微小血管の構造と機能に関する健康な年齢依存の基準値
2021年5月20日 更新者：University of Surrey
健康な参加者の微小血管の構造と機能に関する年齢依存の基準値を、光干渉断層撮影血管造影法を使用して大血管機能とともに評価する
私たちの高齢化社会における最大の課題は、脳卒中、心臓発作、治癒しない傷を伴う脚の末梢動脈疾患（潰瘍）、または糖尿病などの心血管疾患です。 健康的な老化が最小の血管（微小循環）にどのような影響を与えるかは、十分に理解されていません。 その理由の 1 つは、微小循環を研究するための分解能を備えた一般的に入手可能な医療機器がないことです。 最近開発された光干渉断層撮影血管造影法 (OCTA) は、現在主に眼科医によって使用されており、微小循環を視覚化することができます。 我々は、密度、直径、および蛇行の層上の微小循環を特徴付ける指標を決定するための自動ソフトウェア (OCTAVA) を開発しました。
今回の研究では、健康な人の手と足におけるこれらの指標の参考値を、腕と脚の大血管機能とともに年齢に応じて提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Heiss, Prof.
- 電話番号：+441737231749
- メール：c.heiss@surrey.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Danuta Sampson, Dr.
- メール：danuta.sampson@surrey.ac.uk
研究場所
-
-
-
Guildford、イギリス、GU2 7XH
- 募集
- University of Surrey
-
コンタクト：
- Mariam Bapir
- メール：m.bapir@surrey.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10年ごとにn=10を目指す健康な成人
説明
包含基準:
健康、20 ～ 70 歳、BMI 20 ～ 30 kg/m^2
除外基準:
糖尿病、急性感染症の症状、不整脈、活動性悪性腫瘍、心血管疾患（冠動脈疾患、下肢動脈疾患、脳血管疾患）の臨床徴候または症状：狭心症、呼吸困難、動悸、失神、跛行、積極的な血管作動性薬物療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康
20歳から70歳までの健康な人
|
年齢依存性の判定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微小血管密度
時間枠：1日（1回の訪問で1時点）
|
安静時および遠位閉塞の 5 分後の OCTA を使用した手と足の皮膚微小血管系の密度
|
1日（1回の訪問で1時点）
|
|
微小血管の直径
時間枠：1日（1回の訪問で1時点）
|
安静時および遠位閉塞 5 分後の OCTA を使用した手と足の皮膚微小血管系の直径
|
1日（1回の訪問で1時点）
|
|
微小血管奇形
時間枠：1日（1回の訪問で1時点）
|
安静時および遠位閉塞の 5 分後の OCTA による手と足の皮膚微小血管系の曲折
|
1日（1回の訪問で1時点）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：1日（1回の訪問で1時点）
|
上腕血圧と脚の収縮期血圧
|
1日（1回の訪問で1時点）
|
|
内皮機能
時間枠：1日（1回の訪問で1時点）
|
超音波による上腕動脈および総大腿動脈の流れ媒介拡張
|
1日（1回の訪問で1時点）
|
|
動脈硬化
時間枠：1日（1回の訪問で1時点）
|
上腕での脈波伝播速度測定（動脈グラフ）
|
1日（1回の訪問で1時点）
|
|
動脈硬化
時間枠：1日（1回の訪問で1時点）
|
手と足の光電脈波センサーで脈波伝播速度を測定
|
1日（1回の訪問で1時点）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian Heiss, Prof.、University of Surrey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月18日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OCTA1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果によってはIPDを公開する場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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