Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale permeabiliteit en gastroparese

17 april 2023 bijgewerkt door: David J. Cangemi, Mayo Clinic

Beoordeling van de darmbarrièrefunctie en -permeabiliteit bij patiënten met gastroparese

Het doel van deze studie is om mogelijke mechanismen te onderzoeken die kunnen leiden tot de ontwikkeling van een aandoening die bekend staat als gastroparese.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18-75 jaar oud).
  • Mannen en vrouwen.
  • Patiënten met gastroparese.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zullen worden uitgesloten van het onderzoek als symptomen worden verondersteld een organische aandoening te vertegenwoordigen (bijv. maagzweer, hepatitis, pancreatitis, inflammatoire darmziekte, een bekende maligniteit, door straling veroorzaakt letsel, een actieve infectie, vasculitis, coeliakie), GORZ, oesofagitis, eosinofiele oesofagitis of H. pylori.
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus (hemoglobine A1C> 10).
  • Patiënten met een eerdere operatie aan de slokdarm, maag of twaalfvingerige darm.
  • Patiënten die in de voorafgaande 3 maanden opioïden, steroïden, antihistaminica, immunosuppressiva, NSAID's of mestcelstabilisatoren gebruikten.
  • Patiënten die momenteel om andere klinische redenen aspirine of aspirineregimes voorgeschreven krijgen.
  • Patiënten met een bekende allergie voor lactulose: mannitol worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Labs, urinetesten, bovenste endoscopie met biopsie en confocale laserendomicroscopie
Tests om de darmpermeabiliteit te beoordelen
Experimenteel: Gastroparese patiënten
Diagnostische toets: Labs, urinetesten, bovenste endoscopie met biopsie en confocale laserendomicroscopie
Tests om de darmpermeabiliteit te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel duodenale epitheliale tight junction-structuur bij huisartspatiënten met behulp van confocale laser-endomicroscopie.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 3-4 dagen
tot voltooiing van de studie, ongeveer 3-4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel de doorlaatbaarheid van de dunne darm met behulp van de lactulose:mannitol urinaire excretietest.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 3-4 dagen
tot voltooiing van de studie, ongeveer 3-4 dagen
Meet serumwaarden van immuunmarkers (bijv. IL-1,4,6,10,12,13,18; zonuline, CRP, TNF-alfa, tryptase,) bij huisartspatiënten en vergelijk met gezonde controles.
Tijdsspanne: Eenmalige meting
Eenmalige meting
Kwantificeer verschillende duodenale celtypen (bijv. Mestcellen (CK117), eosinofielen, enterochromaffine, intra-epitheliale lymfocyten (IEL's) en CCK-bevattende cellen) bij patiënten met huisarts met behulp van biopsieën van zowel de D1- als de D2-duodenale segmenten.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 3-4 dagen
tot voltooiing van de studie, ongeveer 3-4 dagen
Beoordeel de relatie van huisartssymptomen tot darmpermeabiliteit, met behulp van gevalideerde vragenlijsten, en tot histopathologische veranderingen.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 3-4 dagen
tot voltooiing van de studie, ongeveer 3-4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-000771

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren