- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04897191
Zdrowe, zależne od wieku wartości referencyjne dla struktury i funkcji mikrokrążenia
Ocena zależnych od wieku wartości referencyjnych dla struktury i funkcji mikrokrążenia u zdrowych uczestników wraz z funkcją makroangiografii za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Największym wyzwaniem w naszym starzejącym się społeczeństwie są choroby układu krążenia, takie jak udar mózgu, zawał serca, choroba tętnic obwodowych nóg z niegojącymi się ranami (owrzodzenia) czy cukrzyca. Jak zdrowe starzenie się wpływa na najmniejsze naczynia krwionośne (mikrokrążenie) i nie jest dobrze poznane. Jednym z powodów jest to, że żaden ogólnie dostępny instrument medyczny nie ma rozdzielczości do badania mikrokrążenia. Niedawno opracowana angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA), obecnie używana głównie przez okulistów, jest w stanie uwidocznić mikrokrążenie. Opracowaliśmy zautomatyzowane oprogramowanie (OCTAVA) do określania metryk w celu scharakteryzowania mikrokrążenia na warstwach gęstości, średnicy i krętości.
W obecnym badaniu dążymy do podania wartości referencyjnych tych wskaźników w rękach i stopach osób zdrowych w zależności od wieku wraz z funkcją makronaczyniową w rękach i nogach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Heiss, Prof.
- Numer telefonu: +441737231749
- E-mail: c.heiss@surrey.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Danuta Sampson, Dr.
- E-mail: danuta.sampson@surrey.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XH
- Rekrutacyjny
- University of Surrey
-
Kontakt:
- Mariam Bapir
- E-mail: m.bapir@surrey.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowy, 20-70 lat, BMI 20-30 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
Cukrzyca, objawy ostrego zakażenia, zaburzenia rytmu serca, czynna choroba nowotworowa, kliniczne objawy przedmiotowe lub podmiotowe chorób sercowo-naczyniowych (choroba wieńcowa, choroba tętnic kończyn dolnych, choroba naczyń mózgowych): dusznica bolesna, duszność, kołatanie serca, omdlenia, chromanie, aktywne leki wazoaktywne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Zdrowi ludzie w wieku 20-70 lat
|
Określenie zależności wiekowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
Gęstość mikrounaczynienia skóry dłoni i stóp z OCTA w spoczynku i po 5 min okluzji dystalnej
|
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
|
Średnica mikrokrążenia
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
Średnica naczyń mikrokrążenia skóry dłoni i stóp z OCTA w stanie spoczynku i po 5 min okluzji dystalnej
|
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
|
Turtuozeria mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
Turtuozeria mikrokrążenia skóry dłoni i stóp z OCTA w stanie spoczynku i po 5 min okluzji dystalnej
|
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
Ciśnienie krwi na ramieniu i skurczowe ciśnienie krwi w nogach
|
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej i udowej wspólnej za pomocą ultradźwięków
|
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
Prędkość fali tętna mierzona na ramieniu (arteriograf)
|
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
Prędkość fali tętna mierzona czujnikami fotopletyzmograficznymi na dłoni i stopie
|
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Heiss, Prof., University of Surrey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCTA1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sztywność tętnic
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
Badania kliniczne na Wiek
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB)Zakończony
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończonyIzolacja społecznaKanada
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffL'OrealJeszcze nie rekrutacjaRozluźnienie; SkóraStany Zjednoczone
-
Dr Azita HekmatdoostZakończonySyndrom metablicznyIran (Islamska Republika
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaŻywienie pozajelitowe | Przewlekła Niewydolność Jelit | Zaawansowane produkty glikacjiFrancja
-
Bursa City HospitalJeszcze nie rekrutacjaRodzinna gorączka śródziemnomorska
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalZakończony
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of BolognaEuropean CommissionZakończonyStarzenie sięWłochy, Francja, Holandia, Polska, Zjednoczone Królestwo