Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe, zależne od wieku wartości referencyjne dla struktury i funkcji mikrokrążenia

20 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Surrey

Ocena zależnych od wieku wartości referencyjnych dla struktury i funkcji mikrokrążenia u zdrowych uczestników wraz z funkcją makroangiografii za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii

Największym wyzwaniem w naszym starzejącym się społeczeństwie są choroby układu krążenia, takie jak udar mózgu, zawał serca, choroba tętnic obwodowych nóg z niegojącymi się ranami (owrzodzenia) czy cukrzyca. Jak zdrowe starzenie się wpływa na najmniejsze naczynia krwionośne (mikrokrążenie) i nie jest dobrze poznane. Jednym z powodów jest to, że żaden ogólnie dostępny instrument medyczny nie ma rozdzielczości do badania mikrokrążenia. Niedawno opracowana angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA), obecnie używana głównie przez okulistów, jest w stanie uwidocznić mikrokrążenie. Opracowaliśmy zautomatyzowane oprogramowanie (OCTAVA) do określania metryk w celu scharakteryzowania mikrokrążenia na warstwach gęstości, średnicy i krętości.

W obecnym badaniu dążymy do podania wartości referencyjnych tych wskaźników w rękach i stopach osób zdrowych w zależności od wieku wraz z funkcją makronaczyniową w rękach i nogach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli dążący do n=10 w każdej dekadzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowy, 20-70 lat, BMI 20-30 kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca, objawy ostrego zakażenia, zaburzenia rytmu serca, czynna choroba nowotworowa, kliniczne objawy przedmiotowe lub podmiotowe chorób sercowo-naczyniowych (choroba wieńcowa, choroba tętnic kończyn dolnych, choroba naczyń mózgowych): dusznica bolesna, duszność, kołatanie serca, omdlenia, chromanie, aktywne leki wazoaktywne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
Zdrowi ludzie w wieku 20-70 lat
Określenie zależności wiekowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Gęstość mikrounaczynienia skóry dłoni i stóp z OCTA w spoczynku i po 5 min okluzji dystalnej
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Średnica mikrokrążenia
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Średnica naczyń mikrokrążenia skóry dłoni i stóp z OCTA w stanie spoczynku i po 5 min okluzji dystalnej
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Turtuozeria mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Turtuozeria mikrokrążenia skóry dłoni i stóp z OCTA w stanie spoczynku i po 5 min okluzji dystalnej
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Ciśnienie krwi na ramieniu i skurczowe ciśnienie krwi w nogach
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej i udowej wspólnej za pomocą ultradźwięków
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Prędkość fali tętna mierzona na ramieniu (arteriograf)
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)
Prędkość fali tętna mierzona czujnikami fotopletyzmograficznymi na dłoni i stopie
1 dzień (Jeden punkt czasowy podczas jednej wizyty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Heiss, Prof., University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCTA1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

W zależności od wyniku możemy opublikować IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywność tętnic

Badania kliniczne na Wiek

Subskrybuj