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患者门户干预解决糖尿病护理差距的效果

2025年3月23日更新者：William Martinez, MD, MS、Vanderbilt University Medical Center

患者门户干预解决糖尿病护理差距的效果：一项实用的随机对照试验

本研究的目的是评估新型患者门户干预对糖尿病护理缺口患者数量的影响（例如，过去 12 个月内未进行糖尿病眼科检查）。该干预旨在：(a) 在选定的、有临床意义的、基于证据的糖尿病监测和预防性护理（例如，年度尿微量白蛋白）到期时通知患者，以及 (b) 允许患者启动护理订单。

研究概览

地位

完全的

条件

糖尿病

干预/治疗

其他：糖尿病护理差距患者门户干预

详细说明

将从位于田纳西州中部的 14 个 VUMC 附属成人初级保健诊所招募参与者。患者将按 1:1 的比例随机分配接受干预或常规护理。 500 名患有 1 型或 2 型糖尿病的成年患者将被分配到两个臂中的一个。将分配 250 人访问范德比尔特大学医学中心现有患者门户网站（我在范德比尔特的健康）中嵌入的干预措施。 250 人将被分配到常规护理比较组，在没有研究干预的情况下可以访问范德比尔特目前可用的 My Health 版本。在注册时，参与者将完成基线问卷调查，糖尿病健康数据将从患者的电子健康记录 (EHR) 中提取，然后再分配到干预组或对照组。参与者将收到额外的随访问卷，糖尿病健康数据将在 3 个月、6 个月和 12 个月的随访中从 EHR 中提取，以评估结果。此外，系统使用数据（用户分析）将在整个研究期间收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

440

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37212
    - Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

与来自参与诊所的参与初级保健医生建立患者
1 型或 2 型糖尿病
能够阅读英文
年龄 18 至 75 岁
可上网的移动设备（智能手机或平板电脑）
Active My Health at Vanderbilt (MHAV) 账户

排除标准：

无法使用移动设备的医疗状况
在研究期间怀孕或计划怀孕
视力严重困难
透析时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：卫生服务研究
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：干涉患者可以访问嵌入糖尿病护理缺口患者门户干预的现有患者门户网站（范德比尔特的我的健康）。 .	其他：糖尿病护理差距患者门户干预 Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention 嵌入了现有的患者门户网站（范德比尔特的我的健康）。干预 (a) 在选定的、有临床意义的、基于证据的糖尿病监测和预防性护理（例如，年度尿微量白蛋白）到期时通知患者，以及 (b) 允许患者启动护理命令。
无干预：日常护理患者将可以访问未嵌入干预措施（即常规护理）的现有患者门户网站（我在范德比尔特的健康）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
基线，3个月，6个月和12个月的糖尿病护理差距的参与者人数大体时间：基线，3个月的随访，6个月的随访和12个月的随访	每名患者的糖尿病护理差距超过四个可能：在过去的12个月中，没有糖尿病眼科检查，在过去6个月中，没有血红蛋白A1C血液检查，在过去的12个月中，没有尿液微量白蛋白，并且不会通过电子健康记录（EHR）抽象评估任何类型的肺炎球菌疫苗（即，从未收到PPSV-23，PCV-13，PCV-15或PCV-20）。	基线，3个月的随访，6个月的随访和12个月的随访

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
糖尿病困扰的变化大体时间：基线至 3 个月随访、基线至 6 个月随访和基线至 12 个月随访	糖尿病量表中的问题区域 (PAID-5) 是糖尿病困扰的有效衡量标准。 PAID-5 包含 5 个项目，这些项目有一个五分选项（0-4 代表“没有问题”到“严重问题”）。 PAID-5 的总分范围从 0 到 20，分数越高表明将对所有研究参与者进行更多与糖尿病相关的情绪困扰护理（例如，糖尿病眼科检查）。	基线至 3 个月随访、基线至 6 个月随访和基线至 12 个月随访
改变对糖尿病监测和预防保健的理解大体时间：基线至 3 个月随访、基线至 6 个月随访和基线至 12 个月随访	将对所有研究参与者进行独特的研究特定项目（四个项目），以评估参与者对糖尿病监测和预防保健措施（例如糖尿病眼科检查）的理解。每个多项选择题只有一个正确答案，整体测量得分为正确回答的项目的百分比。	基线至 3 个月随访、基线至 6 个月随访和基线至 12 个月随访
我在范德比尔特的健康状况的满意度/可用性大体时间：基线、3 个月随访、6 个月随访和 12 个月随访	系统可用性量表 (SUS) 是一种有效的可用性衡量标准，可评估用户对易用性、界面的喜爱程度和整体满意度的看法。 10 项问卷上的每个问题都按照 5 分李克特量表 [0（强烈不同意）到 4（强烈同意）] 进行评分，总和为（0-40）。然后将总和乘以 2.5，将原始分数转换为 0（最差）到 100（最好）的范围。根据之前的研究，68 分以上的分数高于平均水平，85 分或以上的分数表明可用性非常好。 SUS 已用于面向患者的健康信息技术的多项研究（描述其心理测量特性的文章已被引用超过 500 次）并且具有出色的内部一致性可靠性（Cronbach's alpha 为 0.91）。	基线、3 个月随访、6 个月随访和 12 个月随访
糖尿病自我效能的变化大体时间：基线至 3 个月随访、基线至 6 个月随访和基线至 12 个月随访	感知糖尿病自我管理量表 (PDSMS) 是糖尿病自我效能的有效衡量标准（即，他们对自己执行多项自我管理任务的能力的信心程度）。一维的 8 项量表在五点李克特量表上进行评分。 PDSMS 总分范围从 8 到 40，分数越高表明对自我管理糖尿病的信心越大。	基线至 3 个月随访、基线至 6 个月随访和基线至 12 个月随访
患者发起命令大体时间：12个月的随访	通过研究干预措施进行循证糖尿病监测和预防服务（例如A1C），患者发起的订单数量。	12个月的随访
改变信心为管理糖尿病总体上大体时间：基线至3个月的随访，基线至6个月的随访，基线至12个月的随访	5项管理慢性疾病自我效能感量表的一般规模管理疾病是对人管理自己的健康和医疗保健的信心的验证，并且与患者的激活密切相关。这些物品适用于糖尿病，而不是通用状况或疾病。每个项目都使用10点李克特型的响应选项量表，范围从1（完全不自信）到10（完全自信）。响应导致原始得分总数范围从1到10。量表的分数是项目的平均值。较高的分数表明，一般来说，对管理糖尿病的信心更高。	基线至3个月的随访，基线至6个月的随访，基线至12个月的随访
血糖控制的变化大体时间：基线至12个月的随访	参与者最近的血红蛋白A1C将从参与者的电子病历中抽象出来。	基线至12个月的随访
治疗强化大体时间：基线至3个月的随访，基线至6个月的随访，基线至12个月的随访	添加：（a）将通过EHR抽象评估抗血糖药物和（b）抗高血压药物。	基线至3个月的随访，基线至6个月的随访，基线至12个月的随访
报告的服务已在范德比尔特系统外完成大体时间：12个月的随访	通过研究干预提交的范德比尔特大学医学中心卫生系统以外接受的糖尿病眼检查的患者报告的数量。	12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University Medical Center

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

National Institutes of Health (NIH)

调查人员

首席研究员：William Martinez, MD, MS、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月30日

初级完成 (实际的)

2024年2月3日

研究完成 (实际的)

2024年3月2日

研究注册日期

首次提交

2021年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月23日

最后验证

2025年3月1日

患者门户干预解决糖尿病护理差距的效果