微血管结构和功能的健康年龄相关参考值
2021年5月20日 更新者：University of Surrey
使用光学相干断层扫描血管造影评估健康参与者微血管结构和功能的年龄依赖性参考值以及大血管功能
我们老龄化社会面临的最大挑战是心血管疾病，例如中风、心脏病发作、腿部外周动脉疾病和无法愈合的伤口（溃疡）或糖尿病。 健康老龄化如何影响最小的血管（微循环）尚不清楚。 原因之一是没有一种普遍可用的医疗仪器具有研究微循环的分辨率。 目前主要由眼科医生使用的最近开发的光学相干断层扫描血管造影术（OCTA）能够可视化微循环。 我们开发了一种自动化软件 (OCTAVA) 来确定指标，以表征密度、直径和曲折层上的微循环。
在当前的研究中，我们的目标是根据年龄为健康人的手脚提供这些指标的参考值，以及手臂和腿部的大血管功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Heiss, Prof.
- 电话号码：+441737231749
- 邮箱：c.heiss@surrey.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Danuta Sampson, Dr.
- 邮箱：danuta.sampson@surrey.ac.uk
学习地点
-
-
-
Guildford、英国、GU2 7XH
- 招聘中
- University of Surrey
-
接触：
- Mariam Bapir
- 邮箱：m.bapir@surrey.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目标是每十年 n=10 的健康成年人
描述
纳入标准：
健康，20-70 岁，BMI 20-30 kg/m^2
排除标准：
糖尿病、急性感染症状、心律失常、活动性恶性肿瘤、心血管疾病（冠状动脉疾病、下肢动脉疾病、脑血管疾病）的临床体征或症状：心绞痛、呼吸困难、心悸、晕厥、跛行、积极的血管活性药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康
20-70岁的健康人群
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年龄依赖性的测定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管密度
大体时间：1天（单次访问期间的一个时间点）
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静止时和远端闭塞 5 分钟后使用 OCTA 的手足皮肤微血管密度
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1天（单次访问期间的一个时间点）
|
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微血管直径
大体时间：1天（单次访问期间的一个时间点）
|
静止时和远端闭塞 5 分钟后使用 OCTA 的手足皮肤微血管直径
|
1天（单次访问期间的一个时间点）
|
|
微血管迂曲
大体时间：1天（单次访问期间的一个时间点）
|
静止时和远端闭塞 5 分钟后使用 OCTA 的手足皮肤微血管的扭曲
|
1天（单次访问期间的一个时间点）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：1天（单次访问期间的一个时间点）
|
上臂血压和腿部收缩压
|
1天（单次访问期间的一个时间点）
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内皮功能
大体时间：1天（单次访问期间的一个时间点）
|
超声对肱动脉和股总动脉的血流介导扩张
|
1天（单次访问期间的一个时间点）
|
|
动脉硬化
大体时间：1天（单次访问期间的一个时间点）
|
在上臂测量的脉搏波速度（动脉造影仪）
|
1天（单次访问期间的一个时间点）
|
|
动脉硬化
大体时间：1天（单次访问期间的一个时间点）
|
用手部和足部的光电体积描记法传感器测量脉搏波速度
|
1天（单次访问期间的一个时间点）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Heiss, Prof.、University of Surrey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月18日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月20日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OCTA1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据结果，我们可能会发布 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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