임상적 이유로 현재 아스피린 또는 아스피린 요법을 처방받은 환자.
- 락툴로스: 만니톨에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
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장 투과성을 평가하기 위한 검사
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실험적: 위 마비 환자
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장 투과성을 평가하기 위한 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공초점 레이저 내시경을 사용하여 GP 환자의 십이지장 상피 밀착 연접 구조를 평가합니다.
기간: 연구 완료까지 약 3-4일
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연구 완료까지 약 3-4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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락툴로스:만니톨 소변 배설 검사를 사용하여 소장 투과성을 평가합니다.
기간: 연구 완료까지 약 3-4일
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연구 완료까지 약 3-4일
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GP 환자에서 면역 마커(예: IL-1,4,6,10,12,13,18; 조눌린, CRP, TNF-알파, 트립타제)의 혈청 수준을 측정하고 건강한 대조군과 비교합니다.
기간: 일회성 측정
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일회성 측정
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D1 및 D2 십이지장 분절 모두에서 생검을 사용하여 GP 환자의 다양한 십이지장 세포 유형(예: 비만 세포(CK117), 호산구, 엔테로크로마핀, 상피내 림프구(IEL) 및 CCK 함유 세포)을 정량화합니다.
기간: 연구 완료까지 약 3-4일
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연구 완료까지 약 3-4일
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검증된 설문지를 사용하여 GP 증상과 장 투과성과 조직병리학적 변화의 관계를 평가합니다.
기간: 연구 완료까지 약 3-4일
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연구 완료까지 약 3-4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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