Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal permeabilitet og gastroparese

17. april 2023 oppdatert av: David J. Cangemi, Mayo Clinic

Vurdering av tarmbarrierefunksjon og permeabilitet hos pasienter med gastroparese

Hensikten med denne studien er å undersøke potensielle mekanismer som kan føre til utvikling av en tilstand kjent som gastroparese.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18-75 år).
  • Menn og kvinner.
  • Pasienter med gastroparese.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis symptomene antas å representere en organisk lidelse (f.eks. magesårsykdom, hepatitt, pankreatitt, inflammatorisk tarmsykdom, en kjent malignitet, strålingsindusert skade, en aktiv infeksjon, vaskulitt, cøliaki), GERD, øsofagitt, eosinofil øsofagitt eller H. pylori.
  • Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus (hemoglobin A1C > 10).
  • Pasienter med tidligere operasjon i spiserøret, magen eller tolvfingertarmen.
  • Pasienter som tar opioider, steroider, antihistaminer, immunsuppressive midler, NSAIDs eller mastcellestabiliserende midler i løpet av de siste 3 månedene.
  • Pasienter foreskriver for tiden aspirin- eller aspirinregimer av andre kliniske årsaker.
  • Pasienter med kjent allergi mot laktulose: mannitol vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Friske frivillige
Diagnostisk test: Laboratorier, urintester, øvre endoskopi med biopsi og konfokal laserendomikroskopi
Tester for å vurdere intestinal permeabilitet
Eksperimentell: Pasienter med gastroparese
Diagnostisk test: Laboratorier, urintester, øvre endoskopi med biopsi og konfokal laserendomikroskopi
Tester for å vurdere intestinal permeabilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder duodenal epitelial tight junction struktur hos fastlegepasienter ved bruk av konfokal laserendomikroskopi.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ca 3-4 dager
gjennom studiegjennomføring, ca 3-4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder tynntarmspermeabilitet ved å bruke laktulose:mannitol urinutskillelsestesten.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ca 3-4 dager
gjennom studiegjennomføring, ca 3-4 dager
Mål serumnivåer av immunmarkører (f.eks. IL-1,4,6,10,12,13,18; zonulin, CRP, TNF-alfa, tryptase,) hos fastlegepasienter og sammenlign med friske kontroller.
Tidsramme: Engangsmåling
Engangsmåling
Kvantifiser forskjellige duodenale celletyper (f.eks. mastceller (CK117), eosinofiler, enterokromaffin, intraepiteliale lymfocytter (IELs) og CCK-holdige celler) hos pasienter med fastlege ved bruk av biopsier fra både D1 og D2 duodenalsegmentene.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ca 3-4 dager
gjennom studiegjennomføring, ca 3-4 dager
Vurdere forholdet mellom fastlegesymptomer til intestinal permeabilitet, ved hjelp av validerte spørreskjemaer og til histopatologiske endringer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ca 3-4 dager
gjennom studiegjennomføring, ca 3-4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-000771

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere