- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04897191
Sund aldersafhængige referenceværdier for mikrovaskulær struktur og funktion
Vurdering af aldersafhængige referenceværdier for mikrovaskulær struktur og funktion hos raske deltagere sammen med makrovaskulær funktion med optisk kohærenstomografi Angiografi
Den største udfordring i vores aldrende samfund er hjerte-kar-sygdomme som slagtilfælde, hjerteanfald, perifer arteriesygdom i benene med ikke-helende sår (sår) eller diabetes. Hvordan sund aldring påvirker de mindste blodkar (mikrocirkulationen) og er ikke godt forstået. En grund til dette er, at intet almindeligt tilgængeligt medicinsk instrument har opløsningen til at studere mikrocirkulationen. Den nyligt udviklede optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA), som i øjeblikket hovedsageligt bruges af øjenlæger, er i stand til at visualisere mikrocirkulationen. Vi har udviklet en automatiseret software (OCTAVA) til at bestemme metrikker til at karakterisere mikrocirkulationen på lagene af tæthed, diameter og snoethed.
I den aktuelle undersøgelse sigter vi mod at give referenceværdier for disse målinger i hænder og fødder hos raske mennesker i henhold til alder sammen med makrovaskulær funktion i arme og ben.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christian Heiss, Prof.
- Telefonnummer: +441737231749
- E-mail: c.heiss@surrey.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Danuta Sampson, Dr.
- E-mail: danuta.sampson@surrey.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
- Rekruttering
- University of Surrey
-
Kontakt:
- Mariam Bapir
- E-mail: m.bapir@surrey.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sund, 20-70 år, BMI 20-30 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
Diabetes mellitus, symptomer på akut infektion, hjertearytmier, aktiv malignitet, kliniske tegn eller symptomer på kardiovaskulær sygdom (koronararteriesygdom, underekstremitetsarteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom): angina pectoris, dyspnø, hjertebanken, synkope, claudicatio, aktiv vasoaktiv medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
Raske mennesker i alderen 20-70 år
|
Bestemmelse af aldersafhængighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær tæthed
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
Tæthed af hudens mikrovaskulatur af hånd og fod med OCTA i hvile og efter 5 min distal okklusion
|
1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
|
Mikrovaskulær diameter
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
Diameter af hudmikrovaskulatur af hånd og fod med OCTA i hvile og efter 5 min distal okklusion
|
1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
|
Mikrovaskulær turtuositet
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
Turtuositet i hudens mikrovaskulatur i hånd og fod med OCTA i hvile og efter 5 min distal okklusion
|
1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
Overarmsblodtryk og bensystolisk blodtryk
|
1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
Flowmedieret udvidelse af brachialis og fælles femoral arterie med ultralyd
|
1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
Pulsbølgehastighed målt ved overarmen (Arteriograph)
|
1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
Pulsbølgehastighed målt med fotoplethysmografisensorer ved hånden og fødderne
|
1 dag (et tidspunkt under enkelt besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Heiss, Prof., University of Surrey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OCTA1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel stivhed
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Alder
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonIkke rekrutterer endnuNyresvigt, kronisk | Kostvane | Kronisk nyresygdom stadium 3 | Kronisk nyresygdom Stadium 3B | Kronisk nyresygdom, trin 3 (moderat) | Kronisk nyresygdom trin 3A (lidelse)Frankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Skrøbelighed | Aldring | SkrøbelighedssyndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetErektil dysfunktion | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigFrankrig
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuParenteral ernæring | Kronisk tarmsvigt | Avancerede GlykeringsslutprodukterFrankrig
-
University of BolognaEuropean CommissionAfsluttetAldringItalien, Frankrig, Holland, Polen, Det Forenede Kongerige