- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04897191
Hälsosam åldersberoende referensvärden för mikrovaskulär struktur och funktion
Bedömning av åldersberoende referensvärden för mikrovaskulär struktur och funktion hos frisk deltagare tillsammans med makrovaskulär funktion med optisk koherenstomografi Angiografi
Den största utmaningen i vårt åldrande samhälle är hjärt-kärlsjukdomar som stroke, hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom i benen med icke-läkande sår (sår) eller diabetes. Hur hälsosamt åldrande påverkar de minsta blodkärlen (mikrocirkulationen) och är inte väl förstått. En anledning till detta är att inget allmänt tillgängligt medicinskt instrument har upplösningen att studera mikrocirkulationen. Den nyligen utvecklade optiska koherenstomografin angiografi (OCTA), som för närvarande främst används av ögonläkare, kan visualisera mikrocirkulationen. Vi har utvecklat en automatiserad mjukvara (OCTAVA) för att bestämma mått för att karakterisera mikrocirkulationen på lagren av densitet, diameter och slingrande egenskaper.
I den aktuella studien syftar vi till att tillhandahålla referensvärden för dessa mätvärden i händer och fötter hos friska personer enligt ålder tillsammans med makrovaskulär funktion i armar och ben.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christian Heiss, Prof.
- Telefonnummer: +441737231749
- E-post: c.heiss@surrey.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Danuta Sampson, Dr.
- E-post: danuta.sampson@surrey.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Guildford, Storbritannien, GU2 7XH
- Rekrytering
- University of Surrey
-
Kontakt:
- Mariam Bapir
- E-post: m.bapir@surrey.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Frisk, 20-70 år, BMI 20-30 kg/m^2
Exklusions kriterier:
Diabetes mellitus, symtom på akut infektion, hjärtarytmier, aktiv malignitet, kliniska tecken eller symtom på hjärt-kärlsjukdom (kranskärlsjukdom, artärsjukdom i nedre extremiteter, cerebrovaskulär sjukdom): angina pectoris, dyspné, hjärtklappning, synkope, claudicatio, aktiv vasoaktiv medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska
Friska människor i åldern 20-70 år
|
Bestämning av åldersberoende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulär densitet
Tidsram: 1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
Densitet av hudens mikrovaskulatur av hand och fot med OCTA i vila och efter 5 min distal ocklusion
|
1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
|
Mikrovaskulär diameter
Tidsram: 1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
Diameter på hudens mikrovaskulatur av hand och fot med OCTA i vila och efter 5 min distal ocklusion
|
1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
|
Mikrovaskulär turtuositet
Tidsram: 1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
Turtuositet i hudens mikrovaskulatur av hand och fot med OCTA i vila och efter 5 min distal ocklusion
|
1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
Överarmsblodtryck och bensystoliskt blodtryck
|
1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
Flödesmedierad dilatation av brachialis och gemensam lårbensartär med ultraljud
|
1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
Pulsvågshastighet mätt vid överarmen (Arteriograph)
|
1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
Pulsvågshastighet mätt med fotopletysmografisensorer vid hand och fot
|
1 dag (En tidpunkt under ett enda besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Heiss, Prof., University of Surrey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OCTA1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .