Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní propustnost a gastroparéza

17. dubna 2023 aktualizováno: David J. Cangemi, Mayo Clinic

Hodnocení střevní bariérové ​​funkce a permeability u pacientů s gastroparézou

Účelem této studie je prozkoumat potenciální mechanismy, které by mohly vést k rozvoji stavu známého jako gastroparéza.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18-75 let).
  • Muži a ženy.
  • Pacienti s gastroparézou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud se bude domnívat, že symptomy představují organickou poruchu (např. peptický vřed, hepatitida, pankreatitida, zánětlivé onemocnění střev, známá malignita, poškození způsobené zářením, aktivní infekce, vaskulitida, celiakie), GERD, ezofagitida, eozinofilní ezofagitida nebo H. pylori.
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus (hemoglobin A1C > 10).
  • Pacienti s předchozí operací na jícnu, žaludku nebo dvanáctníku.
  • Pacienti užívající opioidy, steroidy, antihistaminika, imunosupresiva, NSAID nebo látky stabilizující žírné buňky během předchozích 3 měsíců.
  • Pacienti v současnosti předepisují režimy s aspirinem nebo aspirinem z jiných klinických důvodů.
  • Pacienti se známou alergií na laktulózu: mannitol budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Diagnostický test: Laboratoře, testy moči, horní endoskopie s biopsií a konfokální laserová endomikroskopie
Testy k posouzení střevní propustnosti
Experimentální: Pacienti s gastroparézou
Diagnostický test: Laboratoře, testy moči, horní endoskopie s biopsií a konfokální laserová endomikroskopie
Testy k posouzení střevní propustnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte strukturu těsného spojení duodenálního epitelu u pacientů praktického lékaře pomocí konfokální laserové endomikroskopie.
Časové okno: po dokončení studie, přibližně 3-4 dny
po dokončení studie, přibližně 3-4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte propustnost tenkého střeva pomocí testu vylučování močí laktulóza:mannitol.
Časové okno: po dokončení studie, přibližně 3-4 dny
po dokončení studie, přibližně 3-4 dny
Změřte sérové ​​hladiny imunitních markerů (např. IL-1,4,6,10,12,13,18; zolin, CRP, TNF-alfa, tryptáza) u pacientů s praktickým lékařem a porovnejte je se zdravými kontrolami.
Časové okno: Jednorázové měření
Jednorázové měření
Kvantifikujte různé typy duodenálních buněk (např. žírné buňky (CK117), eozinofily, enterochromafín, intraepiteliální lymfocyty (IEL) a buňky obsahující CCK) u pacientů s GP pomocí biopsií z D1 i D2 duodenálních segmentů.
Časové okno: po dokončení studie, přibližně 3-4 dny
po dokončení studie, přibližně 3-4 dny
Posuďte vztah symptomů praktického lékaře k propustnosti střeva pomocí ověřených dotazníků a k histopatologickým změnám.
Časové okno: po dokončení studie, přibližně 3-4 dny
po dokončení studie, přibližně 3-4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-000771

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit