Perméabilité intestinale et gastroparésie
17 avril 2023 mis à jour par: David J. Cangemi, Mayo Clinic
Évaluation de la fonction de barrière intestinale et de la perméabilité chez les patients atteints de gastroparésie
Le but de cette étude est d'étudier les mécanismes potentiels qui pourraient conduire au développement d'une condition connue sous le nom de gastroparésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18-75 ans).
- Hommes et femmes.
- Patients atteints de gastroparésie.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus de l'étude si l'on pense que les symptômes représentent un trouble organique (p. RGO, œsophagite, œsophagite à éosinophiles ou H. pylori.
- Patients atteints de diabète sucré non contrôlé (hémoglobine A1C > 10).
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum.
- Patients prenant des opioïdes, des stéroïdes, des antihistaminiques, des agents immunosuppresseurs, des AINS ou des agents stabilisateurs des mastocytes au cours des 3 mois précédents.
- Les patients actuellement prescrits de l'aspirine ou des régimes d'aspirine pour d'autres raisons cliniques.
- Patients allergiques connus au lactulose : le mannitol sera exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
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Tests pour évaluer la perméabilité intestinale
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Expérimental: Patients atteints de gastroparésie
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Tests pour évaluer la perméabilité intestinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la structure de la jonction serrée épithéliale duodénale chez les patients GP à l'aide d'une endomicroscopie laser confocale.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ 3-4 jours
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jusqu'à la fin de l'étude, environ 3-4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la perméabilité de l'intestin grêle à l'aide du test d'excrétion urinaire lactulose:mannitol.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ 3-4 jours
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jusqu'à la fin de l'étude, environ 3-4 jours
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Mesurer les taux sériques de marqueurs immunitaires (par exemple, IL-1,4,6,10,12,13,18 ; zonuline, CRP, TNF-alpha, tryptase,) chez les patients GP et comparer aux témoins sains.
Délai: Mesure unique
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Mesure unique
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Quantifier différents types de cellules duodénales (p.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ 3-4 jours
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jusqu'à la fin de l'étude, environ 3-4 jours
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Évaluer la relation entre les symptômes du médecin généraliste et la perméabilité intestinale, à l'aide de questionnaires validés, et les modifications histopathologiques.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ 3-4 jours
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jusqu'à la fin de l'étude, environ 3-4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Première publication (Réel)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000771
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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