Suolen läpäisevyys ja gastropareesi
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: David J. Cangemi, Mayo Clinic
Suolistoesteen toiminnan ja läpäisevyyden arviointi potilailla, joilla on gastropareesi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisia mekanismeja, jotka voivat johtaa gastropareesiksi tunnetun tilan kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-75-vuotiaat).
- Miehet ja naiset.
- Potilaat, joilla on gastropareesi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos oireiden uskotaan edustavan orgaanista häiriötä (esim. mahahaava, hepatiitti, haimatulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, tunnettu pahanlaatuinen kasvain, säteilyn aiheuttama vamma, aktiivinen infektio, vaskuliitti, keliakia), GERD, esofagiitti, eosinofiilinen esofagiitti tai H. pylori.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus (hemoglobiini A1C > 10).
- Potilaat, joille on aiemmin tehty ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet opioideja, steroideja, antihistamiineja, immunosuppressiivisia aineita, tulehduskipulääkkeitä tai syöttösoluja stabiloivia aineita viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Potilaille on tällä hetkellä määrätty aspiriinia tai aspiriinihoitoa muista kliinisistä syistä.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia laktuloosille: mannitoli jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
Testit suoliston läpäisevyyden arvioimiseksi
|
|
Kokeellinen: Gastropareesipotilaat
|
Testit suoliston läpäisevyyden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi pohjukaissuolen epiteelin tiukka liitosrakenne yleislääkäripotilailla käyttämällä konfokaalista laserendomikroskopiaa.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 3-4 päivää
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 3-4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi ohutsuolen läpäisevyys käyttämällä laktuloosi:mannitoli-virtsan erittymistestiä.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 3-4 päivää
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 3-4 päivää
|
|
Mittaa immuunimerkkiaineiden (esim. IL-1,4,6,10,12,13,18; zonuliini, CRP, TNF-alfa, tryptaasi) seerumitasot yleislääkäripotilailla ja vertaa niitä terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Kerran mittaus
|
Kerran mittaus
|
|
Määritä eri pohjukaissuolen solutyypit (esim. syöttösolut (CK117), eosinofiilit, enterokromafiini, intraepiteliaaliset lymfosyytit (IEL) ja CCK:ta sisältävät solut) potilailla, joilla on GP käyttämällä biopsioita sekä pohjukaissuolen D1- että D2-segmentistä.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 3-4 päivää
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 3-4 päivää
|
|
Arvioi yleislääkärin oireiden suhdetta suoliston läpäisevyyteen validoitujen kyselylomakkeiden avulla ja histopatologisiin muutoksiin.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 3-4 päivää
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 3-4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000771
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina